getty La 19 februarie 2022, Comitetul consultativ pentru medicamente oncologice (ODAC) al FDA a dat o lovitură gravă producătorilor de medicamente din China, în speranța că datele derivate din China le vor oferi acces la marca SUA...
Etichetă: FDA
Produse de familie în dolari contaminate de rozătoare, păsări, urină, fecale în 6 state
Family Dollar a emis o retragere voluntară a diferitelor produse vândute la 404 magazine diferite din... [+] Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri și Tennessee. (Foto de Robert Alexandre...
Rechemarea formulei pentru bebeluși după 4 sugari internați în spital include Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition' a emis o rechemare voluntară a anumitor produse Similac, Alimentum, EleCare pentru sugari... [+] care au fost produse la unitatea lor din Sturgis, Michigan. (Foto: Getty) getty...
Senatul confirmă că Biden FDA a ales Califf, în ciuda obiecțiilor la legăturile cu industria farmaceutică
Robert Califf depune mărturie în timpul audierii Comisiei pentru Sănătate, Educație, Muncă și Pensii din Senat cu privire la nominalizarea pentru a fi comisar al Administrației pentru Alimente și Medicamente, marți, 14 decembrie 2021. Bi...
În ciuda aprobării FDA, așteptările sunt prea mari, spune Raymond James
În cele din urmă, după un an de întârzieri cauzate de Covid, Sensonics (SENS) a primit aprobarea FDA pentru sistemul său de monitorizare continuă a glucozei (CGM) de lungă durată. Eversen, producător de dispozitive pentru diabet,...
Planul FDA de a accelera vaccinul Pfizer pentru copiii sub 5 ani eșuează
Părinții copiilor sub 5 ani vor trebui să aștepte cel puțin până în aprilie pentru a-și vaccina copiii împotriva Covid-19, după ce Food and Drug Administration și Pfizer au amânat în această săptămână planurile de a...
Comitetul FDA votează împotriva tratamentului pentru cancerul Eli Lilly din cauza încercărilor efectuate numai în China
Exteriorul sediului Administrației pentru Alimente și Medicamente este văzut în White Oak, Md. Al Drago | Apel nominal CQ | Getty Images Un comitet al Administrației pentru Alimente și Medicamente a recomandat joi împotriva f...
CEO-ul Pfizer spune că șansele sunt „foarte mari” FDA să aprobe vaccinuri cu doze mici de Covid pentru copiii sub 5 ani
CEO-ul Pfizer, Albert Bourla, a declarat marți că consideră că Food and Drug Administration va autoriza vaccinul companiei împotriva Covid-5 pentru copiii sub XNUMX ani, printr-un proces rapid care...
teste la domiciliu, de la Covid la cancer, în valoare de 2 miliarde de dolari
Piața de testare la domiciliu este mai mare decât doar testele Covid și este mai mare decât testele de sarcină fără prescripție medicală. De fapt, piața în curs de dezvoltare a testelor de laborator inițiate de consumatori poate fi...
Moderna primește aprobarea completă a FDA: este timpul să cumpere acțiunile?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) se află acum în teritoriul „supravândut”, după ce prețul acțiunilor a scăzut cu 65% în ultimele șase luni, spune directorul de investiții al Sanctuary Wealth. De ce Kilbu...
Acțiunile Pfizer s-au prăbușit după ce FDA a respins un medicament pentru boli rare, partener de OPKO
Acțiunile Pfizer au derapat luni, după ce Food and Drug Administration a respins medicamentul său pentru boli rare – ducând la o scădere mai mică pentru acțiunile Merck abandonate în mod similar. X Companiile au primit răspuns complet...
Neurometrix a crescut cu 35% după ce a primit desemnarea FDA Breakthrough pentru tehnologia sa Quell
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) a crescut cu 35% după ce a anunțat că FDA i-a acordat Breakthrough Device Designation pentru tehnologia sa Quell. Această tehnologie inovatoare este concepută pentru a ajuta la reducerea sev...
FDA scurtează perioada de așteptare a rapelului Moderna la 5 luni pentru adulți
Un lucrător din domeniul sănătății pregătește o seringă cu vaccinul Moderna COVID-19 la un loc de vaccinare pop-up operat de SOMOS Community Care în timpul pandemiei de COVID-19 din Manhattan, New York City, ianuarie...
FDA reduce perioada de așteptare Moderna Booster de la șase luni la cinci
Adulții Topline care au primit seria de vaccinuri Moderna Covid-19 acum trebuie să aștepte doar cinci luni înainte de a primi o doză de rapel, a declarat vineri Food and Drug Administration, la câteva zile după ce agenția...
De ce medicamentul Alzheimer Aduhelm de la Biogen este atât de controversat
Aprobarea de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a medicamentului Alzheimer Aduhelm de la Biogen în iunie a fost vestită ca un triumf istoric în lupta împotriva unei boli care ucide mii de...
Genprex a crescut cu 130% după ce a primit desemnarea FDA
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) este o organizație de terapie genetică în stadiu clinic, care se concentrează pe dezvoltarea de terapii genetice care schimbă viața pentru a trata persoanele cu diabet și cancer. Compania anunta...
Stocul Immix Biopharma se lansează după tratamentul cancerului pediatric acordat RPD de către FDA
Acțiunile Immix Biopharma Inc. IMMX, cu +9.20%, au crescut cu 66.0% în tranzacțiile înainte de piață luni, după ce compania biofarmaceutică a declarat că IMX-110 a primit denumirea de Boală Rară Pediatrică (RPD) de către...