Topline
Administrația pentru Alimente și Medicamente a emis vineri o autorizație de utilizare în regim de urgență pentru un nou tratament cu anticorpi monoclonali despre care producătorul de medicamente Eli Lilly spune că funcționează împotriva variantei omicron a coronavirusului, punând posibil o șansă în lunile de lipsă intermitentă de aprovizionare pentru tratamente eficiente pentru Covid-19.
Sediul Eli Lilly and Company din Alcobendas, Madrid, Spania.
Cristina Arias/Copertă/Getty Images
Fapte-cheie
FDA a autorizat medicamentul – cunoscut sub numele de bebtelovimab – pentru a trata Covid-19 uşoară până la moderată la unele persoane cu vârsta de 12 ani şi peste care prezintă un risc ridicat de simptome severe şi pentru care opţiunile de tratament alternative nu sunt accesibile sau adecvate clinic.
Joi, Eli Lilly a anunțat că a fost de acord să livreze guvernului SUA până la 600,000 martie până la 31 de doze de bebtelovimab pentru cel puțin 720 de milioane de dolari, cu opțiunea de a livra încă 500,000 de doze până pe 31 iulie.
Un studiu clinic a arătat că bebtelovimab a ajutat la rezolvarea mai rapidă a simptomelor unor pacienți și la reducerea nivelului de virus din corpul lor după cinci zile, a anunțat FDA.
Cu toate acestea, capacitatea bebtelovimab de a preveni simptomele severe de Covid-19 nu a fost încă testată, New York Times raportate.
Fundalul cheie
Tratamentele cu anticorpi monoclonali ajută la combaterea infecțiilor cu coronavirus prin întărirea răspunsului imun natural al organismului. Multe dintre aceste tratamente vizează proteinele de vârf ale virusului, oprind reproducerea virusului. Cu toate acestea, mutațiile la proteina spike a variantei omicron au făcut ca mai multe tratamente cu anticorpi monoclonali utilizate pe scară largă - inclusiv două tratamente anterioare Eli Lilly - ineficiente. Timp de câteva săptămâni, un medicament de la GlaxoSmithKline și Vir Biotechnology a fost singurul tratament disponibil cu anticorpi monoclonali care a rămas eficient împotriva variantei omicron, iar în ultimele luni unele spitale au raportat că rezervele de anticorpi monoclonali au epuizat. Luna trecută, FDA și-a revocat autorizația pentru bamlanivimab și etesevimab, deși multe spitale au încetat deja să le distribuie. Cu toate acestea, testele de laborator sponsorizate de companie au arătat că noul medicament al lui Eli Lilly încă funcționează împotriva omicronilor, inclusiv subvarianta omicron BA.2. Noul medicament și pastilele anti-Covid de la Pfizer și Merck pot ajuta la reducerea deficitului de tratament.
Tangentă
Bebtelovimab a fost descoperit de firma de biotehnologie AbCellera cu sediul la Vancouver, care a examinat anticorpii de la persoane care s-au vindecat de Covid-19 pentru a afla care sunt cei mai eficienți împotriva virusului. AbCellera a furnizat apoi cei mai promițători anticorpi, inclusiv bebtelovimab, lui Eli Lilly, care este responsabilă de dezvoltarea, fabricarea și distribuirea acestora. Deoarece bebtelovimabul vizează o parte rar mutată a proteinei spike, acesta poate continua să funcționeze împotriva variantelor viitoare, a spus AbCellera.
Citat crucial
„Această autorizație este un pas important în satisfacerea nevoii de mai multe instrumente pentru tratarea pacienților, pe măsură ce noi variante ale virusului continuă să apară”, a declarat dr. Patrizia Cavazzoni, directorul Centrului de Evaluare și Cercetare a Medicamentului FDA.
Contra
Bebtelovimab nu este autorizat pentru pacienții spitalizați din cauza Covid-19 sau care necesită terapie cu oxigen din cauza virusului, a spus FDA. Anticorpii monoclonali precum bebtelovimabul pot fi asociați cu rezultate mai rele atunci când sunt administrați pacienților spitalizați cu Covid care necesită oxigen cu flux mare sau ventilație mecanică, a spus agenția.
Lecturi suplimentare
„SUA întrerupe distribuția de tratamente cu anticorpi monoclonali care s-au dovedit ineficiente împotriva Omicron” (Forbes)
Sursa: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/02/11/fda-authorizes-eli-lilly-antibody-treatment-that-fights-omicron/