Neurometrix a crescut cu 35% după ce a primit desemnarea FDA Breakthrough pentru tehnologia sa Quell

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) a crescut cu 35% după ce a anunțat că FDA i-a acordat Breakthrough Device Designation pentru tehnologia sa Quell. Această tehnologie inovatoare este concepută pentru a ajuta la reducerea simptomelor de chimioterapie severe până la moderate care persistă timp de cel puțin șase luni după ce a fost efectuată o chimioterapie. 

Aproape 650,000 de oameni care se luptă cu cancerul primesc chimioterapie în fiecare an numai în Statele Unite. Neuropatia periferică indusă de chimioterapie sau, pe scurt, CIPN, este o afecțiune medicală incredibil de invalidantă, care apare la majoritatea pacienților care utilizează medicamente chimioterapeutice, cum ar fi cisplatină, paclitaxel și vincristina.

Ce este CIPN?

Căutați știri rapide, sfaturi și analize de piață?

Înscrieți-vă astăzi la buletinul informativ Invezz.

Pentru început, simptomele CIPN includ amorțeală, crampe, furnicături și o durere fulgerătoare/arsură în mâini și picioare. Această condiție medicală este, de asemenea, legată de scăderea calității vieții și de echilibru afectat. Aproximativ 30% dintre pacienții cu cancer au de a face cu CIPN cronică sau severă.

Aceasta înseamnă că suferă de simptome timp de trei până la șase luni după ce au terminat tratamentul.

Neuropatia periferică indusă de chimioterapie nu are niciun tratament aprobat de FDA, iar cele de pe piață au efecte secundare și eficacitate limitată. 

Detalii despre Quell

Produsul Neurometrix Quell este o tehnologie avansată, de neuromodulare, neinvazivă, care este acoperită de aproximativ nouăsprezece brevete de utilitate din Statele Unite. Este un neuromodulator purtabil care este alimentat de un dispozitiv cu microcip care oferă o stimulare nervoasă precisă și de mare putere. 

Tehnologia Quell folosește detectarea mișcării și a poziției pentru a regla stimularea pentru cea mai bună experiență posibilă pe tot parcursul zilei și nopții. În plus, puteți folosi caracteristica Bluetooth cu consum redus de energie pentru a comunica cu ceasurile inteligente și aplicațiile pentru smartphone-uri care îi ajută pe pacienții cu cancer să-și controleze și să-și personalizeze tratamentele. 

Programul Breakthrough Device Designation de la FDA este menit să ajute pacienții cu cancer să obțină un acces mai simplu și mai rapid la tehnologie inovatoare care poate oferi un diagnostic sau un tratament mai eficient pentru afecțiuni și boli ireversibil debilitante sau care pun viața în pericol. 

În cadrul acestui program conceput de FDA, Food and Drug Administration va oferi Neurometrix Inc o comunicare interactivă și o revizuire prioritară asociată cu dezvoltarea dispozitivului.

Informațiile prezentate de companie în sprijinul acestui program conceput de FDA au inclus constatări dintr-un studiu deschis, de șase săptămâni, care a analizat eficacitatea și siguranța tehnologiei Quell atunci când este utilizată acasă pentru a trata pacienții cu cancer care se luptă cu CIPN.