Autorizarea FDA a vaccinurilor și tratamentelor Covid nu va încetini odată cu sfârșitul urgenței de sănătate publică

Administrația pentru Alimente și Medicamente a declarat marți că autorizațiile sale de urgență pentru vaccinurile, testele și tratamentele Covid nu vor fi afectate până la sfârșitul urgenței de sănătate publică din această primăvară.

Președinte Joe Biden intenționează să pună capăt în luna mai a urgențelor de sănătate publică și naționale declarate ca răspuns la pandemia de Covid în urmă cu trei ani, a spus Casa Albă luni. Urgența de sănătate publică a oferit autorităților americane de reglementare în domeniul sănătății puteri extinse pentru a răspunde mai rapid la pandemie.

FDA puteri de urgențăCu toate acestea, nu sunt direct legate de declarația de sănătate publică, potrivit agenției.

Fostul secretar al Sănătății Alex Azar a făcut determinări separate în februarie și martie 2020 conform Legii privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice, că circumstanțele pandemiei au justificat autorizarea vaccinurilor, tratamentelor și testelor pentru utilizare de urgență.

FDA și-a folosit puterile de urgență pentru a autoriza Pfizer, modern, Johnson & Johnson și novavax vaccinuri. De asemenea, agenția a autorizat antivirale orale Paxlovid și molnupiravir, mai multe tratamente cu anticorpi, precum și numeroase teste și alte dispozitive medicale în regim de urgență.

„Autorizațiile de utilizare de urgență (EUA) existente pentru produse vor rămâne în vigoare, iar agenția poate continua să emită noi EUA-uri în viitor, atunci când criteriile de emitere sunt îndeplinite”, a scris FDA într-o postare pe Twitter luni.

Autorizațiile de urgență permit FDA să lanseze produse medicale înainte ca acestea să primească aprobarea completă a agenției. Acest lucru permite agenției să răspundă mai rapid la crizele de sănătate publică.