Ce trebuie să știți despre mifepristonă după ce FDA a extins medicamentul la farmacii

Topline

Administrația pentru Alimente și Medicamente și-a schimbat regulamentele marți pentru a face acum posibil ca pastilele de avort să fie eliberate de farmaciile de vânzare cu amănuntul, extinzând și mai mult accesul la avort cu medicamente, deoarece medicamentele au devenit o metodă de avort mai proeminentă în urma răsturnării Curții Supreme. Roe v. Wade.

Fapte-cheie

Mifepristona este unul dintre cele două medicamente care se administrează întrerupe o sarcină— oprește o sarcină și apoi un al doilea medicament, misoprostol, induce contracții pentru a elimina țesutul — și este aprobat pentru utilizare până la 10 săptămâni de sarcină, deși în practică este adesea folosit până în săptămânile 12 sau 13.

Medicamentul trebuie prescris și nu poate fi obținut la ghișeu și, din punct de vedere istoric, a fost disponibil doar în persoană de la un medic sau o clinică certificată să prescrie mifepristonă sau mai recent, prescris prin programări de telesănătate și eliberat prin farmacii prin comandă prin corespondență aprobate să furnizeze medicamentul.

FDA a finalizat nou regulament Marți că acum permite mifepristonul să fie eliberat și în farmaciile de vânzare cu amănuntul, după ce a fost prescris de un furnizor de servicii medicale, deși numai după ce farmaciile respective devin certificate să o elibereze și acceptă anumite criterii, pe care New York Times rapoartele includ păstrarea confidențială a numelor medicilor care prescriu medicamentul.

Faptul că farmaciile trebuie să opteze pentru eliberarea mifepristonei și să obțină o certificare înseamnă că nu este încă clar când medicamentul va deveni disponibil în farmacii și unde va fi transportat (misoprostolul, utilizat și pentru alte afecțiuni medicale, a fost deja disponibil în farmacii). ).

Farmaciile sunt cel mai probabil să dețină mifepristonă în statele în care se face avortul încă în linii mari legale: Alaska, California, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, Nord Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington și Washington, DC

Este cel mai puțin probabil să aibă medicamente care induc avortul în statele în care avortul este interzis în aproape toate cazurile, inclusiv în Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, Dakota de Sud, Tennessee, Texas, Virginia de Vest, Wisconsin. și Georgia (unde este interzis doar după șase săptămâni de sarcină).

Avortul este, de asemenea, legal de acum în Arizona, Indiana, Dakota de Nord, Ohio, Carolina de Sud, Utah și Wyoming, dar numai pentru că instanțele au blocat temporar interdicțiile de avort în acele state, astfel încât farmaciile ar putea încă ezita să devină certificate, având în vedere că avortul. ar putea deveni ilegală printr-o hotărâre judecătorească ulterioară.

Ce nu știm

Exact care farmacii vor decide să dețină pastile de avort. Principalele lanțuri de farmacii Walgreens și CVS nu au răspuns încă solicitărilor de comentarii privind dacă intenționează să obțină certificare, deși un purtător de cuvânt al Walgreens a declarat pentru Times compania va revizui reglementările FDA și va „continua să permită farmaciștilor noștri să elibereze medicamente în conformitate cu legislația federală și de stat”. Farmaciile pot fi îndoielnice în a elibera pastilele de avort, având în vedere climatul politic mai larg din jurul avortului și amenințările cu repercusiuni legale, în special în statele în care există cel puțin unele restricții asupra procedurii. niste farmacii a fost sub foc după decizia de avort a Curții Supreme pentru că a refuzat chiar să administreze medicamente pentru alte afecțiuni, cum ar fi bolile autoimune, deoarece acestea ar putea fi folosite pentru a induce un avort spontan. Un oficial de la Danco, una dintre cele două companii farmaceutice care produc mifepristonă, a sugerat, de asemenea, Times că farmaciile independente din afara lanțurilor majore vor ajunge probabil să dețină mifepristonă mai întâi, deoarece ar putea fi mai ușor din punct de vedere logistic pentru ele să respecte cerințele FDA pentru a obține certificarea.

Numărul mare

53%. Acesta este procentul dintre toate avorturile din SUA care au fost avorturi cu medicamente în 2020, cel mai recent an pentru care sunt disponibile date, conform la Institutul Guttmacher pro-avort. Cercetările au arătat în mod constant că avortul cu medicamente este extrem de sigur și 99.6% eficient în întreruperea unei sarcini, cu numai 0.4% de avorturi medicale care au ca rezultat complicaţii grave. FDA Rapoarte Doar 28 de decese au fost raportate la pacienții „asociați cu mifepristonă” între septembrie 2000 și iunie 2022, deși notează că nu este clar dacă acele decese au fost de fapt cauzate de mifepristonă, deoarece s-ar fi putut datora altor factori.

Fundalul cheie

Avortul prin medicamente prin mifepristonă și misoprostol a fost aprobat pentru prima dată de FDA în 2000. Deși este utilizat pe scară largă chiar și atunci când avortul era legal în SUA, medicamentele pentru avort au câștigat atenția în urma Curții Supreme. răsturnând Roe v. Wade în iunie, deoarece acestea sunt o modalitate mai ușoară pentru pacienții din statele în care procedura este interzisă pentru a obține mai ușor un avort, deoarece clinicile care oferă avorturi chirurgicale s-au închis. Valul de interdicții la nivel de stat asupra avortului are vi se solicită noi tactici să pună la dispoziție pastilele de avort, cum ar fi serviciile de comandă prin corespondență - și serviciile de expediere prin corespondență care pot ajuta la evitarea interdicțiilor de stat - și furnizorii de servicii de avort înființând clinici mobile la granițele statelor în care avortul este interzis. Extinderea de către FDA a mifepristonei la farmaciile de vânzare cu amănuntul și avizul DOJ cu privire la trimiterea pastilelor fac parte din administrația Biden. mai larg Eforturile pentru a reduce impactul hotărârii Curții Supreme, deoarece administrația a subliniat avortul cu medicamente și faptul că FDA a autorizat pilulele de avort pentru a fi utilizate la nivel național ca modalitate cheie de contracarare a interdicțiilor de stat.

Fapt surprinzător

Deși este puțin probabil ca farmaciile din statele în care avortul în afara legii vor avea pastile de avort - chiar dacă avorturile pot fi permise în circumstanțe restrânse, cum ar fi urgențe medicale - Departamentul de Justiție clarificat Marți, medicamentele încă pot fi trimise prin poștă în acele state, conform legii federale. Conform Actului Comstock din 1873, care restricționează expedierea prin poștă a articolelor folosite pentru „produce[e] avorturi”, mifepristonul poate fi expediat prin poștă legal prin Serviciul Poștal din SUA sau prin transportatori privați precum UPS sau FedEx, a spus DOJ într-un aviz juridic, după cum atâta timp cât expeditorul consideră că drogul va fi utilizat într-un mod legal. Acest lucru ar putea fi încă cazul chiar și în statele în care avortul este interzis, cum ar fi dacă pastilele sunt folosite pentru o urgență medicală sau dacă medicamentul este de fapt administrat într-un stat diferit în care avortul este legal, a spus Administrația Biden. Acestea fiind spuse, în timp ce avizul DOJ va servi drept scut legal pentru a evita provocările împotriva pastilelor de avort care sunt trimise prin poștă conform legii federale, este totuși posibil ca persoanele care trimit pastile de avort prin poștă să se confrunte cu repercusiuni legale în temeiul legilor de stat. Acesta este cazul în special în statele care în mod specific interzice trimiterea prin poștă a pastilelor de avort, cum ar fi Arizona, Indiana, Oklahoma și Texas.

Ce să urmăriți

Avocații anti-avort a intentat un proces în noiembrie, care contestă legalitatea pastilelor de avort la nivel național și cere unei instanțe să forțeze FDA să-și revoce aprobarea pentru mifepristonă și misoprostol, argumentând că agenția nu avea autoritatea de a aproba medicamentele în primul rând. Procesul, intentat în Texas, a fost alocate unui judecător numit de Trump, care ar putea simpatiza cu contestatorii, deși orice hotărâre împotriva FDA ar fi sigur că va fi contestată. O decizie cu privire la blocarea cel puțin temporară a aprobării medicamentelor pentru avort – ceea ce le-ar împiedica să fie complet prescrise – în timp ce cazul merge mai departe, ar putea veni de îndată ce februarie.

Lecturi suplimentare

Pastilele pentru avort pot fi acum oferite la farmaciile de vânzare cu amănuntul, spune FDA (New York Times)

Ce este avortul medicamentos? S-a răspuns la întrebările tale (Asociația colegiilor medicale americane)

Informații despre mifepristonă pentru întreruperea medicală a sarcinii prin zece săptămâni de gestație (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente)

Disponibilitatea și utilizarea avortului cu medicamente (Fundația Kaiser Family)

Furnizorii de pastile de avort experimentează modalități de a extinde accesul (New York Times)

Un nou proces urmărește să revoce aprobarea FDA a medicamentului pentru avort (Forbes)