SUA asigură 3.2 milioane de vaccinuri Novavax Covid – oferind o alternativă la injecțiile MRNA pe măsură ce se răspândesc noi variante

Topline

Administrația Biden a anunțat luni că a obținut 3.2 milioane de doze din vaccinul Novavax Covid-19 în două doze, pe care intenționează să îl elibereze gratuit în așteptarea autorizației de urgență din partea Food and Drug Administration chiar și după probleme de producție, o mișcare care urmărește extinderea vaccinului. disponibilitatea ca subvarianta BA.5 omicron cu răspândire rapidă este acum dominantă în SUA

Fapte-cheie

Departamentul de Sănătate și Servicii Umane a asigurat dozele în colaborare cu Departamentul Apărării, potrivit a Declarația Casei Albe lansat luni, cu planuri de a le furniza fără costuri statelor, jurisdicțiilor locale, partenerilor farmacii federali și centrelor de sănătate calificate la nivel federal.

Spre deosebire de vaccinurile Pfizer și Moderna – care au fost primele din țară care au fost realizate cu structură de ARN mesager – Novavax conține un mic Covid-19”.proteina spike”, o structură similară cu vaccinurile utilizate în mod obișnuit pentru hepatita B și zona zoster, despre care compania speră că va convinge pe trei dintre americani care nu au fost vaccinați în privința obiecțiilor de a primi o injectare derivată din ARNm care conține o celulă fetală.

Dacă va fi autorizat, Novavax s-ar alătura Pfizer, Moderna și Johnson & Johnson ca singurele vaccinuri disponibile împotriva Covid-19.

Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice înrudite din cadrul FDA a votat luna trecută acordarea autorizației de utilizare de urgență a vaccinului Novavax pentru persoanele cu vârsta de 18 ani și peste - cu toate acestea, vaccinul necesită încă o recomandare pozitivă din partea Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, pe lângă autorizația de urgență din partea FDA, înainte de a putea fi administrat.

Se așteaptă ca Novavax să finalizeze „toate testele de calitate necesare” în următoarele câteva săptămâni.

Guvernul federal nu a spus cât va plăti pentru doze.

Fundalul cheie

În februarie, Novavax raportate o rată de eficacitate de 82.7% pentru vaccinul său împotriva infecției cu Covid-19 pe o perioadă de șase luni atunci când este utilizat ca rapel. Un studiu clinic de urmărire din SUA a găsit o rată de eficacitate de 82% împotriva variantei delta și a arătat semne că ar putea preveni varianta omicron. Luna trecută, însă, FDA a ridicat problema Preocupări asupra riscului de inflamație a inimii pentru persoanele cărora li s-a administrat vaccinul, ceea ce a determinat SUA să o facă întrerupeți finanțarea pentru producerea vaccinului și determinând o scădere a acțiunilor companiei cu până la 20%. Până în iunie, FDA a ajuns la concluzia că orice risc de inflamație a inimii a fost depășit de rata de eficacitate a vaccinului.

Citat crucial

„În timp ce mai mult de două treimi din publicul american este deja complet vaccinat, trebuie să menținem un sentiment de urgență pentru a ne asigura că toate persoanele eligibile sunt vaccinate, în special înainte de toamnă”, a declarat Jason Roos, COO al Departamentului de Sănătate al SUA. și Elementul de Coordonare și Răspuns al Serviciilor Umane.

Tangentă

O subvariantă contagioasă a omicronului – numită BA.5 – este acum varianta dominantă în SUA, iar rezistența sa la anticorpi a alimentat cea mai mare răspândire de Covid în luni de zile. Varianta BA.5 reprezintă acum 53.6% din toate cazurile din SUA, potrivit Date CDC, în timp ce numărul de cazuri noi a lovit a vârf de cinci luni de 240,705 săptămâna trecută.

Numărul mare

Guvernul Statelor Unite investit 1.6 miliarde de dolari în Novavax în decembrie 2020 – mai mult decât orice producător de vaccinuri la acea vreme. Producătorul de vaccinuri din Maryland s-a descurcat bine în studiile clinice, dar s-a confruntat cu obstacolele de producție de când a început să-și dezvolte vaccinul.

Lecturi suplimentare

Stocul Novavax s-a oprit în așteptarea reuniunii panelului FDA – Iată ce trebuie să știți despre vaccinul împotriva Covid al companiei (Forbes)

Novavax raportează un răspuns imun durabil la Covid la șase luni după vaccinare (Forbes)

Scădere cu 18% în ultima lună, ce urmează pentru acțiunile Novavax? (Forbes)

Acoperire completă și actualizări live pe Coronavirus