Vaccinurile Pfizer și Moderna Covid sunt eficiente la copiii mici, spune FDA - Iată cum diferă și ce se întâmplă în continuare

Topline

Trei doze de vaccin Pfizer și două doze de vaccin Moderna sunt sigure și eficiente în prevenirea îmbolnăvirilor cauzate de Covid-19 la copiii mici, conform evaluărilor furnizate de Food and Drug Administration, într-un posibil semnal că agenția se pregătește să o facă. să aprobe vaccinările împotriva Covid pentru cei mai tineri americani la sfârșitul acestei săptămâni.

Fapte-cheie

Într-o document de informare publicat duminica, FDA a declarat ca cele trei doze par a fi eficiente in proportie de 80.4% in prevenirea bolilor la grupa de varsta.

În evaluarea sa, FDA a remarcat că datele disponibile susțin eficacitatea regimului de trei doze Pfizer în prevenirea bolii Covid la copiii cu vârsta sub cinci ani.

Într-o evaluare similară lansat vineri, autoritatea de reglementare a medicamentelor a constatat că două doze de vaccin Moderna sunt sigure și eficiente pentru utilizare la copiii sub vârsta de șase ani.

Cele două doze ale Moderna au raportat o eficacitate mult mai mică de 50.6% în prevenirea bolilor.

Un avertisment cheie în concluziile Pfizer a fost că doar 10 participanți - opt din grupul placebo și doi din grupul vaccinat - au raportat boala în timpul studiului, care este sub pragul necesar pentru a determina cu exactitate eficacitatea.

În plus, este posibil ca eficacitatea să nu fie direct comparabilă, deoarece studiile de vaccin au fost efectuate în perioade diferite.

Tangentă

Atât Pfizer, cât și Moderna au adoptat abordări diferite ale vaccinurilor lor pentru copiii mici. Inocularea lui Pfizer folosește trei lovituri fiecare cu o doză mică de 3 μg (micrograme), care este o zecime din mărimea dozelor administrate la adulți. Vaccinul Moderna pentru copii mici și sugari utilizează două doze de 25 μg, care reprezintă un sfert din doza administrată adulților. A doua doză de Pfizer se administrează la trei săptămâni după prima și este urmată de o a treia doză la cel puțin opt săptămâni după a doua. Cele două doze de Moderna se administrează la interval de 28 de zile.

Ce să urmăriți

Un grup independent de experți urmează să se întâlnească și să analizeze datele de la ambii producători de vaccinuri miercuri, după care va prezenta recomandarea FDA. La scurt timp după întâlnirea de miercuri, FDA urmează să-și anunțe decizia oficială cu privire la o posibilă autorizare de utilizare de urgență a celor două vaccinuri pentru cel mai tânăr grup de americani. The New York Times, citând experți în sănătate publică, Rapoarte că vaccinurile de la ambii producători pot fi aprobate pentru a oferi părinților o alegere de vaccin pentru copiii lor. De asemenea, se așteaptă ca Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor să-și ofere recomandările după convocarea propriului grup independent după decizia FDA.

Fundalul cheie

Săptămâna trecută, anticipând aprobarea FDA, administrația Biden și-a conturat planul de vaccinare pentru copiii cu vârsta sub cinci ani, care a inclus comandarea a 10 milioane de doze suplimentare de vaccin pentru a servi în mod specific copiilor din grupa de vârstă. Casa Albă a spus că este pregătită să lanseze vaccinurile până pe 20 iunie, dacă utilizarea lor este aprobată atât de FDA, cât și de CDC în această săptămână. După tranșa inițială de 10 milioane de doze, Casa Albă se așteaptă să pună la dispoziție alte milioane în săptămânile următoare. Pe lângă livrarea dozelor de vaccin, Casa Albă intenționează să pună la dispoziție părinților informații cu autoritate și de încredere despre vaccinuri pentru a-i informa despre „importanța vaccinării copiilor lor”. Potrivit unei Kaiser Family Foundation (KFF) sondaj efectuat în aprilie, doar 18% dintre părinți plănuiesc să-și vaccineze copiii mici imediat după aprobarea vaccinurilor, iar 38% decid să adopte o abordare de așteptare.

Fapt surprinzător

Unda omicron a dus la a creștere de patru ori în spitalizare în rândul copiilor, în ciuda credinței că varianta cu răspândire rapidă provoacă o boală mai puțin severă. Copiii sub cinci ani – care nu sunt eligibili pentru vaccinare – sunt martori la cea mai abruptă creștere, cu 15.6 spitalizări săptămânale la 100,000 de copii, comparativ cu doar 2.9 în timpul valului anterior cauzat de varianta deltă.

Lecturi suplimentare

SUA: vaccinul Pfizer COVID-19 pare eficient pentru copiii sub 5 ani (Associated Press)

Vaccinul Pfizer este eficient la copiii sub 5 ani, spune FDA (New York Times)

Copiii au fost de aproape patru ori mai probabil să fie internați cu Covid-19 în timpul valului Omicron comparativ cu Delta (Forbes)

Casa Albă dezvăluie un plan de vaccinare împotriva Covid-5 pentru copiii sub 10 ani, comandă XNUMX milioane de doze (Forbes)

Acoperire completă și actualizări live pe Coronavirus