Topline
National Institutes of Health intenționează să lanseze un studiu clinic care să evalueze o nouă metodă de administrare a vaccinului împotriva maimuței, a confirmat agenția. Forbes, la două săptămâni după ce Administrația pentru Alimente și Medicamente a aprobat metoda, care permite lucrătorilor din domeniul sănătății să întindă proviziile limitate de vaccin prin injectarea a o cincime dintr-o doză standard.
Un bărbat așteaptă la coadă pentru a primi vaccinul împotriva maimuței.
AFP prin Getty Images
Fapte-cheie
Agenția va folosi studiul clinic pentru a „strânge mai multe date” despre metodă – care implică injectarea a o cincime din vaccin intradermic sau în piele, în loc să injecteze o doză completă subcutanat sau sub piele în grăsime – și analizează potențialele efecte secundare, a spus Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase.
Vestea vine după unii experți ridicat Preocupări despre date limitate privind noua strategie de „economie de doză”, care se bazează în mare parte pe o singură strategie studiu sponsorizat de NIH în 2015, care a constatat că administrarea intradermică a vaccinului împotriva variolei maimuței a provocat un răspuns similar de anticorpi în comparație cu injecțiile standard.
Agenția nu a specificat cât timp va dura procesul, dar intenționează să împărtășească mai multe informații despre proces într-un anunț „viitor”, a declarat NIAID. Forbes.
Tangentă
Oficialii din domeniul sănătății au folosit vaccinarea intradermică pentru a prelungi o cantitate redusă de vaccinuri în alte cazuri, inclusiv pentru poliomielita. Metoda este folosită și pentru tuberculoză teste, care implică injectarea unei cantități mici de lichid în piele pentru a măsura răspunsul sistemului imunitar.
Fundalul cheie
Cazurile de variolă a maimuței au crescut în SUA în ultimele trei luni, cu un total de 14,115 cazuri de variolă a maimuței și ortopoxvirus - clasa de viruși din care face parte variola maimuței - confirmate începând cu 18 august, conform la Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. Guvernul federal s-a confruntat cu reacții negative pentru lansarea lentă a vaccinului Jynneos, care este produs exclusiv de compania daneză Bavarian Nordic și este singurul vaccin aprobat în mod special de FDA pentru variola maimuței. Ca răspuns, după ce a declarat variola maimuței o urgență de sănătate publică, Casa Albă a declarat că va adopta noua strategie de vaccinare intradermică pentru a extinde proviziile de Jynneos. Oficialii de la Casa Albă au spus că metoda este sigură și că dovezile sugerează că produce același răspuns imun ca doza și metoda standard. Dar noua strategie vine și cu o altă provocare: majoritatea lucrătorilor din domeniul sănătății nu sunt instruiți cu privire la modul de administrare a injecțiilor intradermice. CDC a declarat săptămâna trecută că oferă instruire pentru a ajuta lucrătorii să învețe cum să facă acest lucru.
Contra
Într-o scrisoare Secretarului pentru Sănătate și Servicii Umane Xavier Becerra și comisarului FDA Robert Califf la începutul lunii august, CEO-ul bavarez nordic Pal Chaplin a declarat că compania are unele „rezerve” cu privire la abordarea intradermică din cauza „datelor de siguranță foarte limitate”, precum și din cauza preocupărilor pe care oamenii ar putea nu primesc a doua doză de vaccin necesară, New York Times raportate. Chaplin a acuzat, de asemenea, Casa Albă pentru că nu a comunicat eficient cu compania înainte de a face anunțul, astfel încât Bavarian Nordic să poată discuta despre cele mai bune practici pentru administrare cu guvernul federal.
Ce să urmăriți
Mai multe jurisdicții locale ar putea trece la vaccinarea intradermică. Comisarul pentru sănătate din New York, Mary Bassett a spus Luni, statul – care este epicentrul focarului din SUA – a început să adopte strategia de economisire a dozei. Oficialii din domeniul sănătății din Los Angeles și Fulton County, care include Atlanta, au trecut și ei la noua metodă, Casa Albă a spus săptămâna trecută.
Lecturi suplimentare
Planul de vaccin împotriva variola maimuței determină orașele și statele să adopte un nou regim de dozare (New York Times)
Având o cerere mare de vaccin împotriva variolei maimuțelor, NIH va testa abordările pentru a întinde proviziile (Știri statistice)
Sursa: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/