Topline
Grupurile medicale anti-avort au intentat vineri un proces federal pentru a anula aprobarea guvernului privind medicamentele care induc avortul mifepriston și misoprostol, potențial interzicând avortul cu medicamente, deoarece pastilele au devenit din ce în ce mai importante pentru accesul la avort, după ce Curtea Supremă a anulat Roe v. Wade.
Dr. Franz Theard pregătește doze de Mifepristone, pilula pentru avort, în clinica sa din Santa Teresa, ... [+]
The Washington Post prin Getty Images
Fapte-cheie
proces, depusă în Texas împotriva Administrației pentru Alimente și Medicamente și a Departamentului de Sănătate și Servicii Umane, solicită instanței să retragă aprobarea FDA pentru cele două medicamente, care sunt utilizate în combinație pentru a întrerupe o sarcină, precum și deciziile și reglementările legate de medicamente. care au fost emise de când au fost aprobate pentru prima dată în 2000.
Reclamanții susțin că FDA nu avea autoritatea de a aproba medicamentele, deoarece li s-a acordat „aprobare accelerată” în cadrul unui proces destinat „bolilor grave sau care pun viața în pericol”, despre care reclamanții susțin că nu ar trebui să se aplice medicamentelor care induc avortul și Reclamanții susțin că pastilele de avort nu au un „beneficiu terapeutic semnificativ” față de alte tratamente, așa cum a cerut procesul de aprobare a FDA.
Procesul susține, de asemenea, că avortul cu medicamente are „efecte potențial grave și care pun viața în pericol”, deși cercetările studiu și conducători grupuri medicale ca şi Colegiul American de Obstetricieni şi Ginecologi repetat afirmată siguranța și eficacitatea medicamentelor care induc avortul.
În plus față de aprobarea inițială de către FDA a medicamentelor care induc avortul, procesul contestă și ordinele ulterioare care au extins accesul la avort cu medicamente, cum ar fi decizia agenției din 2016 de a permite avortul cu medicamente până la 70 de zile de la sarcină, mai degrabă decât la 49 de zile.
Procesul a fost intentat de Alianța pentru Medicină Hipocratică, Asociația Americană a Obstetricienilor și Ginecologilor Pro-Life, Colegiul American de Pediatrie și Asociațiile Creștine Medicale și Stomatologice, împreună cu medici individuali.
FDA și HHS nu au răspuns încă unei solicitări de comentarii, dar un purtător de cuvânt al HHS a afirmat siguranța și eficacitatea avortului cu medicamente. Wall Street Journal și a spus că „interzicerea accesului femeilor la orice îngrijire esențială de care au nevoie este de-a dreptul periculos”.
Citat crucial
„FDA a eșuat femeile și fetele din America când a ales politica în locul științei și a aprobat medicamente chimice pentru avort pentru a fi utilizate în Statele Unite”, susține procesul. „Și a continuat să le eșueze prin eliminarea în mod repetat chiar și a celor mai elementare cerințe de precauție asociate cu utilizarea lor.”
Numărul mare
54%. Aceasta este ponderea avorturilor din SUA care au folosit medicamente care induc avortul în 2020, cel mai recent an pentru care sunt disponibile date, conform datelor cercetare de la Institutul Guttmacher pro-avort.
Fapt surprinzător
Acesta este primul proces major care a încercat să elimine de pe piață un medicament aprobat de FDA, potrivit experților juridici citați de Jurnal, care a raportat pentru prima dată procesul vineri.
Fundalul cheie
In avorturi cu medicamente, mifepristona este utilizată pentru a opri o sarcină, iar misoprostolul este apoi utilizat pentru a elimina țesutul sarcinii după ce sarcina a fost întreruptă. Procesul, o alternativă la avorturile chirurgicale, a atras mai multă atenție după ce Curtea Supremă a anulat Roe v. Wade în iunie, cu căutări pe Google pentru pastilele de avort. înţepând imediat după decizie, deoarece statele au început să interzică procedura și clinicile de avort închis. Clinicile mobile de avort au fost distribuire pastile de avort la granița statelor în care procedura a fost interzisă ca modalitate de a asigura accesul și livrare mail a pastilelor de avort – care nu este legal în multe state, dar interdicțiile sunt dificil de aplicat – a fost o modalitate principală pentru persoanele din statele în care avortul este interzis pentru a întrerupe sarcina în siguranță. Administrația Biden a subliniat în mod repetat aprobarea de către FDA a mifepristonei și misoprostolului ca parte a argumentului său împotriva interzicerii avortului la nivel de stat, împreună cu procurorul general Merrick Garland observând după decizia Curții Supreme conform căreia statele nu pot interzice mifepristona deoarece nu sunt de acord cu aprobarea FDA a acesteia.
Ce să urmăriți
Mai multe procese legate de avortul cu medicamente. Există încă o mulțime de zone gri legale în jurul eliberării pastilelor de avort, după ce Curtea Supremă a anulat Roe v. Wade, care încă nu au avut loc în instanță, Washington Post notat după hotărâre, cum ar fi persoanele care obțin pastile de avort din alte state și țări sau care folosesc servicii de expediere prin corespondență pentru ca pastilele de avort să fie expediate într-un stat în care avortul este legal și apoi trimise acestora. Administrația Biden ar putea intenta, de asemenea, procese împotriva statelor care interzic avortul cu medicamente, în ciuda aprobării medicamentelor de către FDA, deși încă nu au făcut acest lucru. Companie farmaceutică GenBioPro, care produce mifepristonă, a depus un proces în Mississippi, contestând interzicerea avortului de către stat, pe baza aprobării federale a medicamentului. În cele din urmă a retras procesul după decizia Curții Supreme, invocând peisajul schimbat cu privire la avort, dar a sugerat că încă planifică o strategie legală pentru a contesta în instanță interdicțiile de stat privind medicamentele pentru avort.
Lecturi suplimentare
Proces intentat pentru aprobarea inversă, accesul la pilula de avort (Jurnalul Wall Street)
Ce este avortul medicamentos? S-a răspuns la întrebările tale (Asociația colegiilor medicale americane)
100 de zile de când Roe V. Wade a fost răsturnat: cele mai mari 11 consecințe (Forbes)
Sursa: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/