Noul plan federal de cheltuieli ar putea interzice efectiv produsele care ajută oamenii să renunțe la fumat

Dintre multele prevederi incluse în proiectul de lege de cheltuieli omnibus de 2,741 de pagini, care este promovat de Congres în această săptămână, este un buget care va supune pentru prima dată mii de produse care conțin nicotină sintetică reglementărilor FDA. Susținătorii acestei schimbări de politică se referă la ea ca la închiderea unei lacune. Între timp, criticii acestui călăreț susțin că, având în vedere deficiențele și deficiențele bine documentate în procesul de aprobare a FDA, acest călăreț bugetar va duce probabil la interzicerea produselor pe care foștii fumători le-au folosit pentru a renunța la fumat și a nu țigă țigări. Acest vot viitor pentru supunerea produselor care conțin nicotină sintetică la reglementările FDA urmează introducerii unei legislații în patru capitale de stat și adoptată într-un stat, Alabama, care interzice efectiv produsele care conțin nicotină sintetică.

Senatorii Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) și Dick Durbin (D-Ill.), lucrând cu reprezentantul Frank Pallone (DN.J.) din partea Camerei, au condus efortul pentru a obține reglementările FDA privind produsele sintetice cu nicotină incluse în pachetul de cheltuieli obligatorii care finanțează guvernul federal până în septembrie, a raportat Bloomberg pe 8 martie. Se așteaptă ca Congresul să adopte proiectul de lege omnibus înainte de sfârșitul săptămânii.

Acest efort de a supune produsele care conțin nicotină sintetică reglementărilor FDA, ceea ce poate duce la interzicerea efectivă a multor produse, a ajuns la nivel federal mai repede decât se așteptau mulți. Alabama, Mississippi, Maryland și Georgia au fost primele state care au văzut parlamentarii introducând o legislație care interzice efectiv produsele de nicotină sintetică. Cu toate acestea, nu va fi nevoie ca mai multe legislații de stat ca aceasta să fie introduse după ce proiectul de lege federal privind cheltuielile cu bugetul menționat mai sus va fi adoptat de Congres.

După o perioadă de doi ani în care FDA a împiedicat disponibilitatea testelor COVID-19 și a întreprins alte acțiuni care au afectat credibilitatea agenției în fața publicului, cum ar fi negarea arbitrară a aplicării a sute de mii de produse cu vapori în 2021, bugetul menționat mai sus rider adăugat la factura de cheltuieli omnibus va oferi FDA autoritate de reglementare asupra unei alte părți mari a pieței de vaping. Criticii susțin că, înainte de a supune mai multe produse la cerințele FDA pentru aplicarea produselor din tutun înainte de comercializare (PMTA), procesul de aprobare a PMTA ar trebui mai întâi reformat pentru a aborda deficiențele evidente.

Bugetul propus inclus în proiectul de lege de cheltuieli omnibus care urmează să fie adoptat în curând ar acorda companiilor care vând produse care conțin nicotină sintetică 90 de zile pentru a depune o cerere de aprobare la FDA. Cu toate acestea, FDA însăși a admis că procesul de aplicare va dura aproximativ șase luni. Adoptarea acestui buget, notează criticii, va dezavantaja întreprinderile mici în beneficiul marilor conglomerate care pot naviga prin procesul de aprobare a FDA cu armate de avocați, lobbyiști și comitete de acțiune politică la dispoziție. Acest buget va elimina concurența legală pentru produsele de vaping care conțin nicotină derivată în mod tradițional din plante de tutun, care tind să fie oferite de companiile mai mari.

După cum s-a menționat, o modalitate de a evita efectul anticoncurențial pe care îl va avea bugetul care va fi trecut în curând ar fi reformarea procesului PMTA astfel încât companiile de toate dimensiunile să poată naviga în el. Complexitatea reglementării impune costuri suplimentare care pot fi comparabile cu o nouă taxă, iar natura complicată a actualului proces PMTA impune costuri pe care doar companiile care depășesc un anumit nivel de mijloace și le pot permite.

Deși intențiile nobile sunt adesea impulsul pentru aceste propuneri de nicotină sintetică la nivel federal și de stat, cel puțin public, criticii subliniază că întreprinderile mici și foștii fumători vor fi pedepsiți ca urmare a unei astfel de interdicții.

„Aleșii care sponsorizează aceste proiecte de lege s-ar putea să aibă impresia greșită că propunerile lor vizează doar dealerii ilegali și contrafăcuți”, a declarat Greg Conley, președintele Asociației Americane de Vaping, pentru Filter Magazine. „Realitatea este că aceste facturi ar închide întreprinderile mici licențiate care funcționează în deplină conformitate cu legile federale, de stat și locale.”

În timp ce vapingul tinerilor este citat ca o motivație pentru cei care fac eforturi pentru o mai mare reglementare a nicotinei sintetice, datele arată că ratele de vapoare ale tinerilor au scăzut în ultimii ani. Cu toate acestea, mărcile mai mari care conțin nicotină derivată din tutun sunt folosite și de populația în scădere a tinerilor consumatori, arată sondajele, așa că denigrarea țintită a nicotinei sintetice nu are sens.

Criticii susțin că interdicțiile eficiente ale produselor care vor rezulta din reglementarea federală grăbită a nicotinei sintetice vor crea mai multe probleme decât soluții. Neintenționat sau nu, legiuitorii fac presiuni pentru o reglementare suplimentară care va reduce concurența în industria vapeului prin marginalizarea întreprinderilor mai mici. Potrivit OCDE, studiile arată în mod constant că o piață competitivă „nu numai că ajută la furnizarea de prețuri mai mici, o calitate mai bună a produselor și produse noi, dar poate contribui și la crearea unor condiții mai bune pentru instituțiile democratice”. Efectele anticoncurențiale rezultate din reglementarea FDA asupra nicotinei sintetice vor dăuna multor consumatori și întreprinderi mici, dar procesul rapid și opac prin care este implementată această nouă reglementare nu este de bun augur pentru sănătatea instituțiilor democratice din SUA.

Indiferent de ceea ce credem despre meritele interzicerii efective a multor produse sintetice cu nicotină, procesul prin care reglementarea FDA a acestor produse a fost urmărită rapid este pregătit pentru critici. La doar o jumătate de zi după ce anunțul bugetar menționat mai sus a fost diseminat pe Hill, s-a auzit că soarta înțelegerii a fost pecetluită și că reglementarea FDA privind nicotina sintetică va trece ca parte a pachetului de finanțare guvernamentală. Acest lucru se va întâmpla chiar dacă nu a existat niciodată o singură audiere a Congresului pe această temă și nici nu a fost discutat niciun proces formal de elaborare a regulilor.

Ușurința cu care o mare parte a unei întregi industrii poate fi efectiv închisă de către guvernul federal în 90 de zile este ceva care investitorii și liderii de afaceri din industrii neafiliate, deși nu sunt afectați de această acțiune, îl vor găsi deconcertant. Chiar dacă nu se dorește ca foștilor fumători să li se permită să vape nicotină sintetică decât dacă aceasta este supusă reglementărilor FDA, modul în care această nouă putere de reglementare este acordată de Congres nu transmite un mesaj pozitiv despre SUA ca destinație pentru investiții. Statul de drept și certitudinea reglementărilor au făcut din SUA o destinație mai atractivă pentru investiții decât majoritatea țărilor. Acest lucru nu va rămâne cazul dacă deciziile cu consecințe economice la fel de semnificative precum cele asociate cu reglementarea federală în curs de desfășurare a produselor cu nicotină sintetică vor fi luate acum cu atâta grabă și lipsă de deliberare.

Era de așteptat ca un Congres condus de Chuck Schumer și Nancy Pelosi să adopte politici încercate mai întâi în state, dar acele idei să vină din California și New York, nu din Alabama. Dar asta este ceea ce se întâmplă săptămâna aceasta pe Capitol Hill. Celor care lucrează în Senatul SUA le place să se laude că corpul lor legislativ este cel mai deliberativ din lume. Dar, pe baza modului grăbit în care noi puteri de reglementare sunt acordate unei agenții federale care este deja sub foc, astfel de termeni nu înseamnă prea mult în zilele noastre.