Noul medicament cu acțiune rapidă pentru migrenă, aprobat de FDA

Topline

Administrația pentru alimente și medicamente vineri aprobat un nou gigant de medicamente pentru spray nazal Pfizer spune că ar putea oferi „ameliorare cu acțiune rapidă” de la migrene, lansarea pe piață a unei noi forme de medicament și extinderea opțiunilor de tratament pentru milioanele de oameni care suferă de afecțiunea comună, adesea debilitantă.

Fapte-cheie

FDA a aprobat spray-ul nazal, numit zavegepant și marcat ca Zavzpret, pentru tratamentul acut al migrenei la adulți.

Tratamentele acute au ca scop oprirea sau reducerea simptomelor odată ce un atac de migrenă este deja în curs, care includ de obicei dureri de cap dureroase, tulburări de vedere, greață și sensibilitate la lumină sau sunet.

Datele din studiile clinice în stadiu avansat, publicate în februarie sugera zavegepant poate oferi o ameliorare rapidă a durerii în doar 15 minute - alte tratamente pot dura două ore pentru a începe - și ajută la abordarea altor simptome deranjante.

Zavegepant - parte a unei clase de medicamente emergente numite inhibitori ai peptidei legate de gena calcitoninei (CGRP) - este al treilea tratament pentru migrenă de acest fel care asigură aprobarea FDA și primul care este oferit ca spray nazal.

Aceasta va fi un avantaj pentru numeroșii suferinzi de migrenă care se luptă să ia medicamente pe cale orală din cauza simptomelor comune precum greața și vărsăturile (celelalte tratamente CGRP aprobate de FDA sunt disponibile sub formă de tablete).

Angela Hwang, director comercial și președinte al afacerii globale de produse biofarmaceutice a Pfizer, a declarat că aprobarea „marcește o descoperire semnificativă”, în special pentru persoanele care „au nevoie de durere și preferă opțiuni alternative la medicamentele orale”.

Fundalul cheie

migrenele sunt o afecțiune comună și adesea debilitantă. Deși sunt caracterizate de obicei prin dureri de cap severe, atacurile de migrenă sunt un fenomen neurologic complex care poate include o listă lungă de simptome, inclusiv greață, sensibilitate la lumină și sunet și tulburări vizuale, cunoscute sub numele de aure. Estimările sugerează până la 1 din 10 persoane experimenta migrena— în mod disproporționat femei — și se clasează în mod regulat printre conducere cauzele dizabilității la nivel mondial. Deși opțiunile de tratare sau prevenire a atacurilor de migrenă au fost destul de limitate în trecut, o mulțime de noi medicamente au apărut în ultimii ani, deși durerile de cap asociate cu utilizarea excesivă sau după oprire - ceva ce nu se crede că se întâmplă cu medicamentele CGRP - le-au limitat utilitatea. . Pfizer va spera ca zavegepant să-i permită să cuprindă o parte din piața migrenei, care firma de date și analiză GlobalData estima valorează 4.6 miliarde de dolari pe an în întreaga lume. Este o piață cu care Pfizer este deja familiarizată și a investit foarte mult în zonă. Medicamentul său rimegepant, vândut ca Nurtec ODT, este unul dintre celelalte două tratamente pentru migrenă CGRP aprobate de FDA (este aprobat și pentru prevenirea migrenelor). A câștigat ambele medicamente după dobândirea Biohaven pentru aproximativ 11.6 miliarde de dolari anul trecut.

Numărul mare

40 de milioane. Așa suferă mulți americani de migrene, conform la National Headache Foundation, mai mult de 1 din 10 persoane. Femeile reprezintă 70% din cazuri. Aproape un sfert dintre persoanele care trăiesc cu această afecțiune au raportat că au simptome atât de severe încât au solicitat îngrijiri de urgență în trecut.

Ce să urmăriți

Pfizer este de testare o formă orală de zavegepant pentru a preveni migrenele, precum și pentru a le trata. Studiul, un studiu clinic de la mijlocul până la cel târziu, este de așteptat să se încheie în iulie. Hwang de la Pfizer a spus că compania intenționează să „continue să-și construiască franciza de migrenă pentru a sprijini în continuare miliardele de oameni din întreaga lume afectați de această boală debilitantă”. Compania este, de asemenea, foarte devreme Stadiile de investigare a medicamentului ca un potențial tratament pentru astm. Cercetările sugerează că sistemul ținte zavegepant este implicat în răspunsul inflamator al organismului, precum și în activarea migrenelor. Prin urmare, este posibil să se dovedească util pentru o afecțiune precum astmul, în care inflamația restricționează căile respiratorii.

Ce nu știm

Nu este clar cât va costa zavegepant când va fi lansat. A spus un purtător de cuvânt al Pfizer Forbes medicamentul este de așteptat să fie lansat în iulie 2023 și prețul său este probabil comparabil cu alte medicamente pentru migrenă CGRP aprobate de FDA de pe piață.

Lecturi suplimentare

Noul medicament pentru migrenă oferă celor suferinzi speranța unei „ameliorări cu acțiune rapidă” prin spray-ul nazal, spune Pfizer (Forbes)

Peste 50% dintre oameni din întreaga lume au tulburări de cefalee (Washington Post)

Tratamentul migrenei a parcurs un drum lung (NYT)