Juul încearcă să prelungească suspendarea interdicției FDA, invocând o evaluare inadecvată

Juul Labs încearcă să prelungească o suspendare temporară a interzicerii țigărilor sale electronice de către Food and Drug Administration, potrivit unui dosar al instanței de marți.

Juul a spus în dosar că agenția a trecut cu vederea peste 6,000 de pagini de date pe care le-a furnizat despre aerosolii generați de încălzirea lichidului din capsulele sale și pe care utilizatorii le inhalează în cele din urmă. FDA a declarat săptămâna trecută cererea companiei pentru aprobarea pieței, a oferit date insuficiente sau contradictorii despre potențialele riscuri ale utilizării produselor sale, inclusiv dacă substanțele chimice potențial dăunătoare s-ar putea scurge din păstăile Juul.

Un reprezentant al FDA a refuzat să comenteze dosarul, declarând că agenția nu comentează cu privire la litigiile în curs.

„Dacă FDA ar fi făcut o analiză mai amănunțită (cum a făcut-o pentru alți solicitanți), ar fi văzut date care arată că acele substanțe chimice nu sunt observabile în aerosolul pe care utilizatorii JUUL îl inhalează”, a spus compania în dosarul la Tribunalul Districtual al SUA. Apeluri pentru circuitul District of Columbia.

Juul a citat, de asemenea, un „fond de presiune politică imensă” despre care a spus că a influențat decizia FDA. Ea a spus în dosarul său că scoaterea produselor de pe rafturile magazinelor, chiar și temporar, i-ar deteriora definitiv marca și că clienții săi fie vor folosi produsele concurenților, fie vor reveni la țigările tradiționale.

În ultimul an, au rivalizat producătorii de țigări electronice British American Tobacco și NJOY au câștigat aprobări de la FDA pentru țigările lor electronice, deși agenția a respins unele dintre produsele aromate prezentate de acele companii. Agenția a spus că a aprobat produsele cu aromă de tutun ale acelor companii pentru că au demonstrat că ar putea beneficia fumătorii adulți și depășesc riscurile pentru utilizatorii minori.

Juul a fost lider de piață în domeniul țigărilor electronice din 2018, potrivit Euromonitor International. Începând cu 2020, compania deținea 54.7% din piața de vapori electronici din SUA de 9.38 miliarde USD.

Compania a spus că niciun alt rival nu i s-a refuzat cererea din motive similare și că FDA nu a oferit nicio explicație pentru ce a susținut Juul la un standard diferit. Juul a căutat aprobarea pentru dispozitivul său de vapoare și păstăile cu aromă de tutun și mentol.

Joia trecută, FDA a refuzat să autorizeze produsele și a spus că compania trebuie să înceteze să-și vândă produsele cu efect imediat. A doua zi, Curtea de Apel din Columbia a admis cererea de urgență de suspendare, în așteptarea recursului împotriva deciziei.