GenBioPro dă în judecată Virginia de Vest, susține că FDA anticipează interdicția

Producătorul de pilule pentru avort GenBioPro a dat miercuri în judecată pentru a anula interzicerea avortului din Virginia de Vest, deoarece restricționează accesul la un medicament aprobat de Food and Drug Administration.

Procesul, intentat în instanța federală din districtul sudic al Virginiei de Vest, susține că reglementările FDA privind medicamentele precum pilula de avort previn legea statului conform Constituției SUA.

știri legate de investiții

Accesul la pilulă, numită mifepristonă, a devenit un câmp de luptă legal major în urma deciziei Curții Supreme care a anulat dreptul federal la avort în iunie anul trecut. O duzină de state, inclusiv Virginia de Vest, au implementat interdicții aproape totale a avortului, care practic interzic utilizarea mifepristonei.

FDA a aprobat mifepristona acum mai bine de 20 de ani ca metodă sigură și eficientă de a întrerupe o sarcină timpurie, deși agenția a impus restricții asupra modului în care pilula a fost distribuită și administrată.

Mifepristonul, atunci când este utilizat în combinație cu misoprostol, este cel mai comun mod de a pune capăt sarcinii în SUA, reprezentând aproximativ jumătate din toate avorturile la nivel național în 2020.

FDA a redus multe dintre restricțiile sale pentru a extinde accesul la mifepristonă. Pe parcursul pandemia Covid-19, agenția a permis pacienților să primească pilula prin poștă. La începutul acestei luni, FDA a permis farmaciilor de vânzare cu amănuntul să înceapă să elibereze mifepristonă pentru prima dată atâta timp cât sunt autorizați să facă acest lucru.

Dar interdicții precum cele din Virginia de Vest sunt în conflict cu reglementările FDA privind mifepristona, ridicând întrebarea dacă legile federale sau de stat au prioritate. Deși FDA are mandatul Congresului de a aproba medicamente pentru a fi utilizate pe piața din SUA, statele în general licențiază farmaciile care eliberează acele medicamente.

GenBioPro, în procesul său, susține că interdicția statului Virginia de Vest este neconstituțională, deoarece încalcă clauzele de supremație și comerț ale Constituției SUA, care dă FDA puterea de a reglementa medicamentele vândute în toată țara.

„Reglementarea individuală de stat a mifepristonei distruge piața comună națională și intră în conflict cu interesul național puternic de a asigura accesul la un medicament aprobat la nivel federal pentru a pune capăt sarcinii, rezultând tipul de fractură economică pe care autorii au vrut să o excludă prin clauză”, au susținut avocații GenBioPro. în proces.

„Puterea poliției unui stat nu se extinde la interzicerea funcțională a unui articol de comerț interstatal – Constituția lasă acest lucru în seama Congresului”, au scris avocații companiei.

Într-un alt caz, un medic din Carolina de Nord a cerut miercuri unei instanțe federale să elimine restricțiile statului privind mifepristona, deoarece acestea depășesc regulile FDA. Carolina de Nord cere pacienților să obțină pilula în persoană de la un medic dintr-o unitate certificată.

„Pentru că Carolina de Nord să impună restricții care depășesc cele pe care FDA le consideră justificate ca parte a echilibrării sale de reglementare, inclusiv restricții pe care FDA le-a respins în mod special, zădărnicește obiectivele legii federale”, au scris avocații medicului în plângere.

Activiștii anti-avort, pe de altă parte, sunt împingând ca mifepristonul să fie scos complet de pe piața americană. O coaliție de medici care se opun avortului a cerut unei instanțe federale din Texas să anuleze aprobarea de mai bine de două decenii de către FDA a mifepristonei ca fiind sigură și eficientă.

O decizie în acest caz ar putea veni de îndată ce februarie.