Se pare că FDA va schimba doza de vaccin împotriva maimuței pentru a întinde proviziile

Topline

Administrația Biden intenționează să emită o declarație de urgență de îndată ce marți după-amiază pentru a permite lucrătorilor din domeniul sănătății să extragă cinci vaccinuri dintr-o fiolă cu o doză de vaccin Jynneos pentru variola maimuței, schimbând metoda de administrare, potrivit multiplu desfacere, într-o mișcare pe care Casa Albă speră că va ajuta SUA să combată o aprovizionare limitată de vaccinuri pe măsură ce cazurile de variola maimuțelor cresc.

Fapte-cheie

Departamentul de Sănătate și Servicii Umane va emite declarația pentru a permite Administrației pentru Alimente și Medicamente să autorizeze noua metodă, New York Times raportate, care implică injectarea a o cincime din vaccin intradermic – sau în piele – în loc de doza completă subcutanat sau sub piele în grăsime.

FDA mai întâi a anunțat Săptămâna trecută, a luat în considerare strategia – pe care a numit-o „economie de doză” – și a spus că va lua o decizie cu privire la adoptarea metodei în zilele următoare.

Comisarul FDA, Robert Califf, a remarcat săptămâna trecută că noua metodă – care este folosită pentru mai multe alte vaccinuri, inclusiv pentru tuberculoză – nu este „foarte neobișnuită” și a numit-o o „abordare promițătoare”, deoarece SUA se luptă cu deficitul de vaccinuri.

Noua metodă nu va sacrifica „siguranța și eficacitatea” vaccinului, a spus Califf săptămâna trecută, iar Times raportate oficialii s-au consultat cu grupuri exterioare de boli infecțioase cu privire la mutare, deși unii experți și-au exprimat îngrijorarea prizei că decizia s-a bazat prea puternic pe un singur 2015. studiu finanțat de National Institutes of Health.

Schimbarea metodelor vine după ce oficialii Biden s-au confruntat cu critici pentru ceea ce unii critici consideră o lansare lentă a vaccinului.

Știri Peg

De luni trecută, SUA aveau 8,934 de cazuri confirmate de variolă și ortopoxvirus - clasa de viruși din care face parte variola maimuței - în fiecare stat, cu excepția Wyoming. conform la Centrele pentru Controlul Bolilor. Acesta este un salt de peste 1,000 de cazuri față de săptămâna anterioară.

Fundalul cheie

Casa Albă a declarat variola maimuței o urgență de sănătate publică săptămâna trecută, într-un efort de a eficientiza resursele pentru a combate focarul. Administrația Biden are expediate mai mult de 602,000 de vaccinuri împotriva maimuțelor până în prezent și au aproximativ 1.1 milioane disponibile, deși aceasta este doar o treime din cantitatea necesară pentru populația estimată cu cel mai mare risc în focarul global actual: bărbați care fac sex cu bărbați și, în special, cei cu parteneri sexuali multipli. SUA se bazează pe o mică companie daneză de biotehnologie, Bavarian Nordic, pentru vaccinul cu două doze Jynneos, singurul vaccin aprobat de FDA pentru variola maimuței. Administrația Biden s-a confruntat cu o reacție pentru că a durat prea mult timp comenzilor de la companie pe măsură ce a apărut focarul și pentru că a lăsat stocul național strategic de vaccinuri Jynneos se diminua. Drept urmare, jurisdicțiile locale au luat problemele în propriile mâini, declararea urgențe de sănătate publică și întârziere a doua doză de vaccin pentru a se asigura că mai mulți oameni pot accesa prima injecție, deoarece proviziile sunt întinse.

Ce să urmăriți

Aproximativ 150,000 de doze de Jynneos urmează să fie eliberate din Stocul Național Strategic în septembrie, au declarat oficialii din domeniul sănătății săptămâna trecută. După aceea, mai multe vaccinuri nu sunt așteptate până în octombrie, potrivit Rapoarte.

Lecturi suplimentare

SUA se mută pentru a extinde aprovizionarea cu vaccinul împotriva maimuței (New York Times)

Oferta limitată de vaccin împotriva variolei maimuțelor ar fi extinsă în conformitate cu planul FDA (Washington Post)

Vaccinuri împotriva maimuței: iată câte au fost expediate și unde, când Casa Albă declară urgență de sănătate publică (Forbes)