FDA respinge oferta de autorizare a antidepresivelor ieftine ca tratament Covid

Maleat de fluvoxamină—care este folosit pentru a trata depresia, tulburarea obsesiv-compulsivă și alte afecțiuni — are, de asemenea, proprietăți antiinflamatorii, făcându-l un posibil tratament pentru Covid-19, care aparent provoacă multe dintre simptomele sale prin inflamaţie.

Solicitarea pentru o autorizație de utilizare de urgență FDA a fluvoxaminei sa bazat în principal pe a studiu preliminar publicat în ianuarie de către Lanţetă, care a indicat că medicamentul a redus șansele de spitalizare sau vizite de urgență de șase ore până la 32% printre pacienții cu risc crescut de Covid-19 sever.

Cu toate acestea, într-o rar declaraţie Luni, explicând decizia de respingere a cererii, FDA a spus că studiul a avut limitări de proiectare, inclusiv o dimensiune mică a eșantionului și o lipsă de randomizare, făcându-l nepersuasiv ca argument pentru utilitatea fluvoxaminei împotriva Covid-19.

De asemenea, FDA interogat Decizia cercetătorilor de a măsura vizitele de îngrijire de urgență de șase ore sau mai mult și a spus că șase ore ar putea să nu fie un punct limită semnificativ din punct de vedere clinic.

Doi alte studii, dintre care unul era mult mai mare decât cel Lanţetă studiu, nu a demonstrat că fluvoxamina a fost eficientă pentru adulții cu Covid-19 ușor, a subliniat FDA.

Cererea de autorizare de utilizare de urgență a fluvoxaminei a fost făcută pe 21 decembrie de Dr. David Boulware, un specialist în boli infecțioase de la Universitatea din Minnesota.