FDA retrage anticorpul bebtelovimab deoarece nu este eficient împotriva omicron BQ.1

Un anticorp monoclonal cheie folosit pentru a trata persoanele cu sisteme imunitare slabe care prinde Covid nu mai este autorizat pentru utilizare în SUA, deoarece nu este eficient împotriva subvariantelor emergente de omicron.

FDA, într-un anunț de miercuri, numitul bebtelovimab nu este aprobat pentru utilizare deoarece nu este de așteptat să neutralizeze subvariantele omicron BQ.1 și BQ.1.1. Ele cauzează 57% din noile infecții la nivel național și reprezintă majoritatea cazurilor în fiecare regiune din SUA, cu excepția uneia.

știri legate de investiții

Ce înseamnă creșterea încrederii în cel mai recent medicament Biogen pentru Alzheimer pentru Eli Lilly

Departamentul de Sănătate și Servicii Umane suspendă cererile în așteptare pentru bebtelovimab, iar producătorul Eli Lilliy a oprit, de asemenea, distribuția comercială a tratamentului cu anticorpi până la o nouă notificare, potrivit notificării FDA.

Dar stocurile de bebtelovimab ar trebui să fie păstrate la îndemână în cazul în care variantele Covid pe care anticorpul le poate neutraliza devin din nou dominante în viitor, potrivit FDA.

Bebtelovimab este o injecție în doză unică administrată persoanelor care se îmbolnăvesc de Covid și prezintă un risc ridicat de a dezvolta o boală severă, dar nu poate lua niciun alt tratament aprobat de FDA, cum ar fi antiviralul oral Paxlovid. Mulți oameni cu un sistem imunitar slab, cum ar fi pacienții cu transplant de organe, nu pot lua Paxlovid cu alte medicamente de care au nevoie.

Oficialii americani din domeniul sănătății au avertizat că persoanele cu un sistem imunitar slab se confruntă cu un risc crescut de Covid în această iarnă, deoarece mai multe subvariante omicron evazive imunitare amenință să elimine tratamentele cu anticorpi pe care se bazează pentru a rămâne în siguranță de Covid.

Dr. Ashish Jha, coordonatorul Covid de la Casa Albă, a declarat în octombrie că eșecul Congresului de a adopta finanțare suplimentară pentru Covid înseamnă că tratamentele se vor diminua pe măsură ce noile variante le vor face ineficiente.

„Speram că de-a lungul timpului, odată cu trecerea pandemiei, pe măsură ce lupta noastră împotriva acestui virus, ne vom extinde cabinetul de medicamente”, a spus Jha reporterilor. „Din cauza lipsei de finanțare a Congresului, cabinetul de medicină s-a micșorat de fapt și asta pune în pericol persoanele vulnerabile.”

Președintele Joe Biden a cerut persoanelor cu un sistem imunitar slab să se consulte cu medicii lor cu privire la măsurile de precauție suplimentare pe care ar trebui să le ia în această iarnă pentru a fi în siguranță.