FDA limitează utilizarea vaccinului Johnson & Johnson din cauza riscului de formare a cheagurilor de sânge

Topline

Coronavirus Johnson & Johnson vaccin este acum autorizat doar pentru adulții din SUA care nu pot primi alte vaccinuri, Food and Drug Administration anunțat joi, invocând riscul vaccinului Johnson & Johnson de reacții adverse care pot pune viața în pericol de coagulare a sângelui.

Fapte-cheie

Datorită riscului vaccinului de a provoca tromboză cu sindrom de trombocitopenie (TTS), o tulburare de coagulare a sângelui care poate provoca accident vascular cerebral sau atac de cord, acesta nu ar trebui utilizat decât dacă alte vaccinuri nu sunt disponibile sau sunt stabilite a fi inadecvate clinic, potrivit FDA. a spus.

TTS este rar, afectând aproximativ 1 persoană din 250,000 care ia vaccinul Johnson & Johnson, dar este mult mai grav decât de obicei inflamații ușoare ale inimii uneori asociate cu vaccinurile Pfizer și Moderna Covid-19.

Vaccinul Johnson & Johnson a fost, de asemenea, asociat cu cazuri rare de Sindromul Guillain Barre— o tulburare imunitară care poate provoca paralizie — deși FDA nu a menționat acest lucru în decizia sa de a restrânge autorizarea vaccinului.

Vaccinul Johnson & Johnson are încă un rol în răspunsul la pandemie, iar decizia de a-și restrânge autorizarea demonstrează minuțiozitatea sistemelor de siguranță ale FDA, a declarat Dr. Peter Marks, directorul Centrului FDA pentru Evaluare și Cercetare Biologică, într-un declaraţie.

Ca răspuns la decizie, Johnson & Johnson a declarat că și-a actualizat vaccinul Fișa pentru a crește gradul de conștientizare cu privire la efectele secundare de coagulare a sângelui, dar a subliniat că datele disponibile continuă să arate că administrarea vaccinului Johnson & Johnson este mai sigură decât administrarea fără vaccin.

Fundalul cheie

Vaccinurile Pfizer și Moderna împotriva Covid-19 funcționează prin furnizarea unui fragment de ARN mesager (ARNm) care instruiește celulele să construiască o bucată inofensivă de proteină coronavirus, creând un răspuns imunitar împotriva coronavirusului. În schimb, vaccinul Johnson & Johnson oferă instrucțiuni pentru a construi proteina coronavirus care creează imunitatea folosind a virusul rece care a fost făcut inofensiv și este incapabil de reproducere. De când a fost autorizat pentru utilizare de urgență în februarie 2021, vaccinul Johnson & Johnson s-a dovedit mai puțin eficient decât vaccinurile Pfizer și Moderna. Cele mai multe studii clinice au descoperit că vaccinul Johnson & Johnson este în prezent 68% eficient la prevenirea spitalizării din cauza Covid-19, mult mai putin decât vaccinurile concurente. În martie, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor recomandat că persoanele care au urmat un curs de vaccin Johnson & Johnson primesc un rapel de la Pfizer sau Moderna, care poate crea un răspuns imunitar mai puternic și poate reduce riscul de TTS.

Contra

CDC continuă recomanda Vaccinul Johnson & Johnson pentru oricine a avut o reacție severă după vaccinul ARNm sau care altfel ar rămâne nevaccinat din cauza accesului limitat la alte vaccinuri.

Lecturi suplimentare

„Se pare că Johnson & Johnson întrerupe producția de vaccin împotriva Covid-XNUMX, în ciuda nevoii puternice în țările în curs de dezvoltare” (Forbes)