FDA interzice țigările electronice Juul, deoarece SUA se limitează la produsele cu nicotină

Administrația pentru Alimente și Medicamente a anunțat joi că interzice vânzarea țigărilor electronice Juul în SUA

Juul intenționează să solicite o suspendare a deciziei și explorează opțiuni, care includ contestarea deciziei sau interacțiunea cu FDA, a declarat directorul de reglementare Joe Murillo într-un comunicat.

Interdicția face parte din revizuirea mai amplă de către FDA a industriei vapingului, după ani de presiune din partea politicienilor și a grupurilor de sănătate publică pentru a reglementa segmentul la fel de strict ca și alte produse din tutun, după ce vapoarea a devenit mai comună în rândul liceenilor.

Juul a solicitat aprobarea agenției pentru dispozitivul său de vaping și păstăile cu aromă de tutun și mentol, care sunt disponibile la concentrații de nicotină de 5% și 3%. Aromele nu au fost supuse unei interdicții din 2020 a agenției privind produsele de vaporizare cu aromă de mentă și fructe, care erau populare în rândul adolescenților.

O interdicție a vânzării acelor produse rămase de către Juul ar da o lovitură puternică companiei. Eforturile de expansiune internațională ale Juul au fost împiedicate de reglementări și de lipsa interesului consumatorilor. SUA rămâne cea mai mare piață a sa.

FDA a spus că aplicațiile lui Juul au oferit date insuficiente sau contradictorii despre potențialele riscuri ale utilizării produselor companiei, inclusiv dacă substanțele chimice potențial dăunătoare s-ar putea scurge din capsulele Juul.

„Fără datele necesare pentru a determina riscurile relevante pentru sănătate, FDA emite aceste ordine de respingere a marketingului”, a declarat Michele Mital, director interimar al Centrului FDA pentru Produse din Tutun, într-un comunicat.

FDA a spus că nu a văzut informații clinice care să sugereze că există un risc imediat la utilizarea produselor Juul. Totuși, ca urmare a deciziei de joi, Juul trebuie să înceteze să vândă și să-și distribuie produsele în SUA cu efect imediat. FDA nu poate impune deținerea sau utilizarea de către consumator individual a țigărilor electronice ale companiei.

„Suntem în dezacord cu constatările și decizia FDA și continuăm să credem că am furnizat suficiente informații și date bazate pe cercetări de înaltă calitate pentru a aborda toate problemele ridicate de agenție”, a spus Murillo din Juul în declarația sa.

În deciziile FDA din ultimul an, rivalizează producătorii de țigări electronice British American Tobacco și NJOY a câștigat aprobări pentru țigările lor electronice, deși FDA a respins unele dintre produsele aromate prezentate de companii. Agenția a spus că a aprobat produsele cu aromă de tutun ale ambelor companii, deoarece au demonstrat că ar putea beneficia fumătorii adulți și depășesc riscurile pentru utilizatorii minori.

FDA a făcut pași pentru a reduce consumul de nicotină și în produsele tradiționale din tutun. Marți, agenția a declarat că intenționează să solicite companiilor de tutun reduce conținutul de nicotină în țigări până la un nivel minim de dependență sau fără dependență.

În 2019, datele federale au descoperit că mai mult de unul din patru elevi de liceu au folosit o țigară electronică în ultimele 30 de zile, în creștere față de 11.7% cu doar doi ani înainte. Un focar de boală pulmonară legată de vaping în 2020 a sporit îngrijorările cu privire la țigările electronice.

Anul trecut, utilizarea în rândul elevilor de liceu a scăzut la 11.3% pe fondul unui control normativ mai intens și al pandemiei de coronavirus.

Juul a fost lider de piață în domeniul țigărilor electronice din 2018, potrivit Euromonitor International. Începând cu 2020, compania deținea 54.7% din piața de vapori electronici din SUA de 9.38 miliarde USD.

Țigările electronice furnizează nicotină utilizatorilor prin vaporizarea lichidului în cartușe sau capsule. Nicotina este ingredientul care creează dependență de tutun și poate avea alte efecte negative asupra sănătății. Cu toate acestea, producătorii de țigări electronice au susținut că produsele lor pot furniza nicotină fumătorilor adulți dependenți, fără riscurile pentru sănătate asociate arderii tutunului.

Proprietarul Marlboro Altria a cumpărat un pachet de 35% din Juul pentru 12.8 miliarde de dolari la sfârșitul anului 2018. Cu toate acestea, Altria a redus valoarea investiției, deoarece Juul și industria mai largă a țigărilor electronice au fost implicate în controverse. În luna martie, Altria și-a evaluat participația la 1.6 miliarde de dolari, o optime din investiția sa inițială, iar Juul însuși la sub 5 miliarde de dolari.

Decizia FDA va afecta probabil, de asemenea, apărarea lui Juul în instanțele din SUA, deoarece se confruntă cu procese din partea a duzină de state și Washington din cauza acuzațiilor că și-a comercializat produsele către minori și a jucat un rol major în epidemia de vaping. S-a stabilit deja cu Carolina de Nord pentru 40 de milioane de dolari și cu statul Washington pentru 22.5 milioane de dolari.

FDA a câștigat puterea de a reglementa noi produse din tutun în 2009. În ultimul deceniu, mii de țigări electronice au apărut pe rafturile magazinelor fără nicio aprobare din partea agenției, ceea ce a permis vânzarea acelor produse pe măsură ce a introdus standardele pentru industria în plină dezvoltare. .

O decizie a instanței a creat o perioadă de timp pentru procesul de aprobare de către FDA a cererilor de produse din tutun înainte de comercializarea companiei de țigări electronice. Agenția analizează aproximativ 6.5 milioane de cereri de la aproximativ 500 de companii și a respins deja aproximativ 1 milion de cereri de la jucători mai mici, cum ar fi JD Nova Group și Great American Vapes, pentru produsele lor de vape aromate.