FDA autorizează vaccinul omicron pentru copiii de până la 6 luni

Administrația pentru alimente și medicamente a autorizat joi actualizarea Covidien fotografii care vizează varianta omicron pentru copii de până la 6 luni.

Regulile de eligibilitate variază în funcție de primirea copiilor modernlui sau Pfizervaccinurile originale ale lui ca serie principală.

Iată criteriile de eligibilitate:

• Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 5 ani care au primit seria primară de două doze Moderna sunt acum eligibili pentru un rapel de omicron la două luni după a doua injecție.

• Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 4 ani care nu au primit încă a treia doză din seria principală Pfizer vor primi acum injectarea cu omicron ca a treia doză.

• Dar copiii din aceeași grupă de vârstă care au finalizat deja seria primară de trei doze Pfizer nu pot primi injectarea cu omicron ca rapel, sau a patra doză, în acest moment.

FDA, într-o declarație, a declarat că nu a autorizat injecțiile cu omicron pentru acei copii care au primit deja trei doze de vaccin Pfizer, deoarece agenția încă așteaptă date justificative pentru doza de rapel. Aceste date sunt așteptate în ianuarie și FDA le va revizui cât mai repede posibil, a spus agenția.

Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor trebuie să aprobe vaccinurile înainte ca farmaciile și medicii să poată începe să le administreze.

Dr. Peter Marks, șeful diviziei de vaccinuri a FDA, le-a spus părinților într-o declarație că agenția a revizuit cu atenție vaccinurile înainte de a le autoriza. Dr. Robert Califf, șeful FDA, a spus că este important ca oamenii să fie la curent cu vaccinurile în această iarnă, deoarece imunitatea împotriva virusului scade.

„Pe măsură ce acest virus s-a schimbat, iar imunitatea față de vaccinarea anterioară împotriva COVID-19 scade, cu cât sunt mai mulți oameni care țin la curent cu vaccinările împotriva COVID-19, cu atât vor fi mai multe beneficii pentru indivizi, familii și sănătatea publică, ajutând la prevenirea bolilor severe, spitalizări și decese”, a spus Califf într-un comunicat.

Autorizațiile vin pe măsură ce infecțiile cu Covid și spitalizările cresc în urma sărbătorii de Ziua Recunoștinței. Oficialii americani din domeniul sănătății îi încurajează cu tărie pe toți cei eligibili să se vaccineze împotriva Covid și a gripei, deoarece virusurile respiratorii cresc în acest sezon, punând presiune pe departamentele de urgență ale spitalelor.

Noile fotografii vizează subvarianta omicron BA.5 și tulpina originală Covid. Oficialii americani din domeniul sănătății se așteaptă ca noile vaccinuri să ofere o protecție superioară în comparație cu vaccinurile originale, care vizează doar tulpina originală de Covid. Dar datele disponibile privind eficacitatea și răspunsul imun pentru adulții a fost amestecat.

Omicron BA.5 a fost înlocuit de subvariantele BQ.1 și BQ.1.1, care, luate împreună, reprezintă acum majoritatea infecțiilor din SUA. Noile vaccinuri probabil că nu va funcționa la fel de bine față de subvariantele BQ în comparație cu BA.5, deoarece sunt mai imun evazive, deși se așteaptă totuși să ofere o bună protecție împotriva bolilor severe.

FDA a autorizat injecțiile pe baza datelor de răspuns imun pentru adulți pentru vaccinuri similare dezvoltate de Pfizer și Moderna care vizează varianta originală omicron BA.1. Datele de siguranță se bazează, de asemenea, pe datele din studiile clinice BA.1, precum și pe studiile anterioare care au evaluat vaccinul original ca rapel.