Consilierii FDA recomandă utilizarea vaccinurilor cu omicron Covid pentru toate dozele

Comitetul consultativ independent al Food and Drug Administration a recomandat joi înlocuirea vaccinului original împotriva Covid-ului Pfizer și Moderna, utilizat în SUA pentru primele două imunizări ale tuturor cu noile vaccinuri bivalente cu omicron.

Dacă FDA acceptă recomandarea consilierilor, SUA ar elimina probabil vaccinurile dezvoltate de companii în 2020 împotriva tulpinii originale de Covid-19 care a apărut în Wuhan, China.

În schimb, injecțiile bivalente de omicron ale producătorilor de medicamente care vizează subvarianta omicron BA.5, precum și tulpina originală ar fi utilizate pentru întreaga serie de vaccinare.

În prezent, injecțiile cu omicron de la Pfizer și Moderna sunt autorizate doar ca booster, în timp ce primele două doze sunt încă vechile lor injecții bazate pe tulpina originală Covid.

Cei 21 de membri ai comitetului au susținut în unanimitate propunerea, fiind de acord că aceasta va simplifica programul de vaccinare împotriva Covid-XNUMX din SUA.

„Acesta este absolut ceea ce trebuie făcut pentru program. Va simplifica lucrurile”, a spus dr. Melinda Wharton, un oficial înalt la Centrul Național pentru Imunizare și Boli Respiratorii, o divizie a Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor.

Schimbarea propusă ar afecta doar persoanele care nu au primit încă seria de vaccinare primară cu două doze. Nu a fost furnizat nicio cronologie privind momentul în care ar putea avea loc această schimbare dacă FDA acceptă recomandarea neobligatorie a panelului.

Recomandarea de a adopta o singură formulă pentru toate dozele vine în timp ce FDA încearcă să eficientizeze vaccinarea împotriva Covid-XNUMX, astfel încât sistemul să fie mai ușor de înțeles pentru public și pentru lucrătorii din domeniul sănătății.

„Gândirea generală aici este că obținerea unei compoziții de vaccin pentru toată lumea va fi în cele din urmă mult, mult mai utilă”, a spus dr. Peter Marks, care conduce divizia de vaccinuri a FDA.

FDA a propus trecerea la un sistem care seamănă cu modul în care agenția actualizează și lansează vaccinurile împotriva gripei în fiecare an. Agenția va selecta o formulare de vaccin Covid în iunie pentru a viza varianta care se așteaptă să domine în toamnă și iarnă. Această formulare ar fi utilizată de toți producătorii pentru toate dozele.

Conform propunerii, majoritatea oamenilor care au fost expuși de două ori la proteina Spike Covid, fie prin vaccinare, fie prin infecție, ar primi o singură vaccinare Covid pe an, în continuare. Adulții în vârstă și persoanele cu sistemul imunitar compromis ar putea avea nevoie de două injecții, deoarece nu au un răspuns imun la fel de puternic.

Marks a spus că obiectivul este să lanseze vaccinuri actualizate pentru Covid și gripă în același timp, în toamnă, pentru a le face mai ușor ca oamenii să-și facă vaccinurile într-o singură vizită. Acest lucru ar putea ajuta la creșterea acoperirii vaccinurilor și la reducerea poverii spitalelor, deoarece acestea se confruntă simultan cu circulația Covid, gripa și virusul sincițial respirator, a spus el.

„Avantajul acestui lucru este, de asemenea, dacă putem vedea vaccinul antigripal și vaccinul Covid-19 care au loc la aceeași vizită, facilitează un program de vaccinare care poate duce la vaccinarea și protejarea mai multor persoane și reducerea cantității de boli pe care le vedem. ”, le-a spus Marks membrilor comitetului.

Dar membrul comitetului, dr. Cody Meissner, medic pediatru la Școala de Medicină Geisel, a spus că este prea devreme pentru a spune dacă este necesară vaccinarea anuală pentru Covid.

Membrul panelului, dr. Paul Offit, expert în vaccinuri la Spitalul de Copii din Philadelphia, a spus că gripa și Covid diferă în moduri importante când vine vorba de vaccinare.

Dacă vaccinul antigripal nu se potrivește cu varianta dominantă, nu aveți prea multă protecție, a spus Offit. Dar vaccinurile Covid încă protejează bine împotriva bolilor severe, a spus el.

„Cred că trebuie să definim ce dorim de la acest vaccin”, a spus Offit, care a subliniat în mod repetat prevenirea bolilor severe, mai degrabă decât a bolilor ușoare.