Consilierii CDC recomandă vaccinul Novavax Covid pentru adulți

Topline

Un comitet consultativ al Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor a recomandat aprobarea vaccinului Novavax Covid-19 pentru adulți marți, la o săptămână după primirea vaccinului pe bază de proteine. autorizație de urgență de la Food and Drug Administration, deoarece Statele Unite se confruntă cu o nouă tulpină de coronavirus în mișcare rapidă.

Fapte-cheie

Recomandarea unanimă a Comitetului consultativ CDC pentru practicile de imunizare se îndreaptă acum către directorul CDC, Rochelle Walensky, pentru aprobarea finală, posibil să creeze terenul pentru ca Novavax să devină al patrulea vaccin disponibil pentru americani, alături de Pfizer/BioNTech, Moderna și Johnson & Johnson.

Ca FDAAutorizația de utilizare de urgență a lui, CDC nu a recomandat utilizarea vaccinului ca vaccin de rapel, ceea ce ar putea limita utilizarea acestuia în SUA, unde aproape patru din cinci persoane au primit cel puțin o doză, potrivit CDC. de date.

Comitetul a determinat rata de eficacitate de 90% a vaccinului în studii depășește Preocupări a ridicat de FDA luna trecută o potențială inflamație a inimii asociată cu vaccinul.

Fundalul cheie

Vaccinul Novavax a avut rezultate bune în mod repetat în primele teste, dar s-a confruntat cu probleme de producție pe parcursul dezvoltării sale de doi ani. Într-o proces desfășurat în SUA și Mexic, vaccinul s-a dovedit a fi eficient în proporție de 90.4% în prevenirea infecțiilor ușoare, moderate sau severe, fără niciun caz de Covid-19 moderat sau sever raportat printre cei 17,200 de participanți la studiu care l-au primit. Pentru adulții de 65 de ani și peste, vaccinul a fost eficient în proporție de 78.6%. Un alt studiu din februarie a constatat o rată de 82.7% pe o perioadă de șase luni când a fost folosit ca booster, deși testarea a fost efectuată înainte ca omicron să devină varianta dominantă. Luna trecută, însă, Novavax acțiunile au scăzut aproximativ 20% după ce FDA și-a exprimat îngrijorarea cu privire la un risc potențial de inflamație a inimii și la aproape un an după ce nu a reușit să îndeplinească standardele de calitate ale FDA în procesul de producție. Compania farmaceutică din Maryland speră ca vaccinul, care folosește o mică „proteină în vârf” pentru a declanșa un răspuns al sistemului imunitar – un asemănător structura la vaccinurile utilizate îndelung pentru gripă, hepatită B și zona zoster — ar putea convinge Americanii sunt sceptici cu privire la vaccinuri pe bază de ARNm precum Pfizer/BioNTech și Moderna. Aproximativ 10.2% dintre adulții din SUA nu au primit o singură doză de vaccin, potrivit de date de la CDC.

Numărul mare

3.2 milioane. Cam atât vaccinează Novavax Administrația Biden asigurat săptămâna trecută. Într-o declaraţie, administrația a spus că va elibera dozele odată ce compania farmaceutică va finaliza testarea, ceea ce guvernul federal se așteaptă să se întâmple în săptămânile următoare.

Tangentă

Novavax a fost deja autorizat pentru utilizare în mai mult de 40 de țări, inclusiv Australia, Canada și Regatul Unit și a primit autorizație de la Uniunea Europeană și Organizația Mondială a Sănătății.

Contra

Aproximativ 77% dintre adulții nevaccinați au spus că nu ar primi o vaccinare împotriva Covid-19 pe bază de proteine ​​dacă ar fi autorizat în SUA, potrivit unui Morning Consult sondaj publicat luna trecută, dar adulții nevaccinați au mai multe șanse să aibă încredere în siguranța vaccinurilor pe bază de proteine ​​(28%) decât vaccinurile cu ARNm (17%).

Ce să urmăriți

Novavax ar putea intra în arsenalul de vaccinuri din SUA, deoarece țara se confruntă cu o nouă tulpină dominantă de coronavirus. La începutul acestei luni, subvarianta BA.5 omicron cu transmisie ridicată a devenit tulpina dominantă. Subvarianta a reprezentat aproape 80% din infecțiile cu Covid-19 la nivel național săptămâna trecută, în creștere de la 29% în săptămâna încheiată pe 18 iunie, potrivit CDC.

Lecturi suplimentare

FDA autorizează vaccinul Novavax împotriva Covid-19 pentru adulți (Forbes)

SUA asigură 3.2 milioane de vaccinuri Novavax Covid – oferind o alternativă la injecțiile MRNA pe măsură ce se răspândesc noi variante (Forbes)

Noul vaccin Novavax Covid-19: Iată 3 lucruri diferite despre el (Forbes)

Stocul Novavax s-a oprit în așteptarea reuniunii panelului FDA – Iată ce trebuie să știți despre vaccinul împotriva Covid al companiei (Forbes)

Acoperire completă și actualizări live pe Coronavirus