Acțiunile Ardelyx au crescut cu un volum mare după votul pozitiv al grupului FDA privind tratamentul bolilor renale

Acțiunile Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
a crescut joi cu 75.4% din volumul mare, spre un maxim de 16 luni al tranzacționării înainte de piață, după ce un grup consultativ al Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente a votat că beneficiile companiei biofarmaceutice ale tratamentului pentru boala renală cronică (CKD) pe dializă, XPHOZAH, depășesc riscuri. Volumul tranzacționării a fost de 11.7 milioane de acțiuni înainte de deschidere, în comparație cu media zilnică de 4.3 milioane de acțiuni. Acest lucru a făcut ca acțiunile Ardelyx să fie cel mai mare câștigător și cel mai activ în premarket. Votul completului vine după ce Ardelyx a făcut recurs Scrisoare de răspuns complet (CRL) FDA primită în iulie 2021 cu privire la cererea de medicament nou (NDA) pentru tratamentul CKD. „Suntem speranți în urma discuției de astăzi că datele, avizul comitetului consultativ, nevoile pacienților și vocea convingătoare a comunității largi de nefrologie se vor reflecta în decizia FDA cu privire la apelul nostru”, a spus directorul executiv al Ardelyx, Mike Raab. . Acțiunile au crescut deja cu 13.0% în ultimele trei luni până miercuri, în timp ce ETF-ul iShares Biotechnology
IBB,
-1.59%
a câștigat 2.9% și S&P 500
SPX,
-1.21%
a pierdut 7.4%.