Abbott încheie un acord cu FDA pentru redeschiderea fabricii de formule pentru bebeluși din centrul penuriei naționale

Topline

Abbott Laboratories a ajuns la un acord cu Food and Drug Administration pentru redeschiderea fabricii de formule pentru copii din Sturgis, Michigan, compania a anunțat Luni, ridicând speranțe că a deficitul de formule naționale—alimentat parțial de închiderea uzinei Sturgis din cauza problemelor de siguranță — se va termina în câteva săptămâni.

Fapte-cheie

Odată ce FDA confirmă că fabrica este gata să se redeschidă, ar putea relua producția de formulă pentru copii în termen de două săptămâni, după care ar fi nevoie de încă șase până la opt săptămâni pentru ca produsele să ajungă pe rafturile magazinelor, compania. a spus într-o declarație.

Abbott a spus că va relua mai întâi producția de formule hipoalergenice Alimentum și EleCare și de formule pentru bebeluși cu tulburări metabolice, urmate de alte produse.

Uzina Sturgis închis în februarie, după ce autoritățile de reglementare au lansat o investigație asupra posibilelor legături între formula produsă acolo și o serie de infecții bacteriene la sugari și două morți.

Cu toate acestea, o investigație a Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor în această problemă încheiat săptămâna trecută fără a identifica alte infecții.

În plus, compania și-a spus propriul screening-ul măsurile nu au constatat nicio contaminare cu bacterii de la focar în formula distribuită consumatorilor.

Fundalul cheie

FDA în februarie a avertizat consumatorii să nu folosească anumite formule pudră pentru bebeluși fabricate la fabrica Abbott's Sturgis, deoarece a investigat un șir de infecții bacteriene în rândul sugarilor care consumaseră formulă din plantă. Abbott rechemat voluntar unele loturi de Similac, Alimentum, EleCare si alte formule produse la fabrica. The infecţii au inclus două cazuri de Cronobacter sakazakii în Ohio – unul în Minnesota și unul în Texas – precum și o infecție cu Salmonella. Cei doi sugari infectați cu Cronobacter din Ohio au murit, bacteria fiind posibilă contribuția la moartea lor, FDA încheiat. Pe măsură ce cantitatea de formulă pentru bebeluși de pe rafturile magazinelor a scăzut 43% la începutul acestei luni, speculatorii au început să cumpere o parte din stocurile rămase, vânzându-le online până la $120 per cutie, the New York Times raportat. Săptămâna trecută, oficialii Casei Albe au anunțat că administrația o va face coordona cu producători precum Gerber și comercianți cu amănuntul precum Walmart și Target pentru a crește producția de lapte praf pentru copii și pentru a face formula disponibilă mai rapid. În plus, Casa Albă a cerut autorităților de reglementare să restrângă creșterea prețurilor de către revânzătorii de formule pentru copii.

Fapt surprinzător

niste GOP legislatorii inselator a sugerat că Administrația Biden a intensificat deficitul național de lapte praf pentru bebeluși, alegând să trimită lapte praf migranților la granița dintre SUA și Mexic, mai degrabă decât familiilor din SUA. Cu toate acestea, administrația este obligată legal să furnizeze lapte praf pentru bebeluși, împreună cu apă potabilă și asistență medicală, copiilor reținuți la frontieră, în condițiile unui proces stabilit în 1997. În plus, este puțin probabil ca cantitățile de lapte praf pentru bebeluși utilizate în centrele de detenție să contribuie mult la reducerea deficitului național, New York Times raportate.

Tangentă

Cronobacter este o infecție bacteriană rară care poate provoca meningită care pune viața în pericol la sugari. Bacteriile Cronobacter pot infesta alimente uscate, cum ar fi lapte praf pentru copii. Salmonella este o infecție bacteriană de origine alimentară care poate provoca diaree și febră. Salmonella provoacă anual 1.35 milioane de infecții, 26,500 de spitalizări și 420 de decese în SUA, potrivit datelor. CDC.

Lecturi suplimentare

„Lipsa de formule pentru bebeluși s-a agravat de către roboții de cumpărături care cumpără inventar” (Forbes)