Clarificarea reglementărilor ar putea ajuta industriile să se dezvolte

Anul acesta, investitorii urmăresc creșteri mari ale companiilor de biotehnologie care lucrează cu substanțe psihedelice, mai ales că compușii odinioară controversați revin în centrul atenției, promovând beneficiile pentru sănătatea mintală – și unind parlamentarii de la Capitoliul Statelor Unite dincolo de liniile de partid. 

Viitorul categoriei ar putea aduce mari câștiguri legale în 2023, dar din cauza controalelor și echilibrelor încorporate ale guvernului american, chiar și un Congres în acord nu poate modela singur politica privind drogurile.

În mai 2022, senatorul democrat din New Jersey Cory Booker și senatorul democrat din Hawaii Brian Schatz au publicat împreună o scrisoare implorând National Institutes of Health și Food and Drug Administration (FDA) să studieze utilizarea terapeutică a psihedelicelor. Până la sfârșitul verii, reprezentanții republicani Matt Gaetz din Florida și Dan Crenshaw din Texas și-au angajat și ei sprijinul pentru studiul psihedelicelor.

Până în 2012, FDA a creat deja „Breakthrough Therapy Designation” (BTD), permițând cercetătorilor să administreze teste cu alte medicamente ilegale suspectate a oferi beneficii medicale neexplorate. MDMA a primit prima desemnare BTD în 2017 și psilocibina în 2018. Oregon permite acum psihoterapeuților să trateze pacienții cu psilocibină.

În timp ce parlamentarii de ambele părți ale culoarului se ceartă despre psihedelice la nivel federal - folosind puterea lor de a aloca fonduri pentru cercetare - uniunea bipartizană persistentă și puțin probabilă inspiră sentimente din ce în ce mai optimiste în rândul firmelor de psihedelice și al investitorilor acestora.

Psihedelicele în Congres

Totuși, nu atribuiți „Epoca Vărsătorului”. Pe lângă potențialele beneficii de vindecare, sprijinul pentru veterani este cel care stimulează cooperarea în jurul acestor medicamente.

În iulie 2022, reprezentantul Alexandria Ocasio-Cortez a oferit un amendament la Legea privind autorizarea apărării naționale (NDAA) din 2023, care ar impune Departamentului Apărării să studieze psilocibina și MDMA, alături de canabis, ca alternative de luptă pentru persoanele cu tulburare de stres post-traumatic. dintre care cel puțin 6,000 și-au luat viața doar în 2022.

Veteranul Marinei și reprezentantul Camerei Dan Crenshaw a oferit un amendament aproape identic la NDAA, concentrându-se în schimb pe ibogaina psihedelice și 5-MeO-DMT. „Sunt, aș spune, un fel de amendamente de colaborare într-un fel”, Ocasio-Cortez a spus Bloomberg, confirmând că biroul ei a comunicat cu cel al lui Crenshaw.

Crenshaw și-a exprimat anterior sprijinul pentru cercetarea MDMA în august 2021 panou cu Rick Doblin, directorul executiv la Asociația Multidisciplinară pentru Studii Psihedelice (MAPS) și Jon Lubecky, un veteran care a beneficiat de terapia MDMA.

MAPS a fost prima companie de droguri care a asigurat un BTD pentru MDMA, cu Bitcoin (BTCFondul Ananas bogat în ) donează 5 milioane USD și contribuie la strângerea de 4 milioane USD în plus pentru a sprijini impulsul de 26 milioane USD al MAPS. Între timp, Crenshaw a votat împotriva proiectelor de lege pentru medicamentele psihedelice propuse de Ocasio-Cortez în 2019 și la patru zile după apariția sa în panel din 2021.

Când Crenshaw și Ocasio-Cortez și-au unit forțele pentru amendamentele lor colaborative vara trecută, ambele amendamente au fost adoptate prin vot vocal la scurt timp după ce au fost prezentate. Lubecky a spus, „Dacă AOC [Ocasio-Cortez] și Crenshaw pot fi de acord, este greu să lupți împotriva ei.” NDAA a trecut pe lângă casă și se află în faza de dezbatere în Senat.

Recent: Strategiile fiscale permit investitorilor cripto să compenseze pierderile

Reprezentantul Matt Gaetz, care în acel moment face parte din Comitetul pentru Servicii Armate a Camerei, a prezentat și un amendament NDAA identic cu cel al lui Ocasio-Cortez, care a fost doborât în ​​tăcere.

În noiembrie 2022, reprezentantul Californiei Lou Correa și reprezentantul Michigan Jack Bergman au mărit avantajul formând grupul PACT (Congressional Psychedelics Advancing Clinical Treatments). PACT este un think tank bipartizan care va explora „modul în care noi, în calitate de Congres, putem sprijini cercetările ulterioare în aplicațiile clinice”, a spus Correa pentru Cointelegraph. PACT nu va pleda pentru dezincriminare.

„În perioada petrecută în Sacramento, am întâlnit veterani care cereau acces la canabis în loc să li se prescrie opioide pentru a-și trata rănile vizibile și invizibile de pe câmpul de luptă”, și-a amintit Correa, adăugând:

„În perioada în care am lucrat la canabis, am văzut că opinia publică se schimbă dramatic, deoarece există din ce în ce mai multe cercetări. Cu cercetările promițătoare, dar încă extrem de limitate, în aplicațiile clinice pentru psihedelice, acesta se simte ca un următor pas natural.”

În aceeași lună, senatorii Booker și Rand Paul au depus Breakthrough Therapies Act, care ar modifica Legea privind substanțele controlate de la Nixon pentru prima dată de când a fost adoptată în 1970, solicitând Drug Enforcement Administration (DEA) să reclasifice medicamentele actuale și viitoare pe care le are FDA. dotat cu Desemnarea Terapie Revoluționară de la Anexa I la Anexa II.

Mișcarea intenționează „să simplifice procesul de înregistrare pentru terapiile inovatoare limitate în prezent de clasificări depășite ale medicamentelor”, a spus Paul pentru Cointelegraph, adăugând că „va face mai ușor pentru cercetători să efectueze studii care pot duce la terapii inovatoare pentru a trata pacienții care se luptă serios și pe viață. -condiții amenințătoare.”

Lideri medicali

Dr. Rachel Yehuda a studiat tulburarea de stres posttraumatic (PTSD) de peste 35 de ani ca cercetător la Centrul Medical James J. Peters VA, afiliat la Mount Sinai. Din 2019, ea a studiat potențialul psihedelicelor în tratarea veteranilor care suferă de această afecțiune, chiar dacă MDMA și psilocibina rămân substanțe din Lista I. În 2018, Yehuda l-a întâlnit pe Doblin la Burning Man - imediat după ce FDA a acordat MDMA cu BTD. Alte companii de medicamente, inclusiv Compass Pathways, susținută de Peter Thiel, și Institutul Usona, au primit de atunci un BTD.

„Ceea ce m-a deranjat când am auzit pentru prima dată despre tratamentul [psihedelic] nu a fost doar faptul că se folosea un psihedelic, ceea ce m-a făcut să traiesc puțin, ci și că exista o afirmație că o singură sesiune și există o diferență dramatică”, a spus Yehuda pentru Cointelegraph, adaugand:

„Am auzit că mulți oameni promit o recuperare rapidă de la PTSD. M-a enervat puțin pentru că PTSD este o afecțiune atât de dificil de tratat, în special la veteranii de luptă.”

Doblin, totuși, l-a invitat pe Yehuda să participe la un curs de o săptămână în Israel, unde clinicienii au urmărit și au discutat filmări ale tratamentelor cu MDMA. „Oamenii de pe ecran chiar mi-au amintit de veteranii de la VA”, a continuat ea. „Semănau cu ei; vorbeau ca ei; au avut probleme similare - în special vătămarea morală și o mulțime de lucruri care fac PTSD atât de dificil de tratat. I-am spus lui Rick Doblin: „De ce nu faci asta la VA?””

Nu a existat niciun protocol în vigoare cu Departamentul Afacerilor Veteranilor (VA) pentru a efectua astfel de tratamente cu siguranța tuturor părților asigurată. A fost nevoie de un efort substanțial, dar Yehuda și-a folosit expertiza și poziția pentru a crea un protocol. Acum, ea efectuează un studiu, administrând MDMA la 60 de veterani în trei sesiuni de terapie ghidată de opt ore, cu îngrijire pre și post.

Alte critici

Ross Ellenhorn și Dimitri Mugianis, doi experți care au co-fondat retragerea psihedelică Cardera, recent a subliniat a constatat că entități tradiționale conservatoare precum Thiel și Fundația Mercer au investit și în psihedelice, întărind sprijinul bipartizan pentru cercetarea lor.

„Unii cercetători visează să găsească o bază științifică pentru ipoteza că psihedelicele ar putea ajuta la încheierea unui conflict politic insolubil”, au scris Ellenhorn și Mugianis, întrebându-se dacă această nouă coaliție ar putea fi atât de benignă pe cât pare. „Psihedelicele pot crește cu siguranță deschiderea – dar aceasta poate fi deschiderea către nazism, ecofascism sau cultele OZN, precum și către pace și iubire.”

Experții în bioetică Arthur Caplan și Kenneth Moch au și ei a întrebat dacă Breakthrough Therapies Act poate rezolva întârzierile în cercetarea terapiilor inovatoare și dacă mai are sens ca FDA și DEA să co-gestioneze programele de substanțe.

„Ar putea FDA însăși să-și asume activitatea de supraveghere pentru a revizui modul în care un medicament experimental din Lista I este utilizat și accesul este controlat într-un experiment clinic sau trebuie ca DEA să ofere un al doilea nivel de revizuire, așa cum a fost din punct de vedere istoric norma atunci când vine vorba pentru a programa droguri psihoactive?” a întrebat duoul. „Credem că primul este posibil.”

„Singura soluție pe termen lung”, au continuat Ellenhorn și Mugianis, „este să abordăm și să remediem în mod direct complexitatea reglementării care crește costul și întârzie termenul de acces la terapii potențial benefice.”

Este de remarcat faptul că numai psihedelicele nu pot eradica depresia, anxietatea și traumele, deoarece medicamentele nu rezolvă în mod direct cauzele acestor afecțiuni.

Centrul pentru Știința Psihedelicelor de la Universitatea din California, Berkeley, subliniază că, în ciuda faptului că tot mai multe state legalizează psihedelicele, aceste droguri „rămîn ilegale la nivel federal, așa că impactul noilor legi de stat va depinde de refuzul guvernului federal de a urmări în justiție cazurile care implică aceste substanțe”. Nativii americani comanche și liderii religioși din Brazilia au condus bătălii în curs împotriva Senatului – încă un teren stagnant chiar și pentru reforma canabisului – căutând derogări legale pentru utilizarea psihedelicelor în condiții religioase de peste un secol.

Claritatea reglementărilor este bună pentru piețe

Odată cu creșterea legislației și a atenției unei game variate de legiuitori și experți, psihedelicele ar putea primi claritate de reglementare pentru a ajuta piața să se extindă în continuare.

Atenția sporită, finanțarea și acceptarea socială din 2018 au ajutat stocurile psihedelice să crească rapid, cu o anumită volatilitate. Deși se așteaptă ca întregul sector să crească la o rată de creștere anuală compusă de 11.5% între 2021 și 2026, depășind 6.4 miliarde de dolari până în 2028, hype-ul părea să atingă platoul în ianuarie 2021, înainte de a aluneca la minime neprevăzute începând cu aprilie 2022.

În acest sens, arcul de psihedelice ilustrat din perspectivă financiară face ecou volatilității istorice a piețelor criptomonedei, în special ca reacție la controale legale inconsecvente bazate pe reglementări vechi de zeci de ani pentru sectoarele respective. Scăderile stocurilor de psihedelice se referă la proiecții pentru momentul în care se termină așteptarea. Crypto s-a mutat de la început.

Cu toate acestea, mulți în industria cripto au susținut acea legislație îl va ajuta să crească și că 2023 va fi anul în care firmele vor fi în sfârșit obține un set solid de reguli de bază de la parlamentari.

Recent: Starea actuală: Serviciile de domeniu descentralizate reflectă progresul industriei

Soarta psihedelicelor, în general, este însă mai mult decât un instrument pentru câștiguri politice sau de profit. Accesul la puterea lor de vindecare are o influență asupra circumstanțelor oamenilor reale.

„O mulțime de probleme de sănătate publică au devenit destul de controversate sau polarizate”, a spus Yehuda. „Modul în care respectăm nevoia ca veteranii noștri să se vindece după ce ne-au servit țara este ceva pe care îl putem sprijini cu toții. Și acesta este doar începutul, vârful aisbergului, pentru că sunt atât de mulți oameni care pot beneficia de asta. Mulți oameni au traume și probleme de sănătate mintală.”

„Avem un moment”, a conchis ea. „Pentru ca acest moment să dureze, dorim să avem o cale de a face o muncă cu adevărat atentă – dacă aceste tratamente sunt chiar pe jumătate mai bune decât credem că sunt, va fi un progres semnificativ pentru asistența medicală veterană și pentru asistența medicală a societății noastre. ”