Vaccinul care vizează subvariantele Omicron cu răspândire rapidă ar putea fi gata de toamnă, deoarece Pfizer și BioNTech anunță studii

Topline

Pfizer și BioNTech vor începe testele vaccinului lor actualizat cu ARNm Covid-19, conceput pentru a proteja împotriva noilor subvariante BA.4 și BA.5 ale coronavirusului cel mai târziu în această lună, a anunțat BioNTech luni, alăturându-se altor producători de vaccinuri precum Moderna, care sunt încercând să creeze fotografii actualizate care vizează variantele cu răspândire mai rapidă și imun evazive.

Fapte-cheie

Anunțul procesului a fost inclus în BioNTech rezultate financiare pentru al doilea trimestru al anului 2022, în care producătorul german de vaccinuri a raportat un venit total de 3.2 miliarde de euro (3.26 miliarde de dolari), mai mic decât estimările analiștilor.

BioNTech și partenerul său american Pfizer au început să producă vaccinuri „bivalente” Omicron BA.1 și BA.4/BA.5 care vor oferi protecție atât împotriva variantelor mai noi cu răspândire rapidă, cât și a variantelor anterioare, a spus compania.

Compania susține că va putea lansa fotografiile actualizate până în octombrie - la timp pentru potențiale stimulente de toamnă - dacă va primi aprobarea de reglementare.

Pfizer și BioNTech au efectuat deja studii clinice pentru vaccinul lor concentrat pe BA.1 Omicron - s-a demonstrat că produce anticorpi neutralizanți mai mari împotriva variantei - și au prezentat concluziile autorităților de reglementare.

Ce să urmăriți

Conform Food and Drug Administration (FDA), producătorii de vaccinuri nu trebuie să trimiteți date actualizate ale studiilor clinice pentru injecțiile adaptate BA.4/BA.5. În schimb, agenția va aproba vaccinurile modificate folosind datele clinice din studiile de vaccin BA.1. Acest lucru va permite ca vaccinurile actualizate să fie aprobate mai rapid. Cu toate acestea, Agenția Europeană pentru Medicamente a declarat că nu intenționează să urmeze calea omologului său american și, în schimb, va cere producătorilor de vaccinuri să trimită date clinice pentru fiecare dintre noile vaccinuri actualizate.

Fundalul cheie

În iunie, FDA a emis un aviz cerând producătorilor de vaccinuri să-și modifice injecțiile de rapel pentru a-și păstra compoziția actuală – pentru a preveni îmbolnăvirile grave de Covid-19 – în timp ce adaugă o componentă proteică cu vârf omicron BA.4/BA.5 pentru a ajuta la limitarea răspândirii variantelor extrem de infecțioase. Moderna, care produce celălalt vaccin ARNm Covid-19 utilizat pe scară largă, a anunțat în iulie, a testat un booster bivalent care a produs anticorpi neutralizanți mai mari împotriva subvariantelor BA.1 și BA.4/BA.5. În ciuda acestor evoluții, un booster specific Omicron nu a fost încă aprobat oriunde și există îngrijorări că producătorii de vaccinuri ar putea fi lăsați întotdeauna să se recupereze împotriva coronavirusului, care continuă să se răspândească și, potențial, să se transforme în continuare.

Lecturi suplimentare

BioNTech și Pfizer vor începe testarea clinică a vaccinului pentru noile variante de Covid (Timpuri financiare)

Acoperire completă și actualizări live pe Coronavirus