„Guvernul trebuie să iasă din cale”

Novavax (NVAX) își pregătește forțele pentru a deveni o companie complet cu licență comercială până la sfârșitul anului 2023, cu un bilanț solid și forță de muncă pentru a atinge punctul final.

Aceasta urmează călătoria accidentată a companiei de-a lungul pandemiei, cu sentimentul investitorilor în mod semnificativ scăzut asupra companiei.

Este un pic de deja vu pentru CEO-ul ieșire Stanley Erck, care a vorbit cu Yahoo Finance la conferința anuală JPMorgan Healthcare din San Francisco săptămâna aceasta.

În ianuarie 2020, la începutul pandemiei, compania era „scăzută la 100 de oameni, la o capitalizare de piață de 100 de milioane de dolari și la suficienți bani pentru a trece prin luna mai a acelui an”, a spus Erck.

Astăzi, compania se mândrește cu un produs comercial care a fost aprobat în 47 de țări în ultimul an, aproximativ 2,000 de angajați, peste 1 miliard de dolari în bancă și a încheiat 2022 cu un venit record de 2 miliarde de dolari din primul an de vânzări.

Dar prețul acțiunilor companiei a scăzut de la un nivel pandemic de peste 280 de dolari pe acțiune la aproximativ 12 dolari pe acțiune. Erck atribuie declinul incapacității companiei de a sparge piața din SUA. În timp ce Novavax a primit zeci de aprobări la nivel global și a livrat milioane de doze din afara SUA, s-a luptat cu o relație tensionată cu FDA.

Erck a spus că nu înțelege de ce FDA și-a târât picioarele cu aprobările și distribuția vaccinului Novavax, chiar și după ce compania și-a depășit lupte timpurii pentru calitatea producției. El este conștient de milioanele investite de guvernul SUA pentru a duce vaccinul la linia de sosire.

„Guvernul trebuie să iasă din cale”, a spus Erck.

„Ne spun că vor să iasă din drum. Dar nu știu ce le ține. Cred că FDA a întârziat să revizuiască și să aprobe toate aspectele diferite ale vaccinului nostru. Și nu este că nu o aprobă, ci doar că le ia maximum de timp pentru a o face și ne doare (ne)”, a adăugat el.

Agenția de reglementare nu a aprobat încă vaccinul, încă bazat pe tulpina originală Wuhan, pentru un rapel suplimentar. Între timp, vaccinurile ARNm au fost autorizate în noua formulă bivalentă pentru rapel suplimentar.

Povestea continuă

Dar Novavax nu așteaptă în jur. În prezent, se pregătește pentru piața comercială, care va începe odată cu încheierea declarației de urgență de sănătate publică în SUA.

„Construim o echipă de marketing comercial din SUA – nu doar începem, ci suntem în proces – și acea echipă se îndreaptă către medici, către CVS, Walgreens și Rite Aids”, a spus Erck.

„Ceea ce ne așteptăm este ca până în a doua jumătate a acestui an... Vom fi pregătiți și îl vom comercializa”, a adăugat el.

Lucrul pe care Erck așteaptă cu nerăbdare să obțină accesul la piața comercială este volumul crescut de date din lumea reală despre durabilitatea vaccinului.

„Primim date care sugerează că este mai durabilă”, ceea ce ar putea ajuta compania în timp ce preocupările se învârte cu privire la pierderea rapidă a nivelurilor de anticorpi cu vaccinurile ARNm — în special o problemă pentru persoanele în vârstă și pentru populațiile mai vulnerabile.

Între timp, Erck a spus că Novavax este, de asemenea, concentrat acum pe conducta sa. Înainte de pandemie, compania a fost în stadiu avansat de studii pentru gripă.

„În ianuarie (2020), eram la 3 luni de la deschiderea studiului de fază 3. Când am făcut-o, nimănui nu i-a păsat. A stat pe raft aproape 2 ani”, a spus Erck.

Dacă nu ar fi fost pandemie, compania ar fi putut avea un vaccin antigripal comercial despre care Erck a spus că ar fi avut succes.

Dar această povară revine acum pe viitorul CEO John Jacobs, care va începe munca mai târziu în această lună, după ce a părăsit Harmony Biosciences.

Erck, care a petrecut 40 de ani în industrie, va rămâne în companie timp de câteva luni prin tranziție. Dar după aceea, planurile sunt necunoscute.

„Stan nu are încă un plan”, a glumit Erck. „Nu am avut timp să fac planuri pentru Stan.”

Urmăriți-o pe Anjalee Twitter @AnjKhem

Citiți cele mai recente știri financiare și de afaceri de la Yahoo Finance

Descărcați aplicația Yahoo Finance pentru Apple or Android

Urmăriți Yahoo Finance pe Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, și YouTube