Creșterea stocului SRPT la o posibilă aprobare accelerată pentru terapia genică

Administrația pentru Alimente și Medicamente a declarat luni că va efectua o revizuire rapidă a Sarepta Therapeutics'(SRPT) terapia genică a distrofiei musculare, iar stocul SRPT a crescut.

X

Sarepta a depus aprobarea pe baza a trei studii clinice ale terapiei genice, SRP-9001. Dar un studiu, numit Embark, este încă în curs de desfășurare, cu rezultate așteptate până la sfârșitul anului 2023. FDA va lua o decizie de aprobare înaintea acestor rezultate în mai. Aceasta înseamnă că Sarepta ar putea lansa medicamentul devreme înainte de a avea rezultatele finale în mână printr-un proces cunoscut sub numele de aprobare accelerată.

„În cel mai bun caz, acest lucru ar accelera perioada de comercializare a lui ’9001”, a declarat Brian Abrahams, analistul RBC Capital Markets, într-un raport adresat clienților. Aprobarile accelerate sunt întotdeauna condiționate de un studiu de confirmare. Embark ar putea deveni asta, au spus analiștii.

Pe bursă astăzi, stocul SRPT a crescut cu 3.1%, încheind sesiunea obișnuită la 118.13. Stoc Sarepta are un puternic Evaluarea puterii relative de 96, ceea ce o plasează în primele 4% din toate stocurile în ceea ce privește performanța la 12 luni, potrivit IBD Digital.

Stoc SRPT: Înlocuirea unei gene defectuoase

Pacienții cu distrofie musculară Duchenne poartă o genă anormală responsabilă de producerea proteinei distrofină. Distrofina este cheia sănătății și funcției musculare. Terapia genică Sarepta are ca scop introducerea unei gene corectate care codifică o versiune scurtată a proteinei distrofină.

Analistii se asteapta ca FDA sa programeze o intalnire a comitetului consultativ pentru a discuta beneficiile si riscurile terapiei genetice Sareptas. Dacă da, consilierii vor face o recomandare neobligatorie întregii agenții.

Totuși, știrile de luni „reduce parțial riscuri pe Sarepta, având în vedere că investitorii pun la îndoială șansele ca FDA să accepte o cronologie accelerată, studiul Embark fiind atât de aproape de urmă”, a spus analistul Needham Gil Blum într-un raport.

El are un rating de cumpărare și un preț țintă de 158 pe acțiunile SRPT.

Urmăriți-o pe Allison Gatlin pe Twitter la @IBD_AGatlin.

AȚI PUTEA DORI, DE ASEMENEA:

Biogen se scufundă cu rapoartele despre decesul de Alzheimer, în timp ce Axsome urcă cu succesul studiului său

Stocul IBD al zilei Catalyst Pharma sugerează o achiziție – De ce momentul este perfect

Cum să cercetăm stocurile de creștere: de ce acest instrument IBD simplifică căutarea stocurilor de top

Găsiți acțiuni câștigătoare cu recunoașterea modelelor MarketSmith și ecrane personalizate

Căutați următorul Apple sau Amazon? Începeți cu aceste liste S&P 500-Beating