Acțiunile farmaceutice se deteriorează în timp ce investitorii se pregătesc pentru acuzațiile de litigii

Acțiuni ale GSK, Sanofi și Haleon toate s-au vândut brusc săptămâna aceasta, scăzând zeci de miliarde din valoarea de piață, pe fondul fricii investitorilor cu privire la potențialele acuzații de litigii din SUA axate pe popularul medicament Zantac pentru arsuri la stomac.

Aceasta a fost o problemă cunoscută care se găsește în fundal de ani de zile, dar îngrijorarea investitorilor a explodat în această săptămână înaintea primei proceduri judiciare programate pe 22 august.

Zantac este numele de marcă pentru un medicament numit ranitidină, un medicament folosit pentru ameliorarea arsurilor la stomac. A fost inventat și vândut inițial de GSK ca medicament pe bază de rețetă în anii 1980, înainte de a trece la un medicament fără prescripție medicală.

În 2019, autoritățile de reglementare au lansat o evaluare a siguranței pe fondul îngrijorării că medicamentul conține un probabil cancerigen numit NDMA, determinând producătorii să-l scoată de pe rafturi. Și până în 2020, FDA din SUA și Agenția Europeană pentru Medicamente au cerut ca toate versiunile de tratament să fie retrase de pe piață.

De atunci, mai mult de 2,000 de cazuri au fost depuse în SUA, reclamanții susținând că consumul de Zantac poate genera NDMA.

Primul proces începe pe 22 august, iar cazurile importante vor începe la începutul anului 2023.

Litigiul este deosebit de complicat deoarece atât de mulți jucători din domeniul farmaceutic au fost implicați cu medicamentul.

Brevetul pentru medicament a expirat în 1997, așa că există mai mulți producători, comercianți cu amănuntul și distribuitori ai medicamentului numiți ca inculpați în procese.

Au existat mai mulți proprietari ai drepturilor OTC în SUA din 1998, inclusiv GSK, Sanofi, Pfizer și Boehringer Ingelheim.

Haleon, afacerea de sănătate a consumatorilor desprinsă de la GSK luna trecută, nu este în principal responsabilă pentru pretenții, potrivit companiei, dar poate fi legată tangenţial.

Ca răspuns la mișcările violente ale prețului acțiunilor din această săptămână, GSK, Sanofi și Haleon au emis toate declarații prin care se apără.

Prețurile acțiunilor producătorilor de medicamente s-au stabilizat vineri dimineață.

Un purtător de cuvânt al GSK a spus: „Potritatea copleșitoare a dovezilor științifice susține concluzia că nu există un risc crescut de cancer asociat cu utilizarea [de] ranitidine... Sugestiile contrare sunt, prin urmare, incompatibile cu știința și GSK se va apăra cu fermitate împotriva tuturor pretenții fără fond.”

Un purtător de cuvânt al Sanofi a declarat: „Nu există dovezi sigure că Zantac ar cauza vreuna dintre presupusele răni în condiții reale, iar Sanofi rămâne pe deplin încrezător în apărarea sa. Având în vedere puterea cazului nostru și incertitudinea procedurilor viitoare, nu au fost stabilite situații neprevăzute.”

Implicarea lui Haleon și potențiala răspundere par mai puțin clare.

Haleon afirmă că nu este parte la niciuna dintre revendicările Zantac, spunând că „nu a comercializat niciodată Zantac sub nicio formă în SUA” și „nu este în principal responsabil pentru nicio revendicare OTC sau prescripție medicală”.

Cu toate acestea, așa cum este semnalat de GSK într-un prospect emis la 1 iunie, „în măsura în care GSK și/sau Pfizer sunt considerați răspunzători în ceea ce privește OTC Zantac, Haleon poate fi obligat să despăgubească GSK și/sau Pfizer” în anumite condiții.

Pfizer a declarat într-o declarație de joi că consideră că rezultatul litigiului este „probabil să fie semnificativ” pentru companie.

„După cum s-a dezvăluit în dosarele noastre la Comisia pentru Valori Mobiliare și Burse din SUA din februarie 2020, au fost intentate o serie de procese împotriva multor inculpați, inclusiv Pfizer, care îl implică pe Zantac”, a spus Pfizer.

„Pfizer a vândut Zantac doar între 1998 și 2006, iar retragerea de pe piață a produselor Zantac în 2019 și 2020 nu a implicat niciun produs Pfizer. Pfizer are apărări semnificative în acest litigiu și există probleme de drept și de fapt semnificative care rămân de soluționat de către instanțe. Pfizer are, de asemenea, cereri de despăgubiri substanțiale împotriva altora, care au fost recunoscute de mai mulți producători în dezvăluirile lor”, a adăugat acesta.

Boehringer nu a fost disponibil imediat pentru a comenta atunci când a fost contactat de CNBC vineri. Un purtător de cuvânt a declarat pentru Reuters că compania se va apăra împotriva oricăror acuzații.

„Ca și în cazul tuturor rezultatelor legale, există incertitudini considerabile”, a spus echipa farmaceutică europeană a Credit Suisse într-o notă. „Acest lucru este valabil mai ales în acest caz în care patru companii au fost implicate în deținerea drepturilor Zantac de-a lungul timpului”.

În calitate de inițiator al mărcii, GSK ar putea fi în criză pentru cea mai mare parte a pasivelor, mai degrabă decât producătorii OTC, potrivit echipei.

Firma britanică de cercetare a acțiunilor Redburn a declarat într-o notă că, având în vedere că există mai mulți producători de medicament, precum și retaileri și distribuitori numiți ca inculpați, acest lucru poate reduce impactul absolut la nivel de companie.

Echipa farmaceutică a Deutsche Bank Research și-a actualizat joi recomandarea privind Sanofi de la reținere la cumpărare, pe baza că „genunchiul Zantac începe să pară oarecum exagerat”.

Banca germană nu crede că este o oportunitate evidentă de cumpărare, dar susține că „menținerea unei vânzări la aceste niveluri se simte flagrant”.

Echipa adaugă: „Ambele GSK/SAN par acum să prezinte o enigma clasică: prinși în capcană de anxietate față de o exces de răspundere iminentă pe care nu o pot evalua încă pe deplin”.

Credit Suisse spune că acest lucru depinde de puterea pe care o vede instanța de la orice legătură între NDMA și cancer și orice dovadă a faptelor greșite.

Acordurile anterioare privind drogurile au variat de la 30,000 la 270,000 USD per reclamant, pe baza dovezilor de fapte greșite.

În prezent, există peste 2,000 de reclamanți cunoscuți, dar este de așteptat să crească pe măsură ce procesele au loc.

Pentru mulți investitori și analiști, acest calvar readuce în minte amintiri din saga Bayer Roundup.

La scurt timp după ce Bayer a preluat Monsanto în 2018, procesele legate de Roundup au crescut rapid, costându-l în cele din urmă la Bayer miliarde de dolari și ani de incertitudine juridică și financiară.

Ca și în cazul achiziției Monsanto de către Bayer, unde riscul de litigii a fost semnalat investitorilor înainte de finalizarea tranzacției, GSK a semnalat litigiul Zantac ca un risc cheie pentru Haleon în prospectul emis investitorilor în iunie.

În documentul de aproape 500 de pagini, GSK a avertizat: „Grupul are obligații de despăgubire în favoarea Grupului GSK și a Grupului Pfizer, care ar putea fi semnificative și ar putea avea un efect negativ semnificativ” asupra finanțelor grupului.

Spre deosebire de Roundup-ul lui Bayer, Zantac a fost retras de autoritățile de reglementare din întreaga lume. În plus, există în prezent peste 2,000 de reclamații legate de Zantac și alte produse cu ranitidină, comparativ cu Bayer, care s-a confruntat cu 130,000 de cazuri legate de glifosat.

„Nu credem că dovezile indică acest lucru ca fiind un alt glifosat, dar este foarte posibil să vedem o datorie de un miliard de dolari”, scrie Deutsche Bank.