Boosterul Pfizer Covid probabil că nu prezintă riscul de accident vascular cerebral pentru vârstnici: CDC

Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor au declarat vineri că este „foarte puțin probabil” ca boosterul Pfizer omicron să prezinte un risc de accident vascular cerebral pentru persoanele în vârstă, după ce a lansat o investigație cu privire la o problemă preliminară de siguranță detectată de unul dintre sistemele sale de monitorizare.

CDC, într-o declarație postată vineri pe site-ul său, a spus că un sistem de supraveghere numit Vaccine Safety Datalink a detectat un posibil risc de accident vascular cerebral la persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste care au primit vaccinul de rapel Pfizer care vizează varianta omicron Covid. Un purtător de cuvânt al CDC a spus că această problemă a fost detectată pentru prima dată la sfârșitul lunii noiembrie.

Până la jumătatea lunii decembrie, CDC a concluzionat că îngrijorarea persistă și a lansat o investigație pentru a stabili dacă persoanele în vârstă sunt mai predispuse să aibă un accident vascular cerebral în primele 21 de zile după ce au primit rapelul Pfizer, a spus purtătorul de cuvânt. Un semnal preliminar similar nu a fost detectat pentru amplificatorul Modernei.

Sistemul de monitorizare VSD a constatat că 130 de persoane cu vârsta de 65 de ani și peste au avut un accident vascular cerebral în 21 de zile de la primirea rapelului omicron Pfizer, printre aproximativ 550,000 de seniori care au primit vaccinul, a spus purtătorul de cuvânt al CDC. Nu au fost raportate decese. Washington Post a raportat anterior vestea.

Niciun alt sistem de supraveghere nu a detectat până acum o problemă similară de siguranță pentru amplificatorul Pfizer, potrivit CDC. Anchetatorii nu au descoperit un risc crescut de accident vascular cerebral în urma rapelului Pfizer, după ce au analizat datele de la Centrul pentru Servicii Medicare și Medicaid, Departamentul Afacerilor Veteranilor, Sistemul de raportare adverse pentru vaccinuri și baza de date globală de siguranță a Pfizer.

„Deși totalitatea datelor sugerează în prezent că este foarte puțin probabil ca semnalul din VSD să reprezinte un risc clinic real, credem că este important să împărtășim aceste informații cu publicul, așa cum am făcut-o în trecut, când unul dintre siguranța noastră. sistemele de monitorizare detectează un semnal”, a spus CDC în postarea de pe site-ul său.

Sistemele de monitorizare detectează adesea semnale de siguranță care se datorează altor factori decât vaccinul, potrivit declarației de vineri a CDC. Purtătorul de cuvânt al agenției a spus că anchetatorii speră să aibă o imagine mai clară și mai multe date în săptămânile următoare.

Investigația va fi discutată la o viitoare întâlnire a grupului de experți independenți în vaccinuri al Administrației pentru Alimente și Medicamente, pe 26 ianuarie.

Într-o declarație de vineri, Pfizer a spus că nu există nicio dovadă care să concluzioneze că accidentul vascular cerebral ischemic este asociat cu vaccinul anti-Covid al companiei. Nici Pfizer și partenerul său german BioNTech, nici CDC sau FDA, nu au observat o astfel de asociere în numeroase alte sisteme de monitorizare din SUA și la nivel global, a declarat purtătorul de cuvânt al companiei, Kit Longley.

„În comparație cu ratele de incidență publicate a accidentului vascular cerebral ischemic la această populație mai în vârstă, companiile până în prezent au observat un număr mai mic de accidente vasculare cerebrale ischemice raportate în urma vaccinării cu vaccinul bivalent omicron BA.4/BA.5 adaptat”, a spus Longley.

CDC nu și-a schimbat recomandarea pentru shot-ul Pfizer omicron. Toți cei cu vârsta de 5 ani și mai mult sunt eligibili pentru rapel după finalizarea seriei de vaccinuri primare. Cei mai mici copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 4 ani primesc injectarea cu omicron ca a treia doză din seria lor principală.