Adoptarea Legii de reducere a inflației oferă Medicare noi puteri istorice

Medicare este gata să renegocieze prețurile unora dintre cele mai scumpe medicamente ale sale printr-o extindere istorică a puterii sale, care ar putea reduce costurile pentru mulți seniori, precum și cheltuielile federale pentru planul său de medicamente eliberate pe bază de rețetă.

Schimbările sunt incluse într-un proiect de lege masiv de cheltuieli și impozite în Congres, care include 433 de miliarde de dolari în investiții în sănătate și energie curată. Democrații Camerei au adoptat vineri Legea de reducere a inflației, cu 220 de voturi împotriva 207, în conformitate cu liniile de partid, punând capăt unui proces legislativ torturat care a durat mai mult de un an.

Proiectul de lege dă putere Secretarului pentru Sănătate și Servicii Umane să negocieze prețurile pentru anumite medicamente acoperite de două părți diferite ale Medicare și să pedepsească companiile farmaceutice care nu respectă regulile. Legislația limitează, de asemenea, costurile din buzunar la 2,000 de dolari începând cu 2025 pentru persoanele care participă la Medicare Partea D, planul de medicamente eliberate pe bază de rețetă pentru seniori.

Democrații se luptă de zeci de ani pentru a acorda Medicare puterea de a convinge producătorii de medicamente să scadă prețurile. Dar puternicul lobby farmaceutic și opoziția republicană au renunțat la eforturile trecute. Medicare Partea D interzice în prezent HHS să negocieze prețurile cu industria.

Dar HHS este acum pe punctul de a câștiga puterea de a negocia. Președinte Joe Biden se așteaptă să semneze în curând proiectul de lege.

Asociația Americană a Persoanelor Pensionare, care reprezintă 38 de milioane de oameni, a descris legislația drept o victorie istorică pentru adulții în vârstă. CEO-ul AARP, Jo Ann Jenkins, a declarat că grupul a luptat timp de aproape două decenii pentru a permite Medicare să negocieze prețurile medicamentelor. Milioane de adulți în vârstă sunt acum „cu un pas mai aproape de ameliorarea reală a prețurilor scăpate de sub control la medicamentele eliberate pe bază de rețetă”, a spus Jenkins la începutul acestei săptămâni.

Deși legislația este istorică, prevederile de negociere sunt „foarte înguste” în design, potrivit Andrew Mulcahy, expert în prețurile medicamentelor eliberate pe bază de rețetă la RAND Corporation. Iar negocierile nu vor oferi ușurare până în 2026, când vor intra în vigoare prețurile renegociate la zece dintre cele mai scumpe medicamente ale programului.

Legislatorii de stânga, cum ar fi senatorul Bernie Sanders, I-VT, au criticat legislația pentru că a lăsat deoparte covârșitoarea majoritate a americanilor care nu beneficiază de Medicare. Pentru industria farmaceutică, pe de altă parte, chiar și domeniul limitat al proiectului de lege este o punte prea departe.

Conform legislației, HHS poate negocia prețurile pentru unele dintre cele mai scumpe medicamente acoperite de Medicare Partea B și Medicare Partea D. Primul acoperă medicamentele specializate administrate de furnizorii de servicii medicale, în timp ce cel de-al doilea acoperă medicamentele care sunt umplute la farmaciile de vânzare cu amănuntul.

Programul se desfășoară treptat în patru etape pe mai mulți ani. Iată cum funcționează:

• Faza 1: HHS negociază 10 medicamente din partea D Medicare. Prețurile intră în vigoare în 2026.
• Faza 2: HHS negociază 15 medicamente din partea D. Prețurile intră în vigoare în 2027.
• Faza 3: HHS poate negocia 15 medicamente Medicare Partea B sau D. Prețurile intră în vigoare în 2028.
• Faza 4: HHS negociază 20 de medicamente din partea B sau D. Prețurile intră în vigoare în 2029. Secretarul poate negocia 20 de medicamente în toți anii următori.

Câți seniori vor beneficia de pe urma negocierilor depinde în mare parte de medicamentele pe care secretarul HHS decide să le vizeze. Peste 63 de milioane de americani sunt asigurați prin Medicare în general și aproximativ 49 de milioane sunt înscriși în Medicare Part D.

Înainte ca Legea de reducere a inflației să fie adoptată în lege, Partea D Medicare a fost estimată că va costa puțin peste 1.6 trilioane de dolari în următorul deceniu, potrivit Biroului de buget al Congresului, nepartizan. Partea B Medicare a avut un cost estimat de 6.5 trilioane de dolari în următorul deceniu. CBO estimează că doar negocierile privind prețul medicamentelor vor economisi contribuabilii aproximativ 102 miliarde de dolari până în 2031.

HHS poate negocia doar prețurile pentru medicamentele pe care Medicare Parts B și D cheltuiesc cei mai mulți bani și au fost pe piață de ani de zile fără niciun generic sau alți concurenți, potrivit Mulcahy. „Accentul se pune pe aceste medicamente mai vechi care dintr-un motiv sau altul nu au concurență”, a spus el.

Nu există o listă oficială, disponibilă publicului, a medicamentelor pe care HHS intenționează să le vizeze pentru negocieri. Dar Bank of America a evidențiat câțiva potențiali candidați Medicare D în funcție de cât a cheltuit Medicare pentru ei în 2020:

• Bristol-MyersEliquis, 9.9 miliarde de dolari. Este un anticoagulant pentru a preveni coagularea sângelui pentru a reduce riscul de accident vascular cerebral.
• J&Jlui Xarelto, 4.7 miliarde de dolari. Este un alt diluant de sânge.
• Mercklui Januvia, 3.8 miliarde de dolari. Este o pastilă pentru scăderea zahărului din sânge pentru persoanele cu diabet de tip 2.
• Abbvielui Imbruvica, 2.9 miliarde de dolari. Este o pastilă pentru diferite tipuri de cancer de sânge.

Și Bank of America consideră aceste medicamente Medicare B ca fiind posibil afectate de negocieri. Iată costurile lor pentru Medicare în 2020:

• Keytruda de la Merck, 3.5 miliarde de dolari. Este o terapie imună pentru anumite tipuri de cancer.
• Regeneronlui Eylea, 3 miliarde de dolari. Este o injecție pentru degenerescența maculară.
• Amgenlui Prolia, 1.6 miliarde de dolari. Este o injecție pentru osteoporoză.
• Opdivo de la Bristol Myers, 1.5 miliarde de dolari. Este un tratament de imunoterapie pentru anumite tipuri de cancer.
• Rituxan de la Roche, 1.3 miliarde de dolari. Este o terapie imunitară pentru anumite tipuri de cancer și tulburări inflamatorii.

Dar este dificil de determinat ce medicamente va viza cu adevărat HHS. Lista medicamentelor care s-ar califica pentru negocieri se va schimba substanțial până la intrarea în vigoare a prevederilor proiectului de lege, deoarece mulți își pierd protecția prin brevet până atunci, potrivit unei note de cercetare a Bank of America.

Totuși, negocierile prin Medicare ar putea reduce prețurile cu 25% pentru cele 25 de medicamente pe care programul le cheltuiește cel mai mult în 2026 și ulterior, potrivit Bank of America.

Cât de mult sunt reduse prețurile depinde în cele din urmă de dacă HHS se înclină într-adevăr în negocieri cu companiile de medicamente, a spus Mulcahy. Bill Sweeney, șeful afacerilor guvernamentale la AARP, a declarat că implementarea corectă a proiectului de lege este crucială. AARP vrea să se asigure că HHS luptă din greu pentru cel mai bun preț pentru seniori și că nu există lacune pe care industria le poate exploata, a spus Sweeney.

Industria ar putea juca sistemul prin autorizarea unei concurențe limitate pentru medicamentele lor pentru a evita controalele prețurilor, potrivit unei note a analistului de la SVB Securities.

HHS va avea putere de aplicare. Companiile se confruntă cu sancțiuni financiare uriașe pentru nerespectarea prețurilor negociate, amenzi de 1 milion de dolari pentru încălcarea condițiilor acordului și amenzi de 100 de milioane de dolari pentru furnizarea de informații false.

Deși seniorii nu vor vedea prețurile mai mici până în 2026, legislația ar penaliza companiile de medicamente pentru creșterea prețurilor la medicamentele Medicare mai repede decât rata inflației mai târziu în acest an. Dacă prețul unui medicament crește mai mult decât inflația, compania trebuie să plătească guvernului diferența dintre prețul perceput și rata inflației pentru toate vânzările Medicare ale medicamentului respectiv, conform AARP.

Prețurile au crescut mai repede decât inflația în 2020 pentru majoritatea covârșitoare a celor 25 de medicamente pentru care Medicare Parts B și D au cheltuit cei mai mulți bani, conform Kaiser Family Foundation.

SUA au cheltuit mai mult de 1,000 de dolari pe cap de locuitor pe medicamente eliberate pe bază de rețetă în 2019, dublu față de 552 de dolari pe care i-au cheltuit în medie alte țări cu venituri mari pe cap de locuitor, conform KFF și Institutului Peterson pentru asistență medicală. Cheltuielile SUA pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă au crescut cu 69% din 2004 până în 2019, comparativ cu o creștere de 41% în țări comparabile.

„Copilul pas înainte”

Sanders a numit puterile de negociere acordate secretarului HHS un „pas înainte”. Senatorul a subliniat că prima rundă de reduceri de preț nu va intra în vigoare timp de patru ani, iar persoanele care nu fac parte din Medicare - majoritatea covârșitoare a oamenilor au sub 65 de ani - sunt complet lăsate afară.

„Dacă cineva crede că, ca urmare a acestui proiect de lege, vom vedea brusc prețuri mai mici pentru Medicare, vă înșelați”, a spus Sanders în timpul unui discurs în Senat la începutul acestei săptămâni. „Dacă ai sub 65 de ani, acest proiect de lege nu te va afecta deloc, iar companiile de medicamente vor putea să-și continue drumul vesel și să ridice prețurile la orice nivel doresc.”

Industria farmaceutică, pe de altă parte, a susținut că proiectul de lege merge prea departe. Stephen Ubl, CEO al Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, a declarat că legislația va încetini inovarea și va duce la mai puține noi cure și tratamente pentru boli.

Bank of America nu consideră factura ca un negativ major pentru creșterea industriei, potrivit unei note de cercetare din august. Analiştii de la UBS au spus că prevederile privind negocierea Medicare, care sunt limitate în domeniul de aplicare, sunt departe de cel mai rău scenariu pentru industrie. Legislația ar oferi claritate pentru piață și va elimina amenințarea unei prețuri și mai dure la medicamente, potrivit UBS.

„Credem că trecerea finală a reformelor actuale privind prețurile medicamentelor reprezintă un eveniment clarificator în ceea ce privește câștigurile viitoare ale industriei, eliminând riscul unei prețuri mai oneroase pentru medicamente care a afectat evaluările biofarmace de când problema prețului medicamentelor a devenit pentru prima dată la importanță politică în 2015. ” Analiștii UBS au scris într-o notă de cercetare la începutul acestei săptămâni.