Novavax spune că vaccinul care vizează Covid și gripa arată rezultate promițătoare în primele date

novavax Miercuri, a declarat că vaccinul său care vizează atât Covid-19, cât și gripa a declanșat un răspuns imun similar cu injecțiile sale individuale împotriva fiecărui virus, într-o indicație timpurie că un vaccin combinat care vizează ambele viruși s-ar putea dovedi eficient, deși sunt necesare studii suplimentare.

Directorul medical Filip Dubovsky, în timpul unei convorbiri cu reporterii, a declarat că studiul clinic în faza incipientă a companiei a constatat că până la 25 de micrograme din formula Covid combinate cu până la 35 de micrograme din formularea gripei au declanșat un nivel promițător de anticorpi de protecție.

„Ceea ce am demonstrat în acest studiu este că am reușit să obținem răspunsuri imune cu adevărat comparabile cu ceea ce au făcut vaccinurile individuale înainte de combinare”, a spus Dubovsky.

Participanții la primul studiu au avut o vârstă medie de 59 de ani și toți au primit anterior vaccinuri împotriva Covid-XNUMX. Novavax prezintă datele la Congresul Mondial de Vaccin de la Washington, DC, miercuri.

Novavax intenționează să continue cu un studiu de fază a doua în acest an pentru a confirma nivelurile adecvate de dozare și să lanseze cel mai devreme un studiu de fază a trei privind eficacitatea în timpul sezonului gripal 2023, a spus Dubovsky.

Experții în sănătate publică se așteaptă Covidien să devină un virus respirator sezonier asemănător gripei, care va necesita probabil vaccinare anuală, deoarece imunitatea de la vaccinuri scade în timp. Producătorii de vaccinuri se luptă pentru a dezvolta injecții combinate care vizează ambii viruși pentru a face mai ușor pentru oameni să se protejeze atunci când Covid și gripa circulă simultan.

„Vaccinurile combinate sunt o intervenție atractivă de sănătate publică”, a spus Dubovsky. „Loviți două boli care pun viața în pericol într-un singur contact medical, oferind o singură vaccinare.”

Novavax, unul dintre primele participante la cursa guvernului SUA din 2020 pentru a dezvolta vaccinuri împotriva Covid-XNUMX, nu are în prezent un vaccin autorizat în SUA. Compania a cerut Administrației pentru Alimente și Medicamente să-și autorizeze vaccinul împotriva Covid-XNUMX în ianuarie. Dubovsky a declarat miercuri reporterilor că FDA încă examinează cererea Novavax.

Vaccinul Covid de la Novavax folosește o tehnologie diferită de Pfizerși moderninjecțiile lui, care se bazează pe ARN-ul mesager pentru a transforma celulele umane în fabrici care produc copii ale proteinei spike ale virusului, inducând un răspuns imunitar care luptă împotriva Covid. Spike este partea virusului care se prinde și invadează celulele umane.

Injecțiile lui Novavax, pe de altă parte, sintetizează pe deplin vârful virusului în afara corpului uman. Codul genetic pentru spike este introdus într-un baculovirus care infectează celulele de insecte, care apoi produc copii ale spike-ului care sunt purificate și extrase. Copia de vârf, care nu se poate replica sau provoca Covid, este injectată oamenilor pentru a induce un răspuns imun împotriva virusului.

Vaccinul folosește și un adjuvant care conține un extract purificat din scoarța unui copac din America de Sud, pentru a induce un răspuns imun mai larg. Adjuvantul a fost utilizat în vaccinuri autorizate împotriva malariei și zona zoster. Injecțiile de sine stătătoare de la Novavax cu Covid constau în 5 micrograme de copie de vârf și 50 de micrograme de adjuvant.

Novavax folosește aceeași tehnologie pentru candidatul său independent de vaccin antigripal, care vizează patru tulpini ale virusului.

În timp ce formularea Covid de până la 25 de micrograme din vaccinul combinat este mai mare decât vaccinul de sine stătător, Dubovsky a spus că se încadrează bine în intervalul celorlalte vaccinuri Covid licențiate de FDA, care au niveluri de dozare între 50 și 100 de micrograme.

Formularea de 25 de micrograme testată în studiul vaccinului combinat a fost bine tolerată și sigură, a spus Dubovsky. Cele mai frecvente efecte secundare au fost durerea la locul injectării, oboseala și durerile de cap, a spus el.