Vaccinul împotriva maimuței primește undă verde în Europa

Topline

Comisia Europeană a acordat luni biotehnologiei daneze bavarezei nordice permisiunea de a extinde eticheta vaccinului său împotriva variolei pentru a include protecția împotriva variolei maimuțelor, la câteva zile după ce Organizația Mondială a Sănătății a sunat alarma peste focarul care se accelerează.

Fapte-cheie

Bavaria nordică a spus Comisia Europeană a dat companiei permisiunea de a-și comercializa vaccinul împotriva variolei, marcat ca Imvanex în Europa, pentru a include protecție împotriva variolei maimuțelor și a bolilor cauzate de virusul vaccinia aferent.

Vaccinul este deja aprobat pentru utilizare împotriva variolei maimuței în SUA și Canada – unde este comercializat ca Jynneos și, respectiv, Imvamune – dar ar putea fi folosit doar „off-label” împotriva variolei maimuței în Europa, ceea ce limitează accesul.

Lumina verde înseamnă că Bavarian Nordic poate comercializa vaccinul pentru a fi utilizat împotriva variolei maimuțelor în toate cele 27 de state membre ale UE, precum și în Islanda, Liechtenstein și Norvegia, care se află în Spațiul Economic European.

Bavarian Nordic a spus că schimbarea rapidă - astfel de aprobări durează de obicei cel puțin șase până la nouă luni - evidențiază „cooperarea excelentă” dintre companie și autoritățile europene de reglementare.

Paul Chaplin, președintele și directorul executiv al Bavarian Nordic, a declarat că disponibilitatea unui vaccin aprobat „poate îmbunătăți semnificativ pregătirea națiunilor de a lupta împotriva bolilor emergente”, dar a avertizat că acest lucru poate fi realizat doar prin investiții și planificare adecvată.

Acțiunile bavareze nordice au crescut cu aproape 10% pe măsură ce piețele s-au deschis la Copenhaga luni dimineață.

Fundalul cheie

Decizia Comisiei Europene este în conformitate cu a recomandare de la regulatorul medicamentului său pentru a extinde indicația vaccinului vineri și vine la câteva zile după șeful OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus declarat focarul o urgență de sănătate publică de interes internațional. Un astfel de desemnare este cel mai înalt nivel de alertă al organizației, iar Tedros a cerut țărilor să ia măsuri urgente pentru a controla boala. Focarul de variolă a maimuței „s-a răspândit rapid în întreaga lume” și „prin noi moduri de transmitere, despre care înțelegem prea puțin”, a spus Tedros. În regiunea europeană, riscul de variola a maimuțelor este „ridicat”, a avertizat Tedros, subliniind un „risc clar de răspândire internațională în continuare”. Alte regiuni prezintă un risc moderat, a adăugat el. Datele sugerează că boala este condus copleşitor după sex între bărbați, în special cei cu parteneri multipli sau anonimi. Oficialii au îndemnat țările să colaboreze cu comunitățile afectate pentru a aborda boala, avertizând în același timp împotriva stigmatizării și discriminării.

Știri Peg

Injectarea Bavarian Nordic este singurul vaccin din lume autorizat special pentru utilizare împotriva variolei maimuței. Dezvoltarea sa a fost posibilă de două decenii de investiții americane, a spus CEO Chaplin. Eficacitatea sa împotriva variolei maimuțelor este în mare parte un produs secundar al țintei vizate, variola, un virus înrudit și acum eradicat, care este tratat ca o problemă de securitate națională. Vaccinurile sunt extrem de limitate, ceea ce a împiedicat eforturile de control al virusului. bavarez nordic a spus Forbes compania explorează modalități de a crește producția. Aceste probleme de aprovizionare înseamnă țări mai sărace, în special națiunile africane în care variola maimuțelor s-a răspândit de ani de zile luptă pentru a obține orice doză. Națiuni mai bogate care au reușit să-și asigure încă aprovizionarea se confruntă cu lipsuri și caută luni să fie livrate. Experții și oficialii din domeniul sănătății au în vedere adaptându-și strategiile de imunizare să prioritizeze primele doze pentru a se asigura că cât mai mulți oameni cu risc ridicat sunt protejați, deși acest lucru contravine sfaturilor autorităților de reglementare.

Numărul mare

10,604. Iată câte cazuri de variola maimuțelor au fost identificate în întreaga regiune europeană (care include țări din afara UE, cum ar fi Marea Britanie și Rusia), începând de marți, conform la datele de la Centrul European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor și Organizația Mondială a Sănătății. Aproape toate cazurile, 99.5%, au fost raportate în rândul bărbaților. Nu s-a raportat niciun caz care să fi dus la deces, dar există rapoarte că virusul poate provoca leziuni dureroase necesită spitalizare. Europa reprezintă majoritatea cazurilor globale, care acum numără peste 16,000, a spus Tedros.

Lecturi suplimentare

OMS numește Monkeypox o urgență globală de sănătate (Forbes)

O strategie cu o singură doză de vaccin împotriva variolei maimuței ar putea ajuta la extinderea aprovizionării limitate pe măsură ce focarul din SUA crește (Forbes)

Leziuni, dureri de cap, dureri debilitante: Bărbații gay cu variola maimuțelor își împărtășesc poveștile (Știri NBC)