Vaccin Moderna pentru copiii mici cu până la 44% eficient împotriva omicronilor

moderne în două doze Covidien vaccinul a fost cu aproximativ 44% eficient în prevenirea infecției cu omicron la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 2 ani și aproximativ 38% eficient pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani, potrivit datelor publicate de companie miercuri.

Niciunul dintre copii nu a dezvoltat o boală severă din cauza Covid, iar majoritatea cazurilor inovatoare au fost ușoare, potrivit companiei de biotehnologie. Moderna va cere Administrației pentru Alimente și Medicamente să acorde autorizația de utilizare de urgență a vaccinului cât mai curând posibil, a declarat directorul general Stephane Bancel într-un comunicat.

Vaccinul Moderna este în prezent aprobat de FDA pentru adulții cu vârsta de 18 ani și peste. Moderna a cerut, de asemenea, FDA să-și autorizeze vaccinul pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, a anunțat compania miercuri.

Varianta omicron extrem de mutată a redus semnificativ eficacitatea vaccinului de la nivelul său ridicat de aproximativ 94% când injecțiile au fost autorizate pentru adulți în decembrie 2020, provocând semnificativ mai multe infecții inovatoare. Cu toate acestea, Moderna a spus că eficacitatea vaccinului pentru copiii sub 6 ani împotriva omicronului a fost în concordanță cu vaccinul aprobat în prezent pentru adulții de 18 ani și peste.

Copiii sub 6 ani au primit două doze de 25 de micrograme din vaccinul său administrate la 28 de zile, mult mai mici decât injecțiile de 100 de micrograme administrate adulților. Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani primesc două doze de 50 micrograme.

Moderna a spus că nu au fost identificate noi probleme de siguranță la copiii sub 6 ani. Nu au fost raportate decese sau cazuri de miocardită, pericardită sau sindrom inflamator multisistem, potrivit companiei. Miocardita și pericardita sunt tipuri de inflamație a inimii care au fost observate cu rate crescute după a doua doză de Moderna și Pfizervaccinurile lui în primul rând la bărbații mai tineri, conform Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor.

Moderna a spus că efectele secundare la copiii mici au fost ușoare și raportate mai frecvent după a doua doză. Aproximativ 17% dintre copiii sub 2 ani au dezvoltat o febră de 100 de grade Fahrenheit, sau 38 Celsius, în timp ce puțin mai mult de 14% dintre copiii cu vârsta între 2 și 5 ani au dezvoltat o astfel de febră. O febră mai mare de 104 Fahrenheit, sau 40 Celsius, a fost observată la doar câțiva copii din fiecare grupă de vârstă, potrivit companiei.

Datele despre cei mai mici copii provin dintr-un studiu clinic pediatric mai amplu pe 11,700 de copii sub 12 ani în SUA și Canada. Studiul a inclus 2,500 de copii sub 2 ani și 4,200 de copii cu vârsta între 2 și 5 ani. Studiul a fost realizat în colaborare cu National Institutes of Health.

Copiii sub 5 ani sunt singura grupă de vârstă rămasă în SUA care nu este eligibilă pentru vaccinarea Covid. Spitalizările copiilor din această grupă de vârstă cu Covid au fost de cinci ori mai mari în timpul vârfului omicron din ianuarie, comparativ cu valul delta de anul trecut, conform CDC.

FDA a încercat să accelereze autorizarea primelor două doze de Pfizer și Biontechvaccinul lui pentru copiii sub 5 ani ca răspuns la omicron luna trecută, dar procesul a fost amânat deoarece datele nu au îndeplinit așteptările. Se așteaptă ca Pfizer și BioNTech să trimită date despre o a treia doză în această grupă de vârstă cândva în aprilie.