Stocul ICPT se prăbușește pe un nou obstacol pentru medicamentul său NASH

Intercept farmaceutice (ICPT) a declarat vineri că tratamentul experimental al bolii hepatice se va confrunta în luna mai cu un panel al Administrației pentru Alimente și Medicamente, ceea ce duce la scăderea stocului ICPT.

X

Comitetul consultativ pentru medicamentele gastrointestinale al FDA se va reuni pe 19 mai pentru a discuta despre beneficiile și riscurile acidului obeticolic al lui Intercept ca tratament pentru steatohepatita nealcoolică sau NASH. Panelul va face o recomandare neobligatorie cu privire la viitorul medicamentului.

Analistul SVB Securities Thomas Smith a spus că discuția grupului va oferi mai multă claritate asupra modului în care FDA vede acidul obeticolic în NASH.

„Ne așteptăm, de asemenea, că acest comitet consultativ va avea implicații importante pentru alți dezvoltatori de medicamente NASH, deoarece reprezintă prima perspectivă detaliată asupra procesului FDA de revizuire mai larg a cererilor de medicamente NASH”, a spus el într-un raport.

On bursa de azi, acțiunile ICPT au scăzut cu 13.9% pentru a închide la 16.12. Între timp, acțiunile companiilor de biotehnologie au scăzut cu aproximativ 3.5%. Scăderea mai largă se datorează îngrijorărilor după ce autoritățile federale de reglementare au luat-o controlul Băncii Silicon Valley. Banca de investiții a gestionat aproximativ 44% din ofertele publice inițiale de asistență medicală și tehnologie din SUA în 2022.

Stoc ICPT: extinderea utilizărilor Ocaliva

Intercept s-a confruntat cu o luptă dificilă cu acidul obeticolic în NASH. Medicamentul este aprobat ca tratament pentru o altă boală hepatică numită colangită biliară primară. Se vinde sub marca Ocaliva.

Nu există tratamente aprobate pentru NASH. Pentru a obține aprobarea, un medicament trebuie să îmbunătățească fibroza - o formă de cicatrizare pe ficat - cu cel puțin o etapă. Fibroza se măsoară în etapele 1-4. Sau, medicamentul trebuie să îmbunătățească simptomele NASH și să prevină agravarea fibrozei.

Pe 30 septembrie, Intercept a spus că acidul obeticolic nu a reușit să facă diferența la pacienții cu cel mai rău nivel de fibroză, stadiul 4. Aceasta înseamnă că ficatul lor avea cicatrici extinse, cunoscute sub numele de ciroză. În general, acești pacienți supraviețuiesc doar cu un transplant de ficat. Acțiunile ICPT au scăzut cu 15% în acea zi.

Dar, în ianuarie, FDA a acceptat cererea Intercept pentru acid obeticolic la pacienții cu NASH cu fibroză mai puțin severă. Înainte de a decide dacă să aprobe sau să respingă cererea în iunie, FDA va organiza reuniunea comitetului consultativ. Smith de la SVB se așteaptă ca întâlnirea să fie o provocare pentru Intercept.

Interceptarea se confruntă Farmaceutice Madrigal (MDGL) pe această piață. Madrigal a obținut o victorie cu rezultate puternice de Faza 3 în NASH în decembrie. Pe măsură ce acțiunile Madrigal s-au triplat, acțiunile ICPT au scăzut cu 23.5%.

Întâlnirea va oferi o perspectivă amplă NASH

Reuniunea FDA va oferi o perspectivă asupra spațiului de dezvoltare a NASH, a spus Smith.

„Credem că comitetul consultativ va servi drept forum pentru a oferi claritatea atât de necesară asupra modului în care FDA vede atât riscul/beneficiul acidului obeticolic în NASH, cât și perspective mai ample asupra procesului de revizuire a reglementărilor pentru această indicație, cu implicații importante pentru alte indicații. Jucătorii NASH dincolo de Intercept”, a spus el.

Și-a păstrat ratingul de performanță pe piață pentru acțiunile ICPT. La știri de vineri, acțiunile au scăzut sub nivelul lor 50 de zile în mișcare medie, MarketSmith.com spectacole. Intercept stoc are un puternic Evaluarea puterii relative din 93, însă. Acest lucru plasează acțiunile în primele 7% din toate acțiunile când vine vorba de performanța pe 12 luni, potrivit IBD Digital.

Urmăriți-o pe Allison Gatlin pe Twitter la @IBD_AGatlin.

AȚI PUTEA DORI, DE ASEMENEA:

Efortul de deceniu al lui Eli Lilly în boala Alzheimer tocmai a eșuat

Dexcom a obținut o nouă autorizație FDA pentru laboratoarele cheie Abbott rivale

Stocuri de cumpărat și urmărit: IPO-uri de top, capitaluri mari și mici, stocuri de creștere

Vedeți stocuri pe lista liderilor de lângă un punct de cumpărare

Opțiuni de tranzacționare: Cum să începeți să utilizați opțiuni, Cum să gestionați riscul