Cum poate AI detecta riscul de atac de cord și depășește ucigașul numărul 1 în SUA

Boala de inimă este ucigașul nr. 1 al națiunii, ajungând în toate comunitățile în funcție de venituri, rasă, sex și geografie. Are o taxă disproporționată asupra populațiilor minoritare și a femeilor, dar o provocare pe care o împărtășesc mulți pacienți cu risc de atac de cord: incapacitatea de a identifica riscul înainte de a fi prea târziu. Mai mult de jumătate dintre persoanele care se confruntă cu infarct miocardic acut nu prezintă simptome care ar putea servi drept semne de avertizare timpurie.

Cardiologul James Min, fost profesor la Colegiul Medical Weill Cornell și director al Institutului Dalio de Imagistica Cardiovasculară din New York-Presbyterian, a fondat Cleerly pentru a găsi o modalitate mai bună de a evalua sănătatea inimii, prin aplicarea AI la problemă, reducând timpul. este nevoie să semnalizeze problemele și, în cele din urmă, să-și atingă obiectivul de o lume „fără atacuri de cord”.

Instrumentul de comparație cantitativă al startup-ului său urmărește boala pacientului în funcție de cantitatea și tipul de ateroscleroză (placă) mai degrabă decât de surogate indirecte, inclusiv factori de risc, simptome, stenoză (îngustarea valvei aortice) și ischemie (restricție a fluxului sanguin).

Înscrieți-vă astăzi la cel de-al șaselea summit anual Healthy Returns. Aducem lideri și experți cheie pentru a discuta despre inovații medicale, descoperiri în medicamente, investiții în știința vieții și multe altele. Inregistrati-va acum.

A ieșit în mod clar din modul stealth în iunie 2021 cu a Seria B de 43 milioane USD runda de finanțare condusă de Vensana Capital. Clar apoi asigurat a 223 milioane dolari seria C runda de finanțare din iulie 2022, aducând totalul strâns la $ 279 milioane. Runda Seria C a fost condusă de T. Rowe Price și Fidelity, cu participarea mai multor grupuri de investitori suplimentare, inclusiv DRx (Novartis) și Peter Thiel.

Până în prezent, Cleerly a primit două autorizații FDA în 2019 (K190858) și 2020 (K202280) pentru produsele sale și folosește numeroși algoritmi proprietari care au fost integrați în dispozitivele medicale. Acesta menține mulți algoritmi de investigație suplimentari care vor fi integrați în dispozitivele viitoare pentru prezentarea FDA.

Cleerly a stabilit o serie de parteneriate, inclusiv Colegiul American de Cardiologie, Canon Medical, Sănătatea bătăilor inimii și alții câțiva. Cleerly lucrează cu o serie de universități pentru studiile și studiile sale clinice, inclusiv Mass General Brigham, Universitatea din Virginia, Universitatea din Wisconsin, Oregon Health Sciences University, George Washington University, Houston Methodist Hospital, UCLA și Scripps Clinic.

Dr. Min a vorbit recent cu CNBC înainte de viitorul summit CNBC Healthy Returns din 29 martie. Acest interviu a fost editat pentru lungime și claritate.

CNBC: Cum a fost creat Cleerly?

Min: Când aveam grijă de pacienți în stare critică din UTI, m-am confruntat cu un tânăr de 36 de ani care a suferit un atac de cord masiv. Deși pacientul a supraviețuit, ne-a dat seama că trebuie să fim pe partea preventivă a îngrijirii față de cea reactivă.

CNBC: Care sunt markerii indirecti ai bolilor cardiace?

Min: multe vizite la departamentul de urgență pentru atacuri de cord pot fi prevenite dacă sunt identificați în prealabil factorii de risc pentru boli de inimă. Metode actuale de diagnostic rata 70% dintre toți pacienții care vor suferi un atac de cord, deoarece sunt considerați în mod eronat „risc scăzut” de măsurile tradiționale precum colesterolul sau tensiunea arterială. mai mult, aproximativ jumătate dintre pacienții care au un atac de cord nu prezintă simptome (cum ar fi durere în piept sau dificultăți de respirație) înainte de evenimentul lor catastrofal.

CNBC: Ce face platforma Cleerly AI și care este cel mai important lucru pe care îl caută?

Min: folosește în mod clar algoritmi de învățare automatizati autorizați de FDA pentru a analiza ateroscleroza (placă) și stenoza în mod neinvaziv folosind studiile standard de angiografie coronariană computerizată (CCTA).

Algoritmii AI proprietari generează un model 3D al arterelor coronare ale pacienților, identifică lumenul acestora (cavitatea sau canalul dintr-un tub sau un organ tubular, cum ar fi un vas de sânge) și pereții vaselor, localizează și cuantifică stenozele, precum și identifică, cuantifică și clasifica placa. 

Folosind milioane de imagini CCTA adnotate, algoritmii Cleerly cuantifică și caracterizează ateroscleroza și caracteristicile acesteia. Standardizăm și personalizăm abordarea bolilor de inimă cu o cale care permite abilitatea de a identifica și caracteriza, educa, implementa, trata și urmări boala în timp pentru a dovedi succesul terapeutic la pacienți înainte de a experimenta un eveniment cardiac catastrofal.

CNBC: Care este procesul pentru ca un pacient să fie scanat și apoi să obțină rezultatele? Care este cronologia de la recomandarea inițială până la partajarea rezultatelor?

Min: Perioada generală de timp - de la recomandarea inițială a pacientului pentru o scanare Cleerly până la momentul în care primește rezultate de la furnizorul lor - este variabilă, în funcție de program, locație, motivația pacientului etc.

Sistemele de sănătate mai mari scanează în mod obișnuit pacienții dimineața și apoi pot examina rezultatele Cleerly în acea după-amiază, de exemplu. Programarea la o locație a unui centru de imagistică cu acces deschis poate dura ceva mai mult, în funcție de zilele în care site-ul de imagistică efectuează scanări CT cardiace etc.  

Odată ce imaginile unui pacient sunt achiziționate și partajate în cloud, timpul mediu de răspuns al lui Cleerly este de aproximativ 1 oră și 45 de minute. Rezultatele sunt disponibile imediat în software-ul Cleerly, pe care medicul care se referă îl poate accesa. În mod obișnuit, medicul care se referă va programa apoi o întâlnire de urmărire pentru a revizui aceste rezultate, al căror calendar depinde în mod evident de disponibilitatea medicului/pacientului.

CNBC: Care este nivelul de precizie al lui Cleerly?

Min: Cleerly a efectuat și continuă să efectueze mai multe studii clinice multicentre pentru a-și demonstra acuratețea. În două studii importante publicate anul trecut, Cleerly a demonstrat o acuratețe de 99% față de consensul a trei cititori experți de nivel III, certificați de consiliu, și o acuratețe de 86% față de angiogramele coronariene invazive (ICA). În ultimul studiu, Cleerly a demonstrat un acord mai mare cu rezerva de flux fracțional invaziv (FFR) - standardul de aur fiziologic pentru evaluarea bolii coronariene - decât ICA.

CNBC: Până acum, aproape 20,000 de oameni au fost supuși imaginilor Cleerly? Unde pot primi pacienții scanarea Cleerly?

min: Clar este disponibil în 10 sisteme de sănătate/cabinete mari de cardiologie, 83 de centre de imagistică și 14 state, un altul urmând foarte curând. Ne aflăm în Arizona, California, Colorado, Florida, Illinois, Kentucky, Maryland, Michigan, New Jersey, Nevada, New York, Texas și Virginia. Acesta va fi disponibil în Georgia. Integrarea lui Cleerly în practicile mari de cardiologie este definită de practicile cardiovasculare cu o singură specialitate, mai mult de 10 cardiologi.