Iată de ce SpringWorks Therapeutics a crescut cu 20%

SpringWorks Therapeutics Inc. (NASDAQ: SWTX) Acțiunile au crescut cu 20% după ce compania în stadiu clinic s-a concentrat pe un tratament pentru cancer care va schimba viața, iar bolile rare au anunțat rezultate încurajatoare din studiul său DeFi. Studiul a fost un studiu de fază dublu-orb, controlat cu placebo, care evaluează siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea inhibitorului de gamma-secretază oral al companiei, Nirogacestat, în tratamentul tumorilor desmoide în progresie.

Springworks publică date despre studiul DeFi.

CEO-ul Saqib Islam a spus:

Căutați știri rapide, sfaturi și analize de piață?

Înscrieți-vă astăzi la buletinul informativ Invezz.

Tumorile desmoide sunt tumori agresive ale țesuturilor moi care pot duce la rezultate negative severe pentru pacienți, inclusiv durere de lungă durată, desfigurare și amputare. În cazuri rare, când organele vitale sunt afectate, tumorile desmoide pot pune viața în pericol.

Scopul principal al studiului DeFi a fost îmbunătățirea supraviețuirii fără progresie (PFS), cu nirogacestat arătând o îmbunătățire semnificativă statistic față de control, cu o reducere cu 71% a probabilității de progresie a bolii. Mai mult, studiul a atins toate obiectivele secundare critice, nirogacestatul arătând îmbunătățiri semnificative statistic ale rezultatelor raportate de pacient și ale ratei de răspuns obiectiv în comparație cu placebo.

Nirogacestat a fost mai bine tolerat și a avut un profil bun de efecte secundare. Cu toate acestea, un procent mai semnificativ de femei de vârstă reproductivă au prezentat simptome legate de disfuncția ovariană. Alte evenimente adverse au fost în mare parte în conformitate cu ceea ce fusese raportat inițial.

Mai multe date din studiul DeFi sunt așteptate în 2H 2022

 Mai multe date sunt planificate să fie partajate în cadrul unei conferințe medicale, iar SpringWorks se așteaptă să depună o cerere pentru medicamente noi (NDA) la Food and Drug Administration în 2H 2022. Islamul a concluzionat:

Anunțul de astăzi reprezintă o etapă semnificativă în direcția obiectivului nostru de a aduce prima terapie aprobată comunității de tumori desmoide. Așteptăm cu nerăbdare să împărtășim datele studiului DeFi cu FDA și să prezentăm rezultatele detaliate ale studiului la o întâlnire medicală mai târziu în acest an.

 FDA a desemnat Nirogacestat drept medicament orfan pentru tratamentul tumorilor desmoide, în timp ce Comisia Europeană a acordat medicamentului denumirea de medicament orfan pentru tratamentul sarcomului de țesut moale. medicamentul a fost, de asemenea, eliberat cu denumiri de terapie Fast Track și Breakthrough pentru tratamentul pacienților cu fibromatoză profundă persistentă, nerezecabilă, refractară sau recurentă sau cu tumori desmoide