Topline
Gigantul farmaceutic Pfizer a anunțat marți că va cere autorităților de reglementare să dea undă verde unui vaccin conceput pentru a proteja sugarii împotriva virusului respirator sincițial sau RSV, în urma rezultatelor puternice din studiile clinice în stadiu avansat, un potențial schimbător de joc în eforturile de a combate infecția comună, dar potențial letală, deoarece cazurile cresc și spitalele de copii se luptă să facă față.
Pfizer a anunțat rezultate solide ale testelor clinice pentru vaccinul său RSV, care ar putea fi primul ... [+]
Publicarea viitoare prin Getty Images
Fapte-cheie
Pfizer intenționează să solicite Administrației pentru Alimente și Medicamente să autorizeze un vaccin RSV conceput pentru a proteja sugarii până la sfârșitul anului, a spus compania, invocând rezultate puternice din studiile clinice în stadiu avansat.
O singură injecție administrată în timpul celui de-al doilea până la al treilea trimestru de sarcină a fost foarte eficientă în protejarea nou-născuților în primele luni de viață, a spus compania.
Injectarea a fost eficienta cu aproape 82% in prevenirea unei forme severe de boala a tractului respirator inferior cauzata de RSV in timpul primelor 90 de zile de viata ale bebelusului, a spus Pfizer, si cu aproximativ 70% eficienta in primele sase luni.
Vaccinul a redus, de asemenea, numărul de vizite la medic din cauza bolilor respiratorii cauzate de RSV cu o medie de peste 50% în comparație cu un placebo, a spus Pfizer, menționând că, deși acesta nu și-a îndeplinit obiectivul evidențiat la începutul studiului, tot considerat rezultatul semnificativ din punct de vedere clinic.
Studiul a urmărit aproximativ 7,400 de persoane însărcinate și nou-născuții acestora din 18 țări diferite din iunie 2020 - sugarii au fost urmăriți cel puțin un an după naștere și jumătate au fost urmăriți timp de doi ani - care a cuprins mai multe sezoane VSR atât în emisfera nordică, cât și în emisfera sudică, a spus Pfizer.
În timpul studiului nu au fost identificate probleme de siguranță pentru părinți sau copii, iar vaccinul a fost bine tolerat, a spus Pfizer, adăugând că intenționează să trimită rezultatele pentru evaluarea inter pares într-un jurnal științific și va solicita aprobarea altor autorități de reglementare în „lunile următoare. .”
Știri Peg
Spitalele de copii din SUA sunt zbătându-se să facă față cu o mare apare a infecțiilor cu RSV, care au scăzut în timpul pandemiei de Covid-19. Creșterea infecțiilor, deși nu este neobișnuită, a venit nesezonabil devreme și este deosebit de severă și alături de o creștere a numărului de infecții. alte infecțiile precum Covid-19 și spitalele de gripă resimt tensiune.
Ce să urmăriți
Dacă va fi aprobat, vaccinul Pfizer va fi primul vaccin care va proteja împotriva RSV de pe piață. Pfizer investighează, de asemenea, potențialul vaccinului la adulții în vârstă, care sunt, de asemenea, expuși riscului de VSR, și în august a spus studiile au arătat că este eficientă în acest grup. Pfizer este unul dintre a număr dintre firmele farmaceutice, inclusiv Moderna, Johnson & Johnson și GlaxoSmithKline, fac eforturi pentru a dezvolta un vaccin RSV, care eludat oameni de știință de zeci de ani, deși majoritatea acestora se concentrează pe adulții în vârstă. GlaxoSmithKline este aproape în spatele Pfizer și este de așteptat să caute aprobarea de reglementare în viitorul apropiat după anunțare rezultate promițătoare ale studiului în octombrie.
Fundalul cheie
RSV este a virusul respirator comun care este ușor de ignorat de majoritatea oamenilor. Poate provoca simptome ușoare, asemănătoare răcelii, inclusiv curgerea nasului, tuse, strănut, scăderea apetitului și febră, conform la CDC și este atât de comună agenția spune „practic toți copiii” au avut o infecție cu RSV până la vârsta de doi ani. Cu toate acestea, pentru sugarii foarte mici, adulții mai în vârstă și persoanele cu sistemul imunitar compromis, RSV poate fi mortal și poate declanșa, de asemenea, infecții mai grave, cum ar fi pneumonia. Este Cel mai mare ucigaş a sugarilor mici din întreaga lume după malarie, ucide între 100 și 300 de copii sub cinci ani în SUA în fiecare an și este responsabil pentru 14,000 de decese la adulții cu vârsta de 65 de ani și peste în fiecare an în SUA. Nu există tratamente sau vaccinuri specifice, iar experții recomandă spălarea mâinilor și igienizarea suprafețelor ca unele dintre cele mai bune modalități de a preveni infecția, care se transmite prin tuse și strănut și poate zăbovi pe suprafețe ore întregi.
Lecturi suplimentare
Timp de zeci de ani, frica și eșecul în căutarea unui vaccin RSV. Acum, succes. (Washington Post)
Cursa pentru a face vaccinuri pentru un virus respirator periculos (Natură)
Sursa: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- numărare-cazuri-creșterea/