FDA aprobă vaccinul Pfizer RSV pentru adulții în vârstă – ar putea fi disponibil în această toamnă

Topline

Administrația pentru Alimente și Medicamente a aprobat miercuri vaccinul Pfizer pentru a proteja adulții în vârstă de RSV, la câteva săptămâni după ce agenția a dat verde primului vaccin împotriva infecției comune și potențial letale, după decenii de încercări nereușite și numeroase eșecuri.

Fapte-cheie

FDA a autorizat injectarea lui Pfizer pentru a proteja adulții cu vârsta de 60 de ani și peste de virusul respirator sincițial sau RSV, o infecție respiratorie comună care de obicei provoacă o boală ușoară, asemănătoare răcelii, la adulții sănătoși, dar poate declanșa boli severe, posibil fatale, la adulții în vârstă. , precum și sugari și persoane cu probleme medicale subiacente.

Injecția, comercializată sub numele de Abrysvo, a avut o eficiență de aproximativ 67% în ceea ce privește protejarea împotriva bolilor mai ușoare de la RSV și aproape 86% eficientă împotriva bolilor severe, conform studiului clinic în stadiu avansat al Pfizer.

Un studiu clinic condus de Pfizer care a implicat aproximativ 37,000 de oameni din întreaga lume a informat decizia agenției.

Un comitet consultativ de la Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor se va reuni la sfârșitul lunii iunie pentru a discuta despre vaccin, în special cine ar trebui să o primească și cât de des.

Pfizer a spus că loviturile ar putea fi disponibile pentru seniori până în toamnă, înainte de sezonul RSV care urmează, în așteptarea rezultatului reuniunii CDC.

Citat crucial

„Un vaccin care să ajute la prevenirea RSV a fost un obiectiv evaziv de sănătate publică de mai bine de jumătate de secol”, a declarat Annaliesa Anderson, vicepreședinte senior și director științific pentru cercetarea și dezvoltarea vaccinurilor la Pfizer. Anderson a spus că vaccinul „va aborda nevoia de a ajuta la protejarea adulților în vârstă împotriva consecințelor potențial grave ale bolii RSV”.

Știri Peg

Injectarea lui Pfizer este doar al doilea vaccin autorizat împotriva RSV în SUA, după ce FDA a aprobat un produs de la firma farmaceutică GSK la începutul lunii mai. Aprobarea agenției vine după decenii de muncă grea din partea oamenilor de știință, care s-au confruntat cu numeroase eșecuri și eșecuri în încercarea de a proteja oamenii împotriva infecției comune și uneori letale. Lovitura lui GSK, Arexvy, a învins un grup aglomerat de concurenți care au inclus oameni precum Pfizer, Moderna și Johnson & Johnson.

Ce să urmăriți

FDA are în vedere și vaccinul lui Pfizer pentru a proteja copiii împotriva RSV. Infecția poate fi foarte periculoasă pentru copiii foarte mici și ucide între 100 și 300 de copii sub cinci ani în SUA în fiecare an. Este o amenințare deosebită la începutul vieții, când inflamația și mucusul pot bloca cu ușurință căile respiratorii deja mici. Injecția lui Pfizer, dacă ar fi aprobată, ar fi prima care îi va proteja pe tinerii de virus. Ar face acest lucru încă de la naștere și se administrează gravidelor. Panelul consultativ al agenției i-a recomandat să autorizeze împușcarea.

Numărul mare

14,000. Acesta este câte decese se estimează că infecțiile cu RSV provoacă la adulții de 65 de ani și peste în SUA în fiecare an, conform datelor guvernamentale. De asemenea, se estimează că aproximativ 160,000 sunt spitalizați cu virusul.

Ce nu știm

Pfizer nu a spus pentru cât se va vinde vaccinul, dar compania a spus că va fi disponibil pe scară largă, fără costuri din buzunar pentru majoritatea americanilor în vârstă care sunt acoperiți de Medicare, dacă CDC îl recomandă pentru utilizare de rutină. Compania a declarat anterior că intenționează să distribuie împușcătura în mod mai echitabil în țările mai puțin bogate, care ar putea fi mai puțin capabile să și-o permită și unde RSV este mai probabil să ucidă. Analistii se asteapta ca piata generala a vaccinurilor RSV va valora probabil miliarde de dolari.

Lecturi suplimentare

FDA aprobă primul vaccin RSV după sezonul brutal 2022 (Forbes)

Vaccin RSV: consilierii FDA recomandă vaccinarea cu Pfizer pentru a-i proteja pe bebeluși de infecții - Iată ce trebuie să știți (Forbes)