UE aprobă primul anticorp monoclonal pentru a preveni RSV la toți copiii, pe măsură ce cazurile din SUA cresc

Topline

Comisia Europeană a aprobat vineri primul anticorp monoclonal pentru prevenirea virusului sincițial respirator (VSR) printre toți sugarii și nou-născuții, pe fondul creșterii cazurilor de virus extrem de contagios, care poate reprezenta un pericol pentru sugari și adulții în vârstă.

Fapte-cheie

Comisia Europeană a aprobat Beyfortus, o injecție produsă de AstraZeneca și Sanofi care urmează să fie administrată sugarilor de la naștere până la primul sezon de RSV - care începe de obicei la sfârșitul toamnei - pentru a proteja împotriva virusului, care este cea mai frecventă cauză a infecțiilor tractului respirator inferior. precum bronșiolita și pneumonia la sugari.

Este primul organism de reglementare care a aprobat injecția, bazându-și decizia pe rezultatele studiilor clinice, care au arătat că Beyfortus este sigur în comparație cu un placebo și a redus cu 74.5% incidența infecțiilor tractului respirator inferior cauzate de RSV, potrivit companiilor farmaceutice.

Aprobarea marchează o „realizare semnificativă pentru comunitatea științifică” pentru a aborda o „nevoie persistentă, globală nesatisfăcută în prevenirea RSV, a declarat Iskra Reic, vicepreședintele executiv al vaccinurilor și terapiilor imune la AstraZeneca, într-un comunicat.

Știri Peg

Au fost spitalele din SUA copleşit de cazurile de RSV în rândul copiilor în ultimele săptămâni, care vine ca experți de asemenea, sună alarme cu privire la un sezon de gripă mai devreme decât era de așteptat și o potențială creștere în iarnă a Covid-19. Cazurile de RSV, o infecție care blochează căile respiratorii, au ajuns mai devreme și au cauzat mai multe serios infecții în rândul copiilor decât de obicei, ceea ce duce la așteptări lungi pentru tratament. Experții au teoretizat că sezonul ar putea fi mai sever, deoarece copiii care ar fi fost expuși în mod normal la virus în ultimii doi ani au fost mai protejați din cauza distanțării sociale și a altor măsuri de sănătate în timpul pandemiei.

Numărul mare

2.1 milioane. Iată câte vizite în ambulatoriu duce la RSV în fiecare an în rândul copiilor mai mici de cinci ani din SUA, conform către Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. Boala provoacă aproximativ 58,000 până la 80,000 de spitalizări în rândul copiilor de cinci ani și mai mici și oriunde de la 100 până la 300 de decese anual în această grupă de vârstă, spune CDC.

Fundalul cheie

RSV este o boală respiratorie comună și principala cauză de spitalizare în rândul tuturor copiilor, ale căror căi respiratorii mai mici îi fac mai vulnerabili la boli severe. Niciun vaccin în SUA nu a fost autorizat pentru RSV. O injecție preventivă de anticorp monoclonal numită Synagis a fost disponibil la sugarii cu risc ridicat din 1998 pentru a se proteja de spitalizare, dar experți spune că tratamentul este atât de scump încât nu este întotdeauna oferit. Pfizer are, de asemenea terminat un studiu clinic în stadiu avansat pentru un vaccin RSV matern, care s-a dovedit că protejează sugarii împotriva bolilor severe în primele șase luni după naștere, în timp ce GlaxoSmithKline lucrează la un vaccin pentru adulții în vârstă. Pfizer intenționează să solicite aprobarea vaccinului matern înainte de sfârșitul anului, potrivit il Washington Post.

Lecturi suplimentare

„Acesta este luna noastră martie 2020”: Spitalele de copii sunt copleșite de RSV (New York Times)

Vaccinul Pfizer RSV, administrat în timpul sarcinii, protejează sugarii de boli severe (Washington Post)

Oamenii de știință câștigă RSV, o amenințare persistentă pentru copii (New York Times)

Cine poate primi „vaccinul” RSV disponibil în prezent? (Forbes)