Panelul CDC recomandă vaccinul Novavax pentru adulți

Consilierii independenți ai Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor au recomandat novavaxVaccinul Covid-19 în două doze al lui ca serie primară pentru adulți marți, unul dintre pașii finali înainte ca farmaciile să înceapă să administreze vaccinurile.

Comitetul CDC a votat în unanimitate pentru a recomanda vaccinul pentru persoanele cu vârsta de 18 ani și peste, după ce a revizuit siguranța și eficacitatea vaccinurilor în timpul unei întâlniri publice de o oră de marți. Directorul CDC, dr. Rochelle Walensky, ar putea da undă verde pentru ca vaccinările să înceapă de îndată ce săptămâna aceasta.

Acțiunile Novavax au crescut cu 12% după recomandarea panelului CDC.

Aprobarea lui Walensky va finaliza o călătorie de doi ani pentru Novavax, unul dintre primii participanți la cursa din SUA pentru a produce un vaccin pentru a proteja împotriva Covid-19. Mica companie biotehnologică din Maryland a primit 1.8 miliarde de dolari din banii contribuabililor de la Operațiunea Warp Speed, dar s-a străduit să-și pună la punct baza de producție și, în cele din urmă, a rămas în urma Pfizer și Moderna.

Vaccinul Novavax va intra în SUA într-un moment în care mai mult de trei sferturi dintre adulții americani, 77%, sunt acum complet vaccinați cu Pfizer, Moderna și, într-o măsură mult mai mică, injecțiile lui Johnson & Johnson, potrivit datelor CDC.

Oficialii americani din domeniul sănătății și directorii Novavax au spus că vaccinul va oferi o altă opțiune pentru persoanele care nu doresc să ia vaccinurile Pfizer și Moderna. Oriunde, între 26 de milioane și 37 de milioane de adulți sunt încă nevaccinați în SUA, conform datelor CDC, dar nu este clar câți dintre acești oameni vor opta pentru vaccinul Novavax.

Administrația Biden a asigurat până acum 3.2 milioane de doze de vaccin Novavax, potrivit Departamentului de Sănătate și Servicii Umane.

„Populația țintă principală pentru Novavax va fi între 10% și 13% dintre cei care nu sunt vaccinați”, a spus dr. Oliver Brooks, membru al comitetului și director medical la Watts HealthCare Corporation din Los Angeles.

„Înțeleg că suntem cu adevărat concentrați pe acea populație cu speranța că poate acest vaccin subunități proteice le va schimba de la nevaccinat la vaccinat”, a spus Brooks.

Injecțiile lui Novavax au fost 90% eficiente în prevenirea bolilor în general și 100% eficiente în prevenirea bolilor severe atunci când varianta alfa a Covid a fost dominantă, conform datelor din studiile clinice. Compania nu a publicat date despre eficacitatea în lumea reală a injecțiilor sale împotriva omicronului și a subvariantelor sale.

Dar vaccinul Novavax pare să producă un răspuns imun puternic împotriva omicronului și a subvariantelor sale, ceea ce ar sugera că este eficient împotriva variantei. Datele despre răspunsul imun al companiei împotriva omicronului i-au impresionat luna trecută pe membrii comitetului de vaccin al Food and Drug Administration.

Într-o fișă informativă pentru furnizorii de servicii medicale, FDA a avertizat că vaccinul Novavax pare să prezinte un risc de inflamație a inimii numit miocardită. Oficialii FDA au semnalat patru cazuri de miocardită și pericardită - umflarea unei membrane care înconjoară inima - din studiul clinic al Novavax la bărbați tineri cu vârsta cuprinsă între 16 și 28 de ani.

Injecțiile Pfizer și Moderna prezintă, de asemenea, un risc crescut de miocardită pentru băieții adolescenți și bărbați tineri după a doua doză. CDC a descoperit că infecția cu Covid prezintă un risc mai mare de inflamație a inimii decât vaccinarea cu injecțiile Pfizer sau Moderna. Miocardita este de obicei cauzată de infecții virale.

Vaccinul Novavax folosește o platformă diferită de vaccinurile lui Pfizer și Moderna. Vaccinul Novavax se bazează pe tehnologia proteinelor deja utilizată în vaccinurile HPV și hepatita B.

Compania produce copii inactive ale proteinei spike virale prin inserarea codului genetic într-un virus de insectă care infectează celulele moliei. Copiile de vârf sunt recoltate și purificate din acele celule pentru vaccinul său.

Proteina spike este mecanismul pe care virusul îl folosește pentru a invada celulele umane. Copiile de vârf din vaccin pregătesc sistemul imunitar al organismului să producă anticorpi care blochează virusul să invadeze celulele umane. Vaccinul Novavax are, de asemenea, un ingredient suplimentar, numit adjuvant, care este derivat din scoarța unui copac din America de Sud pentru a produce un răspuns imunitar mai larg pentru a lupta împotriva virusului.

Vaccinul Pfizer și Moderna, prin contrast, utilizează tehnologia ARN mesager. Injecțiile lor furnizează ARN mesager celulelor umane, care apoi produc copii inactive ale proteinei spike pentru a genera un răspuns imunitar pentru a lupta împotriva virusului. Injecțiile Pfizer și Moderna sunt primele vaccinuri ARNm care au primit aprobarea de la FDA.

Fotografiile lui Novavax sunt, de asemenea, păstrate la temperaturi normale ale frigiderului, în timp ce shoturile lui Pfizer și Moderna necesită frig sub zero.

Deși FDA a autorizat în mod repetat vaccinurile Pfizer și Moderna ca vaccinuri sigure și eficiente pentru fiecare grupă de vârstă din SUA, oficialii din domeniul sănătății s-au străduit să convingă milioane de sceptici să facă vaccinurile.

SUA intenționează să modifice vaccinurile pentru a viza subvariantele omicronilor BA.4 sau BA.5 mai transmisibile, care sunt acum dominante, înaintea unei campanii de vaccinare preconizate de toamnă. Vaccinurile Covid sunt mai puțin eficiente în prevenirea infecției cu omicron din cauza numeroaselor mutații ale variantei, dar încă protejează în general împotriva bolilor severe.

Oficialii americani din domeniul sănătății cred că schimbarea formulei vaccinurilor pentru a viza variantele de omicron, precum și tulpina originală care a apărut în Wuhan, China în 2019, va oferi o protecție mai durabilă împotriva virusului în această toamnă.

Vaccinul Novavax, ca orice vaccin autorizat în prezent, se bazează pe tulpina originală a virusului care a apărut pentru prima dată în China. La fel ca Pfizer și Moderna, Novavax dezvoltă vaccinuri care vizează varianta omicron, dar directorii companiei au spus că nu este clar că trebuie să lanseze o vaccinare actualizată, deoarece vaccinul actual al companiei declanșează un răspuns imunitar larg împotriva acestei variante.

CDC și FDA nu au aprobat amestecarea și potrivirea vaccinului Novavax cu vaccinurile Pfizer și Moderna ca rapel. Novavax a declarat că intenționează să solicite FDA să autorizeze o injecție de rapel a vaccinului său.