Panelul CDC recomandă vaccinul Moderna în două doze pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani

Se așteaptă ca Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor să se elibereze modernvaccinul Covid-19 în două doze pentru copii de la grădiniță până la liceu pentru distribuție publică săptămâna aceasta, după ce grupul de experți independenți în vaccinuri al agenției a votat în unanimitate joi pentru recomandarea vaccinurilor.

Comitetul a aprobat vaccinul Moderna pentru copiii cu vârste cuprinse între 6 și 17 ani, după ce a examinat siguranța și eficacitatea acestuia în timpul unei ședințe publice. Directorul CDC, dr. Rochelle Walensky, este de așteptat să aprobe recomandarea mai târziu, joi, pasul final înainte ca farmaciile și cabinetele medicale să înceapă să administreze vaccinurile.

CDC a avizat vaccinurile Moderna pentru sugari prin preșcolari, de la șase luni până la 5 ani, sâmbătă. Vaccinările au început săptămâna aceasta pentru grupa respectivă de vârstă.

Injecțiile Moderna pentru copiii mai mari nu vor avea un impact imediat asupra campaniei de vaccinare din SUA, în afară de a oferi părinților o altă opțiune din care să aleagă. Anterior, doar vaccinul Pfizer era autorizat pentru copii de grădiniță până la liceen, deși absorbția a fost slabă. Două treimi dintre copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani și 30% dintre adolescenții cu vârsta între 12 și 17 ani nu au fost încă vaccinați împotriva Covid.

Peste 600 de copii din acele grupe de vârstă au murit de Covid în timpul pandemiei și peste 45,000 au fost spitalizați, potrivit CDC. Aproape 11 milioane de copii cu vârste cuprinse între 5 și 17 ani au luat virusul în timpul pandemiei.

Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani primesc injecții de Moderna mai mici de 50 de micrograme, în timp ce adolescenții cu vârsta între 12 și 17 ani vor primi aceeași doză ca și adulții, la 100 de micrograme.

Moderna a cerut inițial Food and Drug Administration să-și autorizeze vaccinul pentru adolescenții cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani în urmă cu mai mult de un an, dar autoritatea de reglementare a reținut după ce alte țări și-au exprimat îngrijorarea că vaccinurile companiei ar putea fi asociate cu un risc mai mare de inflamație a inimii sau miocardită. , decât vaccinul lui Pfizer.

Nu există comparații directe în SUA cu privire la inflamația inimii la copiii cărora li se administrează vaccinul Pfizer sau Moderna, deoarece vaccinul Moderna a fost autorizat doar pentru adulți până în această lună. Cu toate acestea, comparațiile între injecțiile Pfizer și Moderna la adulții tineri par să arate că rata de miocardită este puțin mai mare la beneficiarii Moderna, deși datele nu sunt consecvente în diferitele sisteme de supraveghere din SUA.

„Unele dovezi sugerează că riscurile de miocardită și pericardită pot fi mai mari după Moderna decât după Pfizer. Cu toate acestea, constatările nu sunt consecvente în toate sistemele de monitorizare din SUA”, a declarat comitetului dr. Tom Shimabukuro, un oficial al unității de siguranță a vaccinurilor CDC.

Datele disponibile din SUA privind miocardita în rândul copiilor cu vârste cuprinse între 6 și 17 ani se bazează pe reacțiile adverse raportate de vaccinul Pfizer, deoarece vaccinurile lui Moderna nu fuseseră încă autorizate pentru această grupă de vârstă. Fotografiile lui Pfizer și Moderna folosesc o tehnologie similară de ARN mesager.

CDC a identificat 635 de cazuri de miocardită în rândul copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani după vaccinare din 54 de milioane de doze Pfizer administrate. Riscul de miocardită după vaccinarea Pfizer este cel mai mare după a doua doză în rândul băieților cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani. Miocardita este ușor crescută la băieții cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani după a doua doză de vaccin Pfizer, deși este mult mai mică decât la adolescenți.

Băieții cu vârste cuprinse între 16 și 17 ani au raportat 75 de cazuri de miocardită pe 1 milion de secunde de doze Pfizer administrate, în timp ce băieții cu vârsta între 12 și 15 ani au raportat aproximativ 46 de cazuri de miocardită, conform datelor CDC. Băieții cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani au raportat 2.6 cazuri de miocardită pe milion de doze de Pfizer de secundă administrate.

Persoanele care au dezvoltat miocardită după vaccinare sunt în general internate câteva zile ca măsură de precauție înainte de a fi trimise acasă. Majoritatea pacienților și-au revenit complet la 90 de zile după diagnostic, conform unui sondaj CDC al furnizorilor de servicii medicale.

CDC a constatat că riscul de miocardita este mai mare de la infecția cu Covid decât de la vaccinare. Miocardita la copii este de obicei cauzată de infecții virale.

Dr. Sara Oliver, un oficial CDC, a spus că riscul de miocardită după vaccinarea Moderna la copii și adolescenți este necunoscut, deși datele de la adulți sugerează că riscul ar putea fi mai mare decât vaccinurile Pfizer. Cu toate acestea, Oliver a spus că extinderea intervalului dintre prima și a doua doză la opt săptămâni poate reduce riscul de miocardită, pe baza datelor împărtășite de oficialii din Canada.

Cele mai frecvente efecte secundare în rândul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani în timpul studiilor clinice Moderna au fost durerea la locul injectării, oboseala, durerile de cap, frisoanele, durerile musculare și greața. Nu au existat cazuri confirmate de miocardită în timpul studiilor.

Nu este clar cât de eficiente vor fi loviturile împotriva variantei omicron. Testele clinice au fost efectuate în perioadele în care alte tulpini de Covid erau dominante. Injecțiile pentru adolescenții cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani au fost eficiente în proporție de aproximativ 90% în prevenirea bolilor cauzate de tulpina originală de Covid și varianta alfa, în timp ce vaccinurile pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani au fost eficiente cu peste 76% în prevenirea bolilor din varianta delta, potrivit la revizuirea Food and Drug Administration a datelor din studiile clinice.

Cu toate acestea, vaccinurile Covid au probleme în lupta cu varianta omicron, care este acum dominantă, deoarece are atât de multe mutații. A treia lovitură a sporit semnificativ protecția la alte grupe de vârstă. Moderna studiază injecții de rapel pentru copii care vizează omicron, cu date așteptate mai târziu în această vară.

„Ne-am aștepta să abordăm acest decalaj în recomandările privind dozele de rapel în timpul verii și la începutul toamnei”, a spus dr. Doran Fink, un oficial înalt la divizia de vaccinuri a FDA.