Un remediu rapid se dovedește evaziv pentru problemele cu pulsoximetrul care salvează viața cu pielea mai închisă la culoare

Pentru a găsi un remediu, Toussaint lucrează cu studentul absolvent Rutendro Jakachira la un nou tip de pulsoximetru care joacă cu proprietățile electrice ale luminii, astfel încât senzorii să poată lucra la pacienții de toate nuanțele de piele. El a colaborat cu medici de la Spitalul Miriam din Providence, RI, pentru a face un studiu clinic pilot. Deși ar putea dura ani să treacă prin procesul de reglementare, Toussaint a spus că speră ca FDA să considere părtinirea rasială o problemă urgentă și să se miște rapid. „Este într-adevăr o urgență”, a spus el.

Valencia Joyner Koomson, profesor asociat de inginerie electrică și informatică la Universitatea Tufts, lucrează, de asemenea, la un nou design de oximetru. Koomson, care este Black, a remarcat că problema depășește melanina și la toate variabilele care pot afecta performanța unui pulsoximetru, cum ar fi mâinile caloase. Dacă semnalul luminos al dispozitivului nu ajunge niciodată în sânge, este imposibil să obțineți o citire precisă, a spus ea. „Este similar cu pierderea semnalului pentru un telefon mobil. Încercăm să proiectăm un dispozitiv care se poate adapta.”

Deși cercetarea ei este, de asemenea, în fazele sale incipiente, Koomson a spus că intenționează să depună brevete pentru tehnologia ei cu speranța de a comercializa cercetarea. În timp ce americanul obișnuit ar putea ști despre pulsoximetre din cauza pandemiei, utilizările lor depășesc orice boală. Citirile pot influența dacă cineva care suferă de boli pulmonare primește oxigenul necesar acasă, de exemplu, sau dacă asigurarea va acoperi costurile tratamentului. Koomson lucrează cu un student în știința datelor pentru a analiza modul în care erorile de pulsoximetru afectează sănătatea maternă, pe baza datelor de cercetare de la Beth Israel Deaconess Medical Center din Boston.

Eforturile lui Toussaint și Koomson fac parte dintr-un impuls mai amplu de a începe să remedieze inechitățile de lungă durată în domeniul asistenței medicale, care depășesc dispozitivele medicale. Unități precum sistemul medical de la Universitatea din Maryland au început să renunțe la un algoritm bazat pe rasă pentru notarea bolii renale care i-a făcut pe pacienții de culoare mai sănătoși decât erau și a dus la refuzul transplanturilor. Deși aceasta este o problemă diferită de cea a pulsioximetrelor, acesta este motivul pentru care unii cercetători sunt precauți să susțină corecții ale citirilor existente ale pulsioximetrelor pentru pacienții cu pielea închisă.

„Corectările bazate pe rasă duc la multă confuzie mai târziu, ceea ce exacerbează părtinirea”, a spus Achuta Kadambi, profesor asistent de inginerie electrică și informatică la Universitatea din California din Los Angeles, care lucrează la un nivel mai echitabil. monitorizare cardiacă de la distanță. „Este o pantă alunecoasă. Vrei ca fizica dispozitivului să detecteze lucrurile într-un mod care este robust.”

Sîntrucât alternativa este o prelevare dureroasă de sânge dintr-o arteră, măsurarea oxigenului din sânge cu un dispozitiv de fixare este o idee grozavă.

Măsurarea timpurie neinvazivă a oxigenului din sânge a fost concepută având în vedere echitatea. În calitate de profesor de antropologie MIT Amy Moran-Thomas scris in Prin cablu în 2021, Hewlett-Packard a colaborat cu NASA în anii 1970 pentru a crea dispozitive pentru astronauți „în care măsurarea precisă a oxigenului a jucat un rol vital”. Pe măsură ce compania sa extins pe piața spitalelor, a proiectat senzori care s-au așezat deasupra urechii pacientului și au luat în considerare diferitele nuanțe ale pielii folosind opt lungimi de undă diferite de lumină.

În cele din urmă, HP s-a retras de la dispozitivele medicale pentru a se concentra pe fabricarea emergentă și mai profitabilă a computerelor personale, iar alte companii s-au bazat pe noua tehnologie de la acea vreme de pulsoximetrie, dezvoltată de cercetătorul japonez Dr. Takuo Aoyagi în 1974. Companiile care includ Nellcor, pe care o deține Medtronic și intenționează să se desprindă ca parte a unei noi companii, Nonin Medical și Masimo, fondată de imigrantul iranian Joe Kiani a dezvoltat dispozitive cu vârful degetelor pentru piața spitalelor. Companiile spun că orice diferență în modul în care tehnologia lor aprobată de FDA funcționează cu diferite nuanțe de piele este prea mică pentru a fi semnificativă clinic. Directorul medical Masimo, William Wilson, citând rezultatele unui studiu recent al companiei, a spus: „Nu este perfect, dar este aproape de perfect”.

Chiar și așa, marii producători de pulsioximetre de calitate spitalicească au spus că continuă să lucreze la îmbunătățirea preciziei. Sam Ajizian, directorul medical Medtronic pentru monitorizarea pacientului, a declarat într-o declarație trimisă prin e-mail către Forbes că „credem că se poate și trebuie făcut mai mult pentru a îmbunătăți continuu acuratețea pentru acei pacienți cu tonuri de piele mai închise”.

ONumai dispozitivele medicale de calitate spitalicească au nevoie de aprobarea FDA. Oximetrele de pulso fără prescripție medicală, disponibile online pentru doar 14.99 USD, folosesc tehnologie similară, dar sunt în mare parte nereglementate. La fel sunt și ceasurile Apple și alte dispozitive de fitness care includ adesea pulsoximetria și pot fi folosite ca avertizare timpurie dacă trebuie să consultați un medic sau ce probleme să discutați în timpul unei întâlniri de telesănătate.

La o lună după ce studiul de la Universitatea din Michigan a lovit internetul, trei senatori americani — Elizabeth Warren (D-Mass.), Ron Wyden (D-Ore.) și Cory Booker (DN.J.) — au scris FDA cerând o recenzie.

În februarie 2021, agenția alertat medicii și consumatorii că dispozitivele pot fi inexacte în cazurile de „circulație deficitară, pigmentare a pielii, grosime a pielii, temperatură a pielii, consum curent de tutun și utilizare lac de unghii”. În noiembrie, acesta a convocat o ședință publică virtuală al grupului de dispozitive medicale al agenției pentru a investiga diferențele rasiale ale pulsoximetrului. FDA este acum revizuirea recomandărilor comisieiși a cerut furnizorilor de servicii medicale să fie conștienți de limitările dispozitivelor în luarea diagnosticelor și a deciziilor de tratament.

Au spus observatorii din industrie Forbes să se aștepte ca FDA să se miște încet și în coordonare cu eforturile internaționale. Dar există o modalitate prin care agenția poate face ca dispozitivele medicale să funcționeze în general pentru toți pacienții - să schimbe cerințele pentru testare.

FDA necesită doar 15% dintre participanții la studiu, sau două persoane, să aibă pielea închisă la culoare, cu mult sub un număr care ar fi reprezentativ pentru demografia americană. Nu există reguli cu privire la modul de cuantificare a pigmentării, o problemă care este crucială pentru pulsoximetre din cauza modului în care funcționează sau nu tehnologia bazată pe lumină de-a lungul unui spectru.

Dr. Philip Bickler, director al Laboratorului de Cercetare a Hipoxiei de la UCSF, susține că cerința ar trebui să fie de cel puțin 30% și trebuie să includă persoane cu o varietate de nuanțe de piele, inclusiv pe cei care sunt asiatici, hispanici și negri și că trebuie să existe o modalitate de a măsura și clasifica acel ton al pielii. „Aceasta este în mod fundamental o problemă de pigmentare a pielii”, a spus el Forbes. „Există o problemă cu unele dintre studiile din ultimii ani că pigmentul pielii este dedus din rasa auto-raportată.”

Wilson lui Masimo și CEO-ul Nonin, John Hastings, au spus ambii că ar dori să vadă cerințe crescute pentru includerea pacienților cu pielea închisă la culoare în testare. De asemenea, ar favoriza o anumită formă de supraveghere a pulsioximetrelor fără prescripție medicală. „Credem că unul dintre următorii pași va fi îndrumarea de la FDA”, a spus Hastings.

Când vine vorba de pulsoximetre fără prescripție medicală pentru uz casnic, FDA le consideră produse generale de sănătate și, ca agenție avertizează, „nu trebuie folosit în scopuri medicale”.

„Ce înseamnă să cumperi un pulsoximetru pentru uz recreațional?” a spus Koomson al lui Tufts. „Este o jucărie? Cred că autoritățile noastre de reglementare și guvernul trebuie să acorde un pic mai mult control aici.”

În timp ce acest lucru se întâmplă, medicii din toată țara sunt lăsați să-și dea seama singuri. „Ce ar trebui să facă rezidenții mei când lucrează la un pacient care se identifică ca negru?” a spus dr. Utibe Essien, profesor asistent în medicină la UCLA, care studiază disparitățile rasiale și etnice. „Ar trebui să facă un alt test de sânge sau o altă imagine pentru a fi sigur?”

La Universitatea din Maryland Medical System, Dr. King și colegii săi se confruntă cu această problemă în timp ce fac cercetări suplimentare. Ei au sperat să studieze diferențele dintre varietatea de modele de pulsoximetre pe care le folosesc spitalele lor, dar nu au obținut finanțarea. În schimb, lucrează cu Firma de înregistrări medicale electronice Epic Systems pentru a înțelege mai bine inechitățile în rândul milioanelor de pacienți.

„Mă aştept la o mulţime de arătare cu degetul în timp ce ducem la asta”, a spus King. „Nu vreau să fiu prins în „acest pulsioximetru funcționează mai bine decât pulsoximetrul”. Probabil că trebuie să le înlocuim pe toate.”

MAI MULTE DIN FORBE

MAI MULTE DIN FORBEÎn ciuda semnelor de avertizare, 95% dintre directorii din producție spun că sunt optimiști, potrivit unui nou sondaj al Forbes, Xometry și ZogbyBy Amy FeldmanMAI MULTE DIN FORBEÎn interiorul companiei care folosește roboți pentru a se ocupa de caca de pisicăBy Amy FeldmanMAI MULTE DIN FORBE30 sub 30 de ani Producție și industrie 2023: Faceți cunoștință cu tinerii antreprenori care folosesc noi instrumente pentru a rezolva probleme vechiBy Amy FeldmanMAI MULTE DIN FORBEButonul secret de „încălzire” al lui TikTok poate face pe oricine să devină viralBy Emily Baker-WhiteMAI MULTE DIN FORBEPraful din anvelopele auto ucide somonul de fiecare dată când plouăBy Alan Ohnsman